トップライン：
世界保健機関（WHO）データベースの分析によると、小児のスティーブンス・ジョンソン症候群（SJS）/中毒性表皮壊死融解症（TEN）に関連する最も一般的な薬剤は、抗てんかん薬と抗感染症薬でした。
方法論:
- SJS および TEN は、主に薬剤に関連するまれな生命を脅かす皮膚粘膜反応ですが、小児集団を対象とした SJS-TEN に関連する薬剤に関する大規模なファーマコビジランス研究はまだ不足しています。
- WHO のファーマコビジランス データベースの使用 (ビジベース1967 年 1 月から 2022 年 7 月までの個別症例の安全性報告を含む) では、研究者らは 6 大陸すべての小児 (18 歳未満、年齢中央値 9 歳) における SJS-TEN の副作用報告 7,342 件を特定しました。 発症の中央値は5日で、3.2%が致死的でした。
- 彼らは、疑わしい治療法として報告された薬剤を分析し、分子ごとにケース・ノンケーススタディを実施して、情報成分（IC）を計算することで潜在的なファーマコビジランスシグナルを評価しました。
- 陽性の IC 値は、特定の薬物副作用の組み合わせがより頻繁に報告されることを示唆しました。 統計的シグナル検出の従来の閾値である IC025 が陽性の場合は、潜在的なファーマコビジランスシグナルを示唆します。
取り除く：
- 全体として、165 の薬剤が SJS-TEN の診断に関連していました。 抗てんかん薬と抗感染症薬が最も一般的な薬物クラスでした。
- 最も頻繁に報告された5つの薬物は次のとおりです。 カルバマゼピン (11.7%)、 ラモトリジン (10.6%)、スルファメトキサゾールトリメトプリム (9%)、 アセトアミノフェン (8.4%)、フェニトイン (6.6%)。 IC025 が最も高い 5 つの薬剤は、ラモトリギン、カルバマゼピン、 フェノバルビタールフェニトイン、ニメスリド。
- すべての抗てんかん薬、多くの抗生物質ファミリー、 ダプソン抗レトロウイルス薬、一部の抗真菌薬、および非ステロイド性抗炎症薬が報告書で確認されており、最も頻繁に報告されている抗生物質群はペニシリンであり、薬物監視シグナルが最も強いのはスルホンアミドです。
- ワクチンは重大なシグナルとは関連していませんでした。
実際には：
この研究は、「小児集団におけるSJS-TENに関連する可能性のある薬剤の範囲」に関する最新情報を提供し、「薬剤のこの重篤な副作用の疑いを最も正確かつ正確にファーマコビジランスに報告することの重要性を強調している」と著者らは結論づけた。詳細な臨床的説明が可能です。」
ソース：
この研究は、フランス・パリ市立大学ネッケルアンファン・マラデス病院小児皮膚科のポーリーヌ・バタイユ医師が主導して発表された。 オンライン の中に 欧州皮膚科学会および性病学ジャーナル。
制限事項:
限界としては、一部の症例には薬剤とは関係のない感染症または特発性の原因があった可能性があること、データベースに詳細な臨床データが存在しないことが挙げられます。
開示事項:
この研究は資金提供を受けていません。 著者らは利益相反はないと宣言しました。
1715085234
#多くの薬物が小児SJSTENに関連しているとWHOデータが示す
2024-05-07 12:29:17