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2024-04-28 18:21:37
- 食品医薬品局（FDA）は最近、治療のための新しい抗生物質を承認しました。 尿路感染症（UTI）。
- 医師は現在、Pivya（ピブメシリナム）と呼ばれるこの薬を、合併症のない尿路感染症を患う成人女性に処方できるようになった。
- 臨床試験では、Pivya が効果的であり、副作用が限定的であることが示されています。
- 抗生物質耐性が増加し続ける中、利用可能な治療法にピヴィアが追加されることは歓迎される。
尿路感染症（UTI）は、一般開業医を受診する最も一般的な理由の 1 つです。 彼らの生涯において、ほぼ 2人に1人が女性 を経験します 尿路感染症、約
UTIの治療法はさまざまであり、多くの場合、治療が必要です。 抗生物質。 さて、初めて 20年 米国では、FDA が
専門家は、尿路が健康で、進行中の慢性疾患、免疫の問題、最近の泌尿器科手術、または妊娠がない場合、尿路感染症を「合併症がない」と説明しています。
Pivyaによる尿路感染症の治療は米国では新しいことかもしれないが、カナダや一部のヨーロッパ諸国の医師は過去40年間、尿路感染症にこの薬を処方してきた。 実際、単純な尿路感染症に対する Pivya の有効性を実証した最初の研究は、
Pivya はスペクトルの狭い抗生物質であり、少数の細菌種のみを殺します。 このため、Pivya は次のような原因による尿路感染症での使用のみが承認されています。 大腸菌、 プロテウスは素晴らしい、 そして 腐生ブドウ球菌。
その薬の所有者は ユーティリティセラピューティクス、尿路感染症の治療に焦点を当てている会社です。
FDA の 4 月 24 日の Pivya の承認は、3 つの臨床試験の結果に基づいていました。
ピヴィア vs プラセボ
この研究には271人の参加者が参加しました。 Pivyaを投与された患者のうち、62%が複合反応を達成したのに対し、プラセボ群では10%でした。
Pivya と別の抗菌剤の比較
この研究のために、科学者は 259 人を募集しました。 合計すると、Pivya を服用した患者の 72% が複合反応を達成しましたが、他の抗菌薬を服用した患者では 76% でした。
ピビア vs イブプロフェン
で この研究224人が参加した結果、ピヴィアを摂取した人の66％が複合反応を達成したのに対し、イブプロフェンを摂取した人の22％でした。
これらの研究で最も重要な尺度は、次の 2 つの重要な結果を組み合わせた「複合反応率」でした。
- 臨床治療: 単純な尿路感染症の症状は消え、新たな症状は現れません。
- 微生物学的反応: 尿中の細菌のレベルが減少します。
複合反応率は、症状が治まり、細菌がいなくなったことを意味します。
総合すると、これらの研究は、Pivya がプラセボやイブプロフェンよりも、また他の利用可能な抗生物質と同様に効果があったことを示しています。 副作用も比較的軽微でした。 最も一般的な症状には、吐き気と下痢が含まれていました。
ヘルスラインからの問い合わせ ニールス・フリモット＝モラーデンマークのリグショスピタレット臨床微生物学科の教授で尿路感染症の専門家である同氏は、FDAが承認した新薬の副作用の可能性について語った。
「すべての薬には副作用がありますが、これは比較的少ないです。 しかし、他のペニシリンと同じアレルギー反応を引き起こします」と彼は言いました。
FDA は、次のような特定の人は Pivya の使用を避けるべきであると説明しています。カルニチン ミトコンドリア脂肪酸酸化とカルニチン代謝の遺伝性疾患に起因する欠乏症。」 また、一緒に住んでいる人は、 ポルフィリン症 薬物を避けるべきです。
ヘルスラインは、デンマークのベストフォールド病院トラストのビョルン・オーシャイム・ハンセン医師に話を聞いた。
「もちろん、他の薬と同様に吐き気や発疹などの副作用はあります。 しかし、ピヴィアは十分に容認されている」とハンセン氏は語った。
FDAが言及したように、ハンセン氏は、
の
尿路感染症は、若者にとって不快で苦痛な経験です。 高齢者の場合、
尿路感染症に対する抗生物質による治療は一般に効果的ですが、抗生物質から身を守る方法を開発した細菌が増えており、抗生物質の効果が低下しています。 これはとして知られています 抗生物質耐性、そしてそれは深刻かつ増大する公衆衛生上の懸念です。
からの世界的な監視レポート
トーマス・ロディセ、薬学博士アルバニー薬科健康科学大学の教授であり、ニューヨーク州アルバニーのストラットン VA メディカル センターの臨床薬剤師でもある同氏はヘルスラインに対し、「単純な尿路感染症に最も広く使用されている 2 つの経口抗生物質に対する耐性は 20 を超えると報告されている」と語った。米国のほとんどの地域で %」
このため、新薬の発見、あるいは今回のように見過ごされてきた抗生物質の再検討が重要な研究分野となります。
尿路感染症を治療するための新しい抗生物質が開発されたことは前向きな前進ですが、世界中で問題が増大している抗生物質耐性の問題を完全に取り除くわけではありません。
モラー教授は、Pivyaは「単純な尿路感染症には優れた抗生物質であるが、あまりに広範囲に使用すると、他のすべての抗生物質と同様に耐性が生じる」と説明した。
しかしハンセン氏は、彼らは「スカンジナビアでは何十年もこの薬を使用してきたが、今でも耐性は問題ではない」と述べた。 Pivya に関連する抗生物質耐性は依然として低いレベルにあります。 5%。
によると 何人かの専門家、これは、Pivya が腸内に生息する細菌を妨げないためである可能性があります。
ハンセン氏が引用 増え続ける証拠 Pivyaは抗生物質耐性菌に対しても効果がある可能性がある 大腸菌、この薬の処方方法に将来的な影響を与える可能性があります。
FDAは、この20年間で初めて、合併症のない尿路感染症を治療するための新しい抗生物質を承認した。 この動きは、医療専門家が抗生物質耐性という増大する問題に対処するのに役立ち、この症状を経験している多くの人々に安心をもたらすでしょう。
#FDA尿路感染症の新しい治療法を承認知っておくべきこと