リウマチ学における患者報告結果（PRO）は、身体的訴えやいわゆる「臓器発表」の単なる個人的なリストではありません。 実際、PRO は日常診療における治療決定の指針となるだけでなく、臨床試験の主要なエンドポイントとしても機能します。
これは、メリーランド州ボルチモアのジョンズ関節炎センター所長であるクリフトン・O・ビンガム三世医学博士の十分な情報に基づいた意見であり、彼は、この会議でPROの臨床および研究への応用について議論しました。 2024 年関節リウマチ研究サミット 関節炎財団とニューヨーク市の特殊外科病院によって提供されました。
「PROを診療現場に統合することで、臨床医が患者を理解し、病気の影響を監視する能力が向上し、臨床ケアにPROが利用できるようになり、臨床試験の結果測定に適格とされるようになりました」とビンガム氏は述べた。
「この能力の一部は、不安や不安などをよりよく特徴付けることができると私は主張します。 うつ 患者のレベルをより正確に把握することは、治療に反応する可能性が低く、その疾患に対して疾患修飾療法とは異なる介入が必要となる可能性がある患者を特定するのに役立つ可能性がある」と同氏は聴衆に語った。
PRO の例
PRO という用語には、健康関連の生活の質の尺度、症状とその影響、患者の満足度、患者のケア経験など、幅広い尺度が含まれます。
PRO はリウマチの治療と研究にとって重要です。なぜなら、「私たちは今、病気の主観的な経験だと思っていたことをより客観的にする能力を持っています。私たちは今、患者が自分の病気について持っている経験を数値化して測定できる方法を持っています。」そしてその情報を、私たちの目の前にいる患者について、そして彼らの病気が時間の経過とともにどのように変化するかをより深く理解する方法として活用してください」とビンガム氏は語った。
患者は自分の健康のさまざまな側面について最良の、あるいは場合によっては唯一の判断者であり、特定の出来事や結果について報告するのに最も適していると同氏は述べた。
PRO は現在、ケアの指針として使用されるコアアウトカム測定や、視覚的アナログスケールで報告される疼痛スコアの臨床試験に含まれています。 健康評価アンケート障害指数 (HAQ-DI) によって測定される機能。 そして患者の全体的な評価。
関節リウマチ（RA）患者に何が最も重要かを尋ねた国際的な定性研究では、研究全体でいつも痛み、機能、疲労が挙げられていました。 しかし、これらのグループの研究に参加している患者（ラピ、 RAID、 そして オメラクト）また、ビンガム氏は、彼らの健康にとって重要なその他の要素としては、質の高い睡眠、人生の楽しみ、自立、価値ある活動に参加する能力、精神的苦痛からの自由などが挙げられると指摘した。
プロミスの約束
ビンガム氏が述べたように、臨床測定の科学は彼のキャリアの中で劇的に進歩しました。
「結果の尺度を開発し検証する方法の背後にある科学には大きな変化がありました。臨床測定と心理測定の分野は大幅に進化しました。これらは現在、項目反応理論に焦点を当てた、いわゆる「現代測定」アプローチに基づいています。時間の経過に伴う変化を検出する能力において非常に正確なものの測定の間隔スケールを構築しています」と彼は言いました。
そのような測定機器の 1 つが、高度な測定科学を使用して国立衛生研究所で開発された患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS®) です。
このシステムは、コンピューターまたは紙のアンケートを通じて管理され、関節リウマチ患者によって特定されたほとんどの領域を含む、複数の領域における健康関連の生活の質の評価の精度を向上させるように設計されています。 これは、米国の人口に標準化された T スコア指標を使用します。
「これを関節リウマチのような病気に利用でき、規範的な米国の人口と比較して患者の状態を知ることができる」と同氏は語った。
ビンガム氏は、彼のチームがPROMISシステムがHAQなどの既存の機器よりも大幅に優れていることを示す「非常に優れたデータ」を持っていると述べた。
使い方
システムではアイテム バンクが使用され、それぞれに複数のアイテムが含まれます。 例えば、身体機能評価部分は約150項目あります。 ビンガム氏によると、すべての項目は「完全に障害のある人からマラソンを走れる人まで」連続的に採点されるという。
体重計の各項目には、「ベッドに出入りできますか?」に至るまで、質問と回答のコンポーネントがあります。 「ある部屋から別の部屋まで歩いて行けますか？」 「5マイル走れますか？」
PROMIS スケールを評価するために、Bingham らは、センターの RA 患者 1,029 人の PROMIS T スコアの分布を調べました。 体重計の結果、関節リウマチ患者は一般集団の標準よりも痛み、疲労、睡眠障害のレベルが高く、身体機能も低下していることが示されました。
Bingham らはまた、別の疾患修飾性抗リウマチ薬 (DMARD) の投与を開始しているか、またはそれに切り替えている活動性 RA 患者におけるシステムのパフォーマンスも評価しました。 彼らのように 2019年に報告、12週間の研究を完了した106人の参加者のうち、すべてのPROMISスコアがDMARD開始後に改善しました（P ≤ .05)。 さらに、うつ病ドメインを除いて、評価されたすべての PROMIS 測定値の変化は、臨床疾患活動性指数スコアの変化と相関していました。
PRO を日常的なクリニックに組み込むことがケアに影響を与えるかどうかを確認するために、Bingham らは調査を実施しました。 前向きコホート研究、追加の患者報告データにより、臨床医は来院の16%～19%でRA治療を変更または調整し、27%～38%で新たな症状を特定し、4%～11%で非薬理学的介入を提案したことが示されました。
「これは利用されている情報であり、医療上の意思決定を変えることになるだろう」と同氏は語った。
ビンガム氏は自身の研究を要約し、聴衆に「関節リウマチ患者は疾患の影響を受ける領域を優先するということをご理解いただけたと思います。PROMIS 測定は、健康関連の質の複数の側面を評価するためのまさに最先端の科学的手法です」と語った。ここで注意しておきたいのは、これらは国際的に複数の言語に翻訳されているということです。スペイン語版、中国語版、各国のバージョンがあります。 [European Union] 検証済みで使用可能です。」
スタートです
プレゼンテーション後の質疑応答で、ボストンのブリガム・アンド・ウィメンズ病院のダニエル・H・ソロモン医師、MPHは次のようにコメントした。患者をより良く管理するために、私たちは表面をなでているような気がします。」
同氏は、臨床における人工知能とPROはケア改善にある程度の有望性をもたらすと述べたが、「われわれはこれよりも優れたものを実現できるだろう。PROを測定するためのより良いシステムを考え出すことができる。つまり、患者にPROを測定してもらい、患者にPROについて教えてもらい、患者の満足度を向上させることができる」と付け加えた。参加する必要はない、または参加する必要があるとき、または本当に燃え上がっているときにのみ参加する これらのツールについては多くの革新的な考え方があり、私たちはある種の頂点に立っているように感じます。本当に活用することです。」
ビンガムの研究は、患者中心のアウトカム研究所、国立衛生研究所、アイラ・T・ファイン・ディスカバリー・ファンド、ジョンズ・ホプキンス関節炎センター・ディスカバリー・ファンド、カミーユ・J・モーガン関節炎研究教育基金、シェア・ファミリー財団とジョアンとジョンによって支援されています。ロジャース。 彼は、アッヴィ、ヤンセン、リリー、サノフィのコンサルティングを行ったこと、また、PROMIS 健康組織の理事、オメラクト技術顧問グループの共同議長、および C-PATH RA PRO ワーキング グループのメンバーを務めたことを明らかにしました。 ソロモンには関連する開示はなかった。