Pファイザー社のRSVワクチンは、高齢者だけでなく重症化のリスクが高い若年成人にも免疫反応を引き起こしたため、米国でのより広範な承認を申請する同社の計画に拍車をかけた。
ファイザーによると、「Abrysvo」と呼ばれるワクチンを1回投与すると、喘息、糖尿病、慢性肺疾患などを患う18～59歳の成人に強力な免疫反応が生じたという。 同社は最終段階の試験結果に基づいて、ワクチンの承認を18歳以上の成人にも拡大するよう食品医薬品局に要請する予定だ。
RSウイルス（RSウイルス）はインフルエンザに似た病気で、高齢者や乳児に最も深刻な影響を及ぼします。 ブルームバーグ・インテリジェンスによると、成人用ワクチン市場だけでも2032年までに110億ドルに達する可能性があり、新型コロナウイルスワクチンの売り上げが低迷する中、ファイザーなどの製薬会社にとってこの市場は有利なターゲットとなっている。 昨年、ファイザーとGSK PlcがRSVワクチンを米国市場に投入した最初の企業であり、モデルナ製の別のワクチンも来月米国で承認を得る予定だ。
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ファイザーのワクチンは現在、60歳以上の成人向けに承認されているほか、生後6カ月までの新生児を保護する目的で妊婦に使用することも承認されている。 昨年の売上高は8億9000万ドルだった。 ファイザーのアルバート・ブーラ最高経営責任者（ＣＥＯ）は１月、２０２４年にワクチンの市場シェアをさらに拡大する取り組みを強化する決意を表明した。
18歳以上の高リスク成人を対象としたRSウイルス予防接種はまだ承認されていないが、モデルナ社も同様の集団を対象に治験を実施している。 一般に、これらの若者は、高齢者や乳児ほどウイルスによって重篤な症状にはなりません。 同社は18歳以上の免疫不全患者を対象とした研究も実施しており、今年後半に結果を発表する予定だ。
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若年者における使用は、最終的には疾病管理予防センターの推奨に依存することになります。 予防接種の実施に関する諮問委員会。 ファイザーの臨床ワクチン研究開発担当エグゼクティブディレクター、アイオナ・ムンジャル氏は、ワクチンが承認されれば、委員会は必要に応じて推奨事項を変更する柔軟性が得られると述べた。
広報担当者によると、GSKは50歳未満の患者を対象に臨床試験を実施する可能性を検討しているが、現在はRSVのリスクが最も高い成人集団に焦点を当てているという。 会社 すでに提出済み 疾患のリスクが高い50歳から59歳の成人へのRSウイルスワクチン接種の拡大をFDAが承認することを求めている。
ファイザーの治験には681人が参加し、およそ3分の2がワクチンを1回接種し、3分の1がプラセボを受けた。