下顎前方前進装置（MAD）の使用は、高血圧患者の血圧を下げるためにガイドラインが推奨する持続的気道陽圧法（CPAP）よりも劣らないことが証明されています。 閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA)、ランダム化試験中。
研究者主導のCRESCENT試験では、6ヵ月後、MAD群では24時間平均動脈血圧が2.5mmHg低下したが、CPAP群では変化がなく、群間差は1.6mmHgで有意ではなかったことが示された。
「これらの発見は、高血圧および高血圧を伴うOSA患者の血圧制御を最適化するために、MADがCPAPの代替手段とみなされる可能性があることを示唆しています」 心血管リスク」と研究者らは結論付けている。
ヨン大学医学部教授のロナルド・リー・チハン医学博士は、「文献で入手可能な証拠の全体を見ると、MADに関するさらなるデータが得られるまでは、CPAPが第一選択の治療法であると言うのは依然として合理的である」と述べた。結果を発表したシンガポール国立大学ルーリン医学部。
「しかし、本当にCPAPの使用に耐えられない、または受け入れることができない患者の場合、私たちはMADのような代替療法をもっと柔軟に模索する必要があります。私たちの研究によると、MADは数値的にはCPAPに比べて患者の血圧低下が良好でした」 CPAPです」と、シンガポール国立大学ハートセンターの心臓病科の上級コンサルタントでもあるチハン氏は語った。
この結果は、4月6日にAmerican College of Cardiology Scientific Sessions 2024で発表され、 オンラインで公開 同時に 米国心臓病学会誌。
口腔装置
OSAは「過小診断されており、改善可能な高血圧の原因」としてますます認識されつつあると研究者らは報告書で指摘している。 「OSA患者は睡眠中に上気道の虚脱を繰り返し、その結果、低酸素血症、交感神経の活動亢進、血圧の上昇が起こります。」
現在のガイドラインでは高血圧患者におけるOSAのスクリーニングと治療が推奨されており、CPAPは第一選択の治療法と考えられている、と彼らは指摘している。
「効果があるにもかかわらず、残念なことに、多くの患者はCPAPの使用を拒否したり、治療を継続するのが難しいと感じています」とChi-Hang氏は述べ、特に日中の眠気のない患者はそうだと述べた。
MADは、睡眠中に下顎を約5〜10mm前進させることで機能する口腔器具であると同氏は述べた。 これらはOSA患者の代替手段となり、日中の眠気と生活の質を改善することが示されており、「一般にCPAPよりも受け入れられ、忍容性が高い」という。
しかし、初期の研究は規模が小さく、追跡調査も短く、高血圧患者と高血圧患者を含まない患者が含まれており、血圧低下が主要転帰として指定されていませんでした。
CRESCENT試験は、中等度から重度のOSA、高血圧および高心血管リスクを有する患者の24時間外来血圧の低下におけるMADとCPAPの相対有効性を比較することを目的とした、医師主導の無作為化非劣性試験であった。 非劣性に対する事前に指定されたマージンは 1.5 mm Hg でした。
合計 321 人の参加者が 3 つの公立病院で募集されました。 睡眠ポリグラフィー。 全員が40歳以上で、高血圧を患っており、心血管リスクが増加していた。 このうち、無呼吸低呼吸指数（AHI）が 15 イベント/時間以上と定義される中等度から重度の OSA を患う 220 人が、MAD 治療または CPAP 治療のいずれかに無作為に割り当てられました。
主要評価項目は、ベースライン時と6か月後の24時間平均動脈血圧の差でした。 年齢中央値は61歳、患者のほとんど（85.5％）は男性で、全員が中国人だった。 全員が本態性高血圧症で、1つ以上の降圧薬を服用していた。 高血圧はベースラインでは比較的良好にコントロールされていました。
6 か月後、MAD グループの 24 時間平均動脈血圧は 2.5 mm Hg 減少しました (P =.003) と比較して、CPAP グループではベースラインからの変化がありませんでした (P =.374)。
グループ間の差は -1.6 mm Hg (95% CI、-3.51 ～ 0.24、非劣性) でした。 P < .001)。
MAD 群では CPAP 群と比較して、すべての二次歩行時血圧パラメータにおいて群間でより大きな減少が見られ、睡眠時血圧パラメータで最も顕著な効果が見られました。
MAD と CPAP はどちらも日中の眠気を大幅に改善し、グループ間の差はありませんでした (P =.384)。 心血管バイオマーカーにはグループ間に差はありませんでした。
プレゼンテーション中、パネル討論者でテネシー州ナッシュビルのヴァンダービルト・ヘルス医学准教授ジュリー・B・ダンプ医学博士は、CRESCENTを「非常に興味深い研究であり、付け加えるべき多くの情報があると思う」と述べた。 [regarding] この比較について文献で我々が知っていることは、これは大規模な研究であり、これまでの研究で見られたよりも長期間にわたってこれらの患者を追跡したからです。」
しかし、ダンプ氏は、参加者の大多数が男性であったことから、これらの結果が他の集団にどのように当てはめられるかについて質問した。
Chi-Hang氏は、ほとんどのOSA研究には主に男性患者が含まれていることを指摘したが、特にアジア文化においては、女性患者がいびき、睡眠の質の低下、または日中の長時間の眠気の問題に対する治療を求めるのがより保守的である可能性があると指摘した。 「したがって、臨床現場でも、多くの場合、患者の80％または90％以上が男性患者であることがわかります」と彼は言う。
Damp 氏は続いて、CPAP と MAD の効果の違いについて質問しました。 「これら 2 つの治療法について考えただけでも、睡眠時無呼吸症候群に特有の対策の一部において下顎装置の効果が低い可能性があるという証拠がいくつかあります。では、このことは、より良い治療法とより良い治療法ではないという問題にどれだけ当てはまると思いますか?本当にコンプライアンスの問題ではなく、患者が何を許容できるのか？」
Chi-Hang 氏は、AHI を低下させるという点では、MAD よりも CPAP の方が効果的であることに同意しました。 「実際、私たちのデータでは、残留 AHI は MAD グループで 10、CPAP グループで 2 でした。明らかに CPAP の方が効果的です。」と彼は言いました。 「しかし、この分野で私たちが直面している問題は、指数としてのAHIの価値が疑問視されているということです。」
AHIは無呼吸の期間や深さは考慮せず、イベントの数のみを考慮していると同氏は述べた。 「AHIは、疾患の重症度や心血管疾患への影響を記録するのに理想的な指標ではありません。」
カスタマイズされたアプローチ
で 社説 それに伴う ジャック この論文では、イタリアのピサにある健康科学学際センター、スクオーラ・スペリオーレ・サンタンナ、およびフォンダツィオーネ・トスカーナ・ガブリエレ・モナステリオのミケーレ・エムディン医学博士、フランチェスコ・ジェンティーレ医学博士、アルベルト・ジャンノーニ医学博士が研究者らを称賛している。 「以前の発見を確認し拡張する、このような実用的で有益な試験」の設計と実施に対して。
彼らはまた、コンプライアンスと有効性の問題についても議論し、CPAP は無呼吸の負担を軽減するのにより効果的であるように見えたが、MAD の遵守率が高かったことを指摘しました。57% が毎晩 6 時間以上装置を使用しているのに対し、CPAP は 23% でした。これにより、無呼吸負荷の大幅な軽減が相殺され、試験で見られた血圧の低下が生じた可能性があります。
「したがって、特に症状の軽い患者の場合、関連するリスクについての認識が低いことが多いため、OSA治療に対するアドヒアランスの低下に対処することが必要であると思われる」と研究者らは書いている。
「現時点では、最新の証拠に基づいて、a) OSA、血圧に対する CPAP または MAD の異なる効果、b) 治療の実現可能性、c) 患者の存在を含む、個々のベースライン人口統計および臨床的特徴を考慮すると、カスタマイズされたアプローチが合理的であると考えられます。の 抵抗性高血圧症; d) 治療ツールと患者の好みの順守」と編集者は結論づけています。
この研究はシンガポール保健省から資金提供を受けました。 著者および編集者は、関連する金銭的関係を報告していません。
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#血圧を下げるためのCPAPに匹敵する下顎装置
2024-04-07 21:00:23