あ 新しい研究 の中に ニューイングランド医学ジャーナル 新型コロナウイルス感染症のワクチン接種は完了しているが、重症化した新型コロナウイルスの危険因子を少なくとも1つ持っている患者に対して、抗ウイルス薬パクスロビッドは症状持続期間の短縮にほとんど効果がなかったと示唆しているが、専門家はこの研究結果が高齢患者には当てはまらない可能性があると警告している。
1,296人の参加者を対象とした第2/3相試験では、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の症状発現から5日以内に、ニルマトレルビル・リトナビル（パクスロビッド）またはプラセボを12時間ごとに5日間投与する群に1：1の比率でランダムに割り当てられた。 合計654人の参加者がパックスロビッドを摂取し、634人の参加者がプラセボを摂取した。
この調査は2021年7月から2022年7月まで実施されました。
この研究には、ワクチン接種を完全に受け、重症化の危険因子を少なくとも1つ持つ患者と、そのような危険因子を持たず、新型コロナウイルス感染症のワクチン接種を一度も受けていない、または前年以内にワクチン接種を受けていない患者も含まれていた。
グループ間に有意差なし
注目された最も一般的な危険因子は肥満、喫煙、高血圧で、重篤な新型コロナウイルス感染症にかかりやすい心臓や肺の疾患を抱えていた参加者はわずか2％だった。
参加者は毎日の症状の重症度を4段階スケール（0、不在、1、軽度、2、中等度、3、重度）で記録し、含まれる症状には咳、息切れまたは呼吸困難、発熱、悪寒または震え、筋肉や体の痛み、下痢、吐き気、嘔吐、頭痛、喉の痛み、鼻づまりや鼻水。
主要エンドポイントは持続的な症状の軽減であり、ベースラインで中等度または重度、軽度またはなしとスコア付けされたすべての症状が、それぞれ軽度またはなし、なしとしてスコア付けされた連続4日間の最初の日として定義された、と著者らは述べた。言った。
「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の対象となるすべての兆候と症状が持続的に軽減されるまでの期間の中央値は、ニルマトレルビルとリトナビルのグループでは12日、プラセボグループでは13日でした（P=0.60)」と著者は書いています。
二次エンドポイントは、試験の28日目までの何らかの原因による新型コロナウイルス感染症関連の入院または死亡でした。 ニルマトレルビル・リトナビル群の参加者5人（0.8％）とプラセボ群の参加者10人（1.6％）が、28日までに新型コロナウイルス感染症で入院するか、何らかの原因で死亡した。
「この試験における新型コロナウイルス関連の入院者数と、何らかの原因による死亡者数に関する結果は、重要ではないものの、最近の実世界のデータと一致しており、裏付けられている」と著者らは書いている。
調査結果は高齢の患者には当てはまらない可能性がある
この試験は、より若い参加者が含まれていることでも注目に値しました。年齢中央値は 42 歳で、65 歳以上はわずか 5% でした。
ミネソタ大学感染症研究政策センター（CIDRAP）所長でCIDRAPニュースの発行人であるマイケル・オスターホルム博士、MPHは、この研究の若い参加者集団によって、研究におけるリスクの定義方法が変わったと警告した。ワクチン接種を受けていない18歳がワクチン接種を受けた89歳と同じ危険因子を持っているのか?私はそうは思わない。」 オスターホルム氏は今日の放送でこう語った。 オスターホルムのポッドキャストを更新します。
ワクチン接種を受けていない18歳がワクチン接種を受けた89歳と同じ危険因子を持っていると本当に言えるのでしょうか?
オスターホルム氏は、「調査結果を高齢の高リスク集団に過度に一般化することを避ける必要がある」と述べた。 そうした人々にとって、パクスロビッドは依然として有用な第一選択治療薬である。
社説で この研究について、ラジェシュ・T・ガンジー医師とマーティン・ハーシュ医師は、「多くの医療介入と同様、ニルマトレルビルとリトナビルの効果には勾配がある可能性が高く、進行リスクが最も高い患者の可能性が最も高い」と書いている。最大の利益を引き出すために。」
ガンジー氏とハーシュ氏は、パクスロビッドが長期にわたる新型コロナウイルスに対してどの程度の防御効果をもたらすかを確認するため、パクスロビッドに関する長期研究が正当であると述べた。
1712264643
#完全にワクチン接種された患者においてはパクスロビッドが症状を短縮させないことが研究で示されている
2024-04-04 20:48:03