モデルナ、3つのワクチンを最終段階の試験に移行

モダンな それを超えて提供できるものがある コビッドワクチン。

バイオテクノロジー企業が水曜日に発表した 肯定的な臨床試験データ ～に対する3つの実験的ワクチンについて 他のウイルス。 同社はこれらのショットを最終段階の研究に移していると述べた。

このアップデートにより、Moderna はさらに一歩近づきました。 複数の製品 市場で切実に必要とされている 需要の急落 世界中のCovidショットのために。 同社のCovidジャブは唯一の市販製品だ。

モデルナの株は長い間そのワクチンと結びついていた。 株価下落 昨年はほぼ45％でした。 しかし、発表を受けて同社株は水曜日に３％高で取引を終えた。

モデルナは水曜日、第5回年次総会で新型コロナウイルス感染症後の将来像を描く予定 「ワクチンの日」 ボストンで開催された投資家向けイベントでは、同社のワクチンポートフォリオに焦点を当てた。

このビジネスの感染症ワクチンの対象市場は推定総額 520 億ドルで、その中には呼吸器ワクチンが 270 億ドル、潜伏注射やその他のジャブが 250 億ドル以上含まれています。

潜伏ウイルスと呼ばれるウイルスの種類は、症状を引き起こすことなく患者の体内に長期間残留しますが、後年「再活性化」して深刻な健康上の合併症を引き起こす可能性があります。 モデルナの最高経営責任者（CEO）ステファン・バンセル氏は水曜日のCNBCのインタビューで、これらはモデルナが対応できる満たされていない巨大なニーズを表していると語った。

同氏は、「こうしたウイルスが一度体内に入ると、永久に体内に存在することになる」と述べ、モデルナ社が標的としているウイルスを含むいくつかの潜在ウイルスについては承認されたワクチンが存在しないと付け加えた。

同社は水曜日のイベントで、潜伏性ウイルスに対するものも含め、3つのワクチンに関する新たな臨床試験データを発表する予定だ。

これらのワクチンには、 ノロウイルス、嘔吐と下痢を引き起こす非常に伝染性の高い胃の虫です。 に対するワクチン エプスタイン・バーウイルス、伝染性感染症を引き起こす可能性があり、一部の癌に関連する一般的なヘルペスウイルス。 をターゲットにするように設計されたショット ウイルス それが帯状疱疹や水痘の原因になります。

モデルナはワクチン事業全体にわたるその他の最新情報についても話し合う予定だ。 同社は他に5つの注射を後期臨床試験中で行っており、そのうち2つの注射について今年データを発表する予定だと述べた。 これには、新型コロナウイルスとインフルエンザに対する混合ワクチンと、サイトメガロウイルスと呼ばれる別の一般的なヘルペスウイルスに対するワクチンが含まれます。 CMV。

開発後期段階にある他のワクチンの中には、RSウイルス（RSV）に対するワクチンもあり、5月に米国で規制当局の承認を得る予定だ。

これには、Moderna の Covid ショットの新しく改良されたバージョンも含まれています。 同社は火曜日、「次世代」の新型コロナウイルス感染症の感染を引き起こしたと発表した。 より強い免疫反応 後期臨床試験では、市販されている現在のワクチンよりもウイルスに対する効果が高いとされています。

第3相試験のもう1つのワクチンは、同社のインフルエンザワクチンだ。

また水曜日、モデルナは最近、米国と開発・商業化資金提供契約を結んだと発表した。 ブラックストーン ライフ サイエンス、ブラックストーン・グループのプライベート・エクイティ・セグメント。 ブラックストーンはモデルナのインフルエンザ予防接種プログラムを推進するために最大7億5000万ドルを資金提供し、「商業的マイルストーンに基づく収益」と1桁台前半のロイヤルティを予定している。

バンセル氏はCNBCに対し、新型コロナウイルスワクチンに使用されている同社のメッセンジャーRNAプラットフォームは他の病気に対して「非常にうまく機能している」と語った。 その mRNA テクノロジーは、無害なウイルスの一部を生成するように体に教えることで機能し、特定の病気に対する免疫反応を引き起こします。

「考えてみましょう [total addressable market] モデルナは世界で最も重要なワクチン会社の一つになることを目指している」と同氏は語った。

それでも、モデルナのパイプラインが成果を上げるまでには時間がかかるだろう。

同社の第 3 四半期決算 リリース 同社は11月、売上高が2024年に40億ドルに減少するが、2025年には再び増加すると予想していると述べた。2026年には損益分岐点になると予想していると幹部らは11月の決算会見で述べた。

また、エプスタイン・バーウイルスを予防するために現在承認されている予防接種もありません。 症例の90％以上を占めています。 伝染性単核球症モノとして知られる伝染性感染症で、発熱、喉の痛み、慢性疲労を引き起こす可能性があります。

ウイルスとモノラルの両方とも、特定のがんのリスクが高くなります。 モデルナによると、このウイルスは患者が多発性硬化症を発症するリスクも32倍に増加させるという。 この病気の特徴は、免疫システムが神経の保護膜を侵食することです。

「これは十代の若者たちにとって大きな問題だ。高校や大学を1年間やり直さなければならない子供たちが時々いるが、それは人生の大きな無駄だ」とバンセル氏は語った。 「しかし、それは主に女性が罹患する恐ろしい病気である多発性硬化症とも関連しているので、それを予防できると考えています。」

モデルナは、エプスタイン・バーウイルスに関連する複数の症状に対処するために設計された 2 つのショットを開発しています。 これには、mRNA-1189と呼ばれるモノクローナル抗体を予防するために設計されたショットが含まれており、初期段階の臨床試験で良好なデータが得られた後、第3相試験に移行する予定です。

第1相試験では、米国で12歳から30歳の患者を対象にそのワクチンを調べた。この研究では、このワクチンがモノに対する免疫反応を引き起こし、すべての用量サイズにわたって全体的に忍容性が良好であることが判明した。

モデルナは、固形臓器移植患者の多発性硬化症とリンパ腫のサブカテゴリーを標的とするmRNA-1195と呼ばれる別のワクチンを開発中である。 同社によれば、そのワクチンの第1相試験は完全に登録されているという。

バンセル氏は、エプスタイン・バーウイルスは「数十億ドル規模の市場」になると同社は考えていると述べた。

水痘・帯状疱疹ウイルスは水痘と帯状疱疹の両方を引き起こします。 高齢者はウイルスに対する免疫力が低下しているため、痛みやかゆみ、水疱のような発疹が発症しやすくなっています。 米国の成人の約 3 人に 1 人が、 帯状疱疹を発症する アメリカ疾病予防管理センターによると、人生のある時点で、

モデルナは、米国の50歳以上の健康な成人を対象とした初期から中期の試験で、ウイルスに対する自社のワクチンmRNA-1468を研究した。

同社によると、このワクチンは2回目の接種から1カ月後に強い免疫反応を引き起こし、患者の忍容性は一般に良好だったという。 現在進行中の試験からの追加データは、今年後半に入手可能になる予定です。

モデルナ社は、水痘・帯状疱疹ウイルスの市場は年間50億～60億ドルになる可能性があると推定している。