研究デザインと母集団
データはルワンダの MSM の横断的生物行動調査 (BBS) から得られました。 2021 年 11 月から 12 月にかけて MSM を募集するためのサンプリング アプローチとして、回答者主導サンプリング (RDS) が使用されました。 [29]。 シードは全国のコミュニティリーダーや協会を通じて特定され、研究スタッフによってスクリーニングされ、生産的な採用を促進するために必要な特性を備えていることが確認されました。 選択基準には、ソーシャルネットワークの規模が大きいこと、コミュニティの尊敬されるメンバー、同僚の参加を奨励することで研究の目的の達成に貢献する意欲が含まれていました。
各シードには 3 つの RDS クーポンが与えられ、対象集団のメンバーであり、知り合いである仲間をネットワークから募集しました。 目標サンプルサイズに達するまで、各新入社員に 3 つの RDS クーポンを提供して募集を続けました。 参加資格基準には、出生時に男性であること、年齢が18歳以上であること、ルワンダに少なくとも12ヶ月居住していること、過去12ヶ月以内に男性とアナルセックスまたはオーラルセックスをしたと報告していること、およびイベントへの参加に同意することが含まれていた。勉強。
行政区ごとに 8 つの調査地が配分され、各調査地で 3 つのシードが選択され、合計 24 つのシードが作成されました。 形 1 は、24 の RDS シードのそれぞれによって生成される採用チェーンを示しています。 交通費をカバーするために2021年を基準年として3,000ルワンダ・フラン（RWF）（3・6米ドル（USD）に相当）の補償金と、費やした時間の補償として追加の2,000RWF（2・4米ドル）が支給された。 適格な採用者ごとに 3,000 RWF (3.6 米ドル) の二次報酬が提供され、参加者は研究訪問の約 2 週間後に研究オフィスに戻り、採用の払い戻しを受け取りました。
各 RDS シードの採用チェーン、ルワンダ、2021 年
データ収集と対策
調査は面接官によって実施され、標準化され構造化されたアンケートを使用して Android タブレットでデータが収集されました。 アンケートでは、人口統計、性的リスク行動、HIV および STI の知識、態度と信念、その他の健康関連情報に関するデータが収集されました。 検査前のカウンセリングに続いて、国が承認した 2 つの検査の HIV 検査アルゴリズムに従って、同意したすべての参加者に対して HIV 検査が実施されました。1 番目のスクリーニング検査として Alere Combo、2 番目のスクリーニング検査として Stat Pak が行われました（図 2）。 2）。 最近の感染に対する迅速検査 (RTRI) アッセイとウイルス量検査を使用して、HIV 陽性と診断されたすべての参加者は、過去 12 か月以内に HIV 感染を起こした可能性がある (つまり、最近の感染) か、またはさらに HIV 感染を起こした可能性があるとして分類されました。 1 年前よりも感染が拡大しています（つまり、長期感染）。 すべての HIV 陽性参加者は、検査後のカウンセリングの後、治療のために医療施設に紹介されました。 急速性B型肝炎（図） 3）とC（図。 4) 迅速診断検査 (RDT) を使用して、B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) と抗 HCV をそれぞれ検出する検査がすべての参加者に対して実施されました。
HIV 迅速検査アルゴリズム、国家 HIV ガイドライン、ルワンダ 2018
慢性 HBV 感染症のスクリーニングと診断のためのアルゴリズム、国家ウイルス性肝炎および性感染症ガイドライン、ルワンダ 2019
HCV 感染のスクリーニングと診断のためのアルゴリズム、国家ウイルス性肝炎および性感染症ガイドライン、ルワンダ 2019
データ分析
個人レベルの調査データは、Open Data Kit (ODK) から直接抽出され、RDS-Analyst ソフトウェアにインポートされ、分析前にクリーニングおよび再コード化されました。 調査施設間のクロスオーバーリクルートメントは観察されなかったため、施設レベルのデータは個別に分析されました。これは、加重計算で施設に対応する MSM 集団サイズ推定値 (PSE) が考慮された 8 つの RDS 調査があったことを意味します。 [30]。
調査サイトは州ごとに分布しており、MSM PSEが2,375の北部、PSEが2,109の南部、PSEが2,287の東部にはそれぞれ1つの調査サイトがあったのに対し、PSEが7,842のキガリ市とPSEが2,469の西部にはそれぞれ3つの調査サイトがあった。それぞれ、MSM PSE 2023 で公開された結果に基づく 2 つの研究施設 [30]。 各調査サイトの重みを取得するために、キガリ市と西部州の州レベルの PSE を分割して、サイト レベルの重みの計算に使用するサイト レベルの PSE を取得しました。
その結果、キガリ市の 3 つの調査サイトの PSE は次のように割り当てられました。ガテンガ HC の PSE は 2,300。 PSE 2,300 の Remera HC。 We-ACT の PSE は 3,200 です。 西部州の 2 つのサイトのサイトレベルの MSM PSE は、PSE 1,200 のギセニ HC と PSE 1,300 のギフンドウェ HC に割り当てられました。 キガリ市と西部州内のすべてのサイトレベルの PSE は、都市/地方比を使用して都市/地方の KP ダイナミクス (都市部で高く、地方で低い) に従うサイトレベルの MSM PSE の分布を仮定して割り当てられました。 2012 年の国勢調査。
最後に、全国的に統合された推定値を取得するために、RDS-Analyst 内で利用可能な「集計推定」オプションを使用して、全国の 8 つのすべての研究施設のサイトレベルの PSE を使用して、すべての研究施設を集計しました。 [30]。 分析は、複雑な RDS データの分析のために開発されたソフトウェア RDS-Analyst を使用して実施されました。 [31]。 データはその後、さらなる分析のために個別の重みを付けて標準統計パッケージ (STATA バージョン 17 (テキサス州カレッジステーション)) にエクスポートされました。 [32]。 分析により、調整された母点推定値と、重要な指標の 95% 信頼区間 (95%CI) が得られます。
データは、連続変数の割合または中央値および関連する四分位範囲 (IQR) としての記述統計を使用して要約されました。 すべての統計は、RDS アナリスト ソフトウェアを使用して、RDS で生成された重み付け技術に従って重み付けされました。 主要結果変数は、HIV 陽性診断を受けた参加者の数を HIV 検査を受けた参加者の総数で割った割合として要約されました。 文献のレビューにより、この地域のMSMにおけるHIV感染に関連する要因と、これらの各変数と主要結果変数との関連の強さが二変数レベルと多変数レベルの両方で特定された（図1）。 5）。 個々の要因と関心のある結果との関連性を観察するために、個々の要因ごとに二変量ロジスティック回帰モデルを構築しました。 二変量ロジスティック回帰レベルのすべての重要な因子について、多変量ロジスティック回帰モデルで 1 つずつ考慮されました。 赤池情報量基準（AIC）を最小化する変数の前方段階的選択と、尤度比検定を使用したモデル検定を使用して、説明的な多変数ロジスティック回帰モデルを構築しました（図1）。 5）。 効果の推定値は、オッズ比 (OR) および調整済みオッズ比 (AOR) として、関連する 95% 信頼区間 (95% CI) とともに表示されます。 すべての統計検定は両側で行われ、アルファは 0.05 に設定されました。
MSMにおけるHIV感染の潜在的な共変量に関する概念的枠組み、ルワンダ、2021年
倫理的配慮
この調査は地元の治験審査委員会とルワンダ国家倫理委員会（RNEC）から倫理的承認を得た。 米国に合わせて見直しも行われた。 米国疾病管理予防センター (CDC) のヒト研究保護手順により、CDC が関与していない研究であると判断されました。 ルワンダでは依然として同性関係が偏見にさらされているため、研究参加者が地域社会で特定された場合、身体的および/または言葉による暴力の可能性があるリスクを予測しました。 したがって、研究調査者は、参加者の身元を保護し、収集されたデータの機密性を確保するために、研究が匿名で実施されることを保証しました。 名前やその他の個人を特定できる情報はどこにも記録されていません。
記入済みのアンケート（識別番号のみで個人を特定する）は、フィールドワーク中、研究コーディネーターとともに保管されました。 研究情報を含むすべての用紙は、許可された研究担当者のみがアクセスできる施錠されたキャビネットに保管されました。 さらに、固有のコードによって識別される電子データ セットはパスワードで保護されており、ルワンダ生物医療センターにあるサーバーにバックアップされたコンピュータを使用して権限のある担当者によってアクセスされました。 さらに、人間の被験者の研究とデータ収集に参加するすべての研究メンバーにとって、研究チームが研究活動を開始する前に人間の被験者の研究、機密保持、およびインタビュー技術に関するトレーニングに参加していることが要件でした。 すべての研究者、共同研究者、およびデータ収集者は機密保持契約に署名しました。
資金源の役割
研究の資金提供者は、研究の計画、データの収集、分析、解釈、報告書の作成、論文の出版の決定において何の役割も果たしていませんでした。
合計 3,094 枚のクーポンが配布されました。 これらのクーポンのうち、2,304 枚が潜在的な MSM によって研究施設に返送され、有効でした。これは 74.5% のクーポン返品率に相当します。 潜在的な参加者 2,304 名のうち、66 名は有効なクーポンを持っていないか、参加資格がありませんでした。 したがって、対象となる総数は 2,238 人で、2,211 人 (98.8%) がすべての調査バイオマーカーについてのインタビューと血液サンプルの提供に同意しました。
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2024-03-23 09:08:52