オーランド – 水曜日のHIMSS24で、保健IT国家調整官事務所の関係者は、わずか1か月以上前に2月8日に多くの医療機関に対して発効した重要な最終規則についていくつかの注意喚起と再確認を行った。
また、ONC は、次の関連ルール策定に何が期待されるかをプレビューしています。
今年の1月、政府機関は、（深呼吸の）健康データ、技術、および相互運用性に関する最終規則「認定プログラムの更新、アルゴリズムの透明性、および情報共有の最終規則」を発表しました（より思いやりのある表現で、 HTI-1）へ 連邦官報、発効日は 2024 年 3 月 11 日です。
HTI-1 に関する当社の報道の詳細を読んでください。 ここ そして ここ。
この規則は、画期的な 21 世紀の治療法をさらに多くの条項で施行し、標準、実装仕様、その他の長年にわたる治療法の基準を更新します。 ONC ヘルス IT 認定プログラム。
その中には、新しい相互運用性固有のレポート指標、改訂された情報ブロック ルール、 USCDI v.3 ベースライン標準として、そして最も重要なのはアルゴリズムの透明性として、認定された医療 IT 製品で人工知能やその他の予測アルゴリズムがどのように使用されるかについての新しい要件を提示します。
今週の HIMSS24 で、ONC の認証試験部門の副部長であるジェフリー・スミス氏は、HTI-1 に対する同庁のアプローチと、AI を活用した臨床意思決定支援へのアプローチについていくつかの考えを述べました。
「認定基準を更新するときは、利用可能な新しい基準があることが原因である場合もあります」とスミス氏は述べています。 「新しい機能を利用できるようにしたい場合もあれば、深いポリシー ドライバーが必要なためである場合もあります。」
3 年前、ONC は保健省のザビエル・ベセラ長官から、医療分野のアルゴリズムによって行われ伝播される偏見を調査するよう命じられました。
「私たちのエントリーポイントは、このテクノロジーがどのように役立つのか、またどのように害を及ぼすのかを真剣に検討していました。」 とスミスさんは言いました。
同氏はHIMSS24で、「展示会場を歩くと、医師の仕事を改善し、看護師や他の臨床医の仕事をより効率的に行うのに役立つ、文字通り数千とは言わないまでも、文字通り数百の異なるアプリケーションがあることがわかる」と述べた。 「しかし、私たちはまた、危害が方程式に加わる可能性があることも理解しています。」
そこで ONC は関係者と話し合い、査読済みの文献を調査して、AI が医療現場で問題を引き起こす可能性のあるさまざまな方法を調査しました。
このテクノロジーは「多くの良いことをもたらす可能性があるが、同時に多くの悪影響をもたらす可能性もあり、大規模に悪影響を与える可能性もある」とスミス氏は述べた。 「私たちが話しているのは、1人の患者が負傷するということではなく、何百人、何千人、場合によっては何百万人もの患者が負傷するということです。誰がより重症になるかを判断するために、集団全体で使用されているテクノロジーの使用状況を調査した、査読済みの非常に有名な研究があります。将来的には、誰がより多くのケアを必要とするかを予測してください。彼らは体系的に偏見を持っており、それが文字通り何百万もの患者に影響を与えました。」
ONC は FDA のような安全規制機関ではありません。 医療機器としてのAIベースのソフトウェアへのアプローチを模索。 ただし、IT 製品に対する認証権限は持っています。
「認定プログラムという観点から見て、私たちは『よし、何ができるだろうか？』と考えた」とスミス氏は語った。 「人々が情報の質や予測モデルの質を理解できるようにするにはどうすればよいでしょうか。また、それを理解するためにはどのような情報が必要になるでしょうか? そこで、私たちは頭字語を考え出しました。」
その便利な略語？ お気に入り。
高品質の予測アルゴリズムと意思決定支援介入には 5 つの特徴がある必要があります。 ONCによると。 彼らはする必要があります：
- 公平。
- 適切な。
- 有効。
- 効果的。
- 安全。
「これが私たちの指針であり、医療における予測アルゴリズムの品質フレームワークです」とスミス氏は語った。 「これは私たちが早い段階で考えたものであり、それが HTI-1 に関する残りの作業、特に意思決定支援と介入基準に関する作業の推進につながりました。」
それ以来、5 つの FAVE 基準は、バイデン政権の最近の発表など、他の場面でも使用されています。 一部の医療関係者から AI の安全性と倫理に関する誓約を獲得 – Boston Children’s、Geisinger、UC San Diego、Wellspan、その他 20 社の医療提供者、支払者、消費者向け医療関連企業は、自社の AI および機械学習モデルが公平性、適切性、有効性、有効性、安全性を重視することを約束しています。
HTI-1 ルールでは、「意思決定支援介入の一部として使用されるデータの透明性を高めることができないか、意思決定支援介入のパフォーマンスにさらなる透明性をもたらすことができるか、そしてこれらのものを開発する組織の組織的能力に透明性をもたらすことで、より信頼を植え付けることができ、これらのアルゴリズムの使用を最適化することができます」とスミス氏は述べた。
「結局のところ、私たちはAIの楽観主義者だからです」と彼は言う。 「私たちは ONC です。私たちは患者ケアを改善するテクノロジーとその能力を信じています。そこで私たちは、どうすれば障壁を下げられるか、そしてこれらのものの質と利用をどのように高めることができるかを考えようとしているのです。」
「我々は減速していない」
同日、国家調整官ミッキー・トリパティ ONC サイトにブログを投稿しました これは、利害関係者が HTI-2 の開発中のルールから何を期待できるかについて、ある程度の見通しを提供するものです。
これは、「医療データ、技術、相互運用性: 患者の関与、情報共有、および公衆衛生の相互運用性提案規則」を表しています (もう一度深呼吸します)。
「これは、ONC の一連の医療データ、テクノロジー、および相互運用性ルールの 2 番目のルールになります」と Tripathi 氏は書いています。 「HTI-2 では、相互運用性に重点が置かれており、戦略的な標準の採用によって相互運用性がどのように向上するかに特に重点が置かれていることが期待できます。
「実際、私たちは現在進行中の取り組みで標準採用の影響を毎日目にしています。 米国相互運用性コアデータ (USCDI)。 医療分野全体および連邦パートナーの間で USCDI の利用が増加していることを嬉しく思います。」
同氏は、ONCはHTI-2により、認定されたIT要件を通じて公衆衛生の新たな進歩に対処することも目指しており、電子事前認証、患者エンゲージメント、ケア調整などのユースケースに焦点を当てたAPI認定に関連する新しい規定を提案する予定であると述べた。
「我々は減速していない」とトリパシ氏は語った。 「患者をサポートし、ケアを提供しようとする医療提供者を支援し、医療 IT に関して一連のケア全体に対する明確な期待を生み出すという私たちの取り組みは継続中です。」
Mike Miliard は Healthcare IT News の編集長です
ライターにメールを送信します: [email protected]
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