2024 年 2 月 26 日
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重要なポイント:
- デンマークの登録データによると、肥満および初心筋梗塞患者の 31% が SELECT 試験の基準を満たしており、セマグルチドの投与資格があることが示されています。
- 臨床医は、治療を受ける患者 49 人ごとに 1 つの重大な有害な CV イベントを防ぐことができます。
データによると、肥満、糖尿病がなく、初心筋梗塞を患うデンマークの患者の3人に1人がSELECT CVアウトカム試験の適格基準を満たしており、セマグルチドの投与を受けた49人ごとに1つの主要なCVイベントを予防できることが示されている。
実際のレジストリデータの分析は、MIを患っているが、MIを患っている過体重または肥満の人に対するGLP-1受容体作動薬セマグルチド2.4mg（Wegovy、ノボ ノルディスク）の適格性と予防可能性に関して、臨床医や規制当局にとって役立つ可能性がある。糖尿病ではなく、 Mマイケル・メン医学博士、 博士号、 デンマークのオーフス大学病院循環器内科の臨床教授とその同僚らは、『 アメリカ心臓病学会のジャーナル。
デンマークの登録データによると、肥満および初心筋梗塞患者の 31% が SELECT 試験の基準を満たしており、セマグルチドの投与資格があることが示されています。 画像: Adobe Stock
として ヘリオは以前報告した11月の米国心臓協会科学セッションで発表されたSELECT試験では、セマグルチドが、心血管死、非致死性心筋梗塞、または非致死性脳卒中と定義される主要な心血管有害事象の発生率を低下させる点でプラセボよりも優れており、ハザード比0.8（95％）であることが判明した。 CI、0.72-0.9）。
Mマイケル・メン
「これらの結果は、臨床医と規制当局に重要な疑問を投げかけています」とMaengらは書いている。 「私たちは、半全国規模の西デンマーク心臓レジストリを使用して、SELECT の適格基準を満たす患者の有病率、5 年間の MACE 発生率、および実際の連続患者の MACE を 1 件減らすために治療に必要な対応する患者数の推定値を提供することを目的としました。ヨーロッパの低リスク国から来た初めてのMIです。」
Maengらは観察研究で、デンマークの健康登録を使用して、2010年から2021年までに初めてMIとCADを患った34,405人の患者のデータを分析した。 次に研究者らは、SELECT試験の包含基準と除外基準を現実世界のコホートに適用した。すなわち、糖尿病がなく、BMIが27kg/m2以上の45歳以上の成人。 彼らは、31% が SELECT に含める資格があると判断しました。 SELECT 適格患者の平均 BMI は 29 kg/m2 でした。 年齢中央値は64歳でした。 32％が喫煙者で、 53％が高血圧を患っていた。 研究者らは、観察された累積発生率に基づいて、非CV死亡の競合リスクを説明する5年間の累積発生率の割合、および5年間のMACE予防に対するセマグルチドの予防可能性（治療に必要な数）を推定した。 SELECT で見られるのと同様の効果を想定しています。
研究者らは追跡調査中に、SELECT対象患者のうち972件のMACEイベント、544件の再発MI、174件の虚血性脳卒中、338件のCV死亡を観察した。 SELECT適格患者における5年MACE発生率は10.7%（95% CI、10-11.3）でした。 1 つの MACE イベントを予防するために治療が必要な推定患者数は 49 名でした (95% CI、35 ～ 98)。
「これらの結果は、臨床現場でセマグルチドを実施する際の規制当局や臨床医にとって最も重要である」と研究者らは書いている。
発行者:
崩壊
開示事項:
ノボ ノルディスクはこの研究を支援しました。 メン氏は、ノボ ノルディスク財団から研究助成金と旅行助成金、バイエルから機関研究助成金を受け取っていると報告しています。 アストラゼネカ、バイエル、ベーリンガーインゲルハイム、ブリストル・マイヤーズ スクイブ、ノボ ノルディスクから講演料および/または諮問委員会の費用を受け取る。 ヤンセンおよびフィリップスと継続的な研究契約を結んでいます。 イーライリリー、ノボ ノルディスク、ヴァーヴ セラピューティクスの株式を保有しています。 他のすべての著者の関連する財務開示については、リサーチレターを参照してください。
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#実世界のデータはCV #イベントに対するセマグルチドの予防可能性を明らかにします
2024-02-26 19:29:53