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2024-02-22 01:16:26
2月21日(UPI) — 米国では、皮膚に穴を開けないスマートウォッチや指輪は血糖値の報告の信頼性が低いと発表 食品医薬品局 水曜日に発表された。
FDA ニュースリリースが警告 消費者や介護者は、皮膚に穴を開けないスマートウォッチやリングが、糖尿病の管理やさまざまな薬の正しい用量の服用に誤りを引き起こす可能性があることを認識しています。
FDAによると、皮膚に穴をあけて血糖値を継続的に監視する測定装置を使用するFDA認可のスマートウォッチとリングのみが、信頼できる正確な測定データを提供します。
「医療ケアが正確な血糖値測定に依存している場合は、あなたのニーズに合った適切な FDA 認可の機器について医療提供者と相談してください」と FDA は述べています。
非認可のスマートウォッチやリングによって提供されるデータに依存すると、インスリン、スルホニル尿素剤、または血糖を急速に下げるために設計されたその他の薬剤を誤って服用する可能性があります。 薬を多量に服用すると、糖尿病患者の血糖値が危険なほど低下する可能性があり、精神錯乱や昏睡、または数時間以内の死亡を引き起こす可能性があるとFDAは警告した。
FDAは「これらのスマートウォッチやスマートリングの販売者は、自社の機器が指を刺したり皮膚に穴を開けたりすることなく血糖値を測定できると主張している」と述べた。 「彼らは非侵襲的技術を使用していると主張している」が、「血糖値を直接検査しているわけではない」。
数十社がさまざまなブランド名で販売されている機器を製造しているが、皮膚に穴をあけない機器はどれも信頼できない、とFDAは付け加えた。
不正確な測定値を受け取った、または未承認のスマートウォッチまたはリングからの悪い情報により有害な反応があったと思われる人は、次の手順を完了して問題を FDA に報告できます。 MedWatch 自主報告フォーム オンライン。
FDAによると、このレポートは、不適合なスマートウォッチやリングの使用に伴うリスクを特定し、より適切に判断するのに役立つという。
#FDA血糖値をチェックするために一部のスマートウォッチやリングを使用しないよう警告