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FDA、針を使わずに血糖値を測定できると主張するスマートウォッチや指輪に警告

皮膚に穴を開けずに医療目的で血糖値を測定できると主張するスマートウォッチや指輪は危険な可能性があるため、使用を避けるべきだと米国食品医薬品局は発表した。 水曜日に警告。この警告は、ブランドに関係なく、非侵襲的な方法で血糖値を測定すると主張する時計や指輪に適用されると当局は述べた。 FDAは、そのような機器は認可していないと述べた。同庁の通知は、血糖値を直接測定する連続血糖監視システムなどのセンサーにリンクされたスマートウォッチアプリには適用されない。約3,700万人のアメリカ人が 糖尿病。 この病気を持つ人は、体がホルモンのインスリンを十分に生成しないか、インスリンに対して抵抗力を持っているため、血糖値を効果的に調節することができません。この状態を管理するには、指に針を刺す血液検査や、皮膚のすぐ下に針を刺して血糖値を継続的に監視するセンサーを使用して血糖値を定期的にチェックする必要があります。米国糖尿病協会のロバート・ギャベイ博士は、未承認のスマートウォッチやスマートリングデバイスを使用すると、血糖値が不正確に測定される可能性があり、「壊滅的な影響をもたらす可能性がある」と述べた。 そのため、患者は間違った用量の薬を服用し、危険なレベルの血糖値を引き起こし、場合によっては精神的混乱、昏睡、さらには死に至る可能性があります。25年間糖尿病技術を研究してきたデイビッド・クロノフ博士によると、血糖値を測定するための非侵襲的装置の開発には複数の企業が取り組んでいるが、FDAの承認を得るほど正確で安全な製品を開発した企業はまだないという。カリフォルニア州サンマテオにあるサッター・ヘルス・ミルズ・ペニンシュラ医療センターのクロノフ氏は、スマートウォッチや指輪で心拍数や血中酸素などの指標を測定できるようにする技術は、血糖値を測定できるほど正確ではないと述べた。 涙、汗、唾液などの体液中の血糖値を測定する取り組みも、まだ最盛期には達していない。物語は続く「これは難しい問題ですが、いつかは少なくとも 1 人の科学者または技術者がこの問題を解決できると信じています」とクロノフ氏は語った。それまでの間、血糖値を正確に測定したい消費者は、FDA の認可を受けた血糖モニターをどの薬局でも購入できます。「それはリスクに帰着します。 FDAが承認すれば、リスクは非常に小さいです」と彼は言った。 「FDAの認可を受けていない製品を使用すると、多くの場合、リスクが非常に大きくなります。」___AP通信の健康科学部門は、ハワード・ヒューズ医学研究所の科学・教育メディア・グループから支援を受けています。 AP はすべてのコンテンツに対して単独で責任を負います。 #FDA針を使わずに血糖値を測定できると主張するスマートウォッチや指輪に警告