専門家らは透明性を要求することで米国の医薬品不足に対処するよう議会に要請

「患者は、必要なときに必要な治療を受けられないのではないかという恐怖の中で暮らしている」と歳入委員長は語った。 ジェイソン・スミス、Ｒモ。 「今日の公聴会が、必要としている患者の手により多く、より優れた医薬品を届けるための超党派の解決策に焦点を当てるのに役立つことを願っています。」

テネシー腫瘍科の首席医事責任者であるスティーブン・シュライチャー博士は委員会に対し、昨年、カルボプラチンとシスプラチンという2種類の化学療法薬の不足により多くのがん患者が大きな打撃を受けたと述べた。

シュライヒャー氏は、テネシー腫瘍科ではいずれの薬剤も10日間出荷されなかったと証言した。 不足のピーク時には、腫瘍内科ではカルボプラチンの投与が予定されていた患者の 90% とシスプラチンを必要とする患者の 50% を治療できませんでした。

「腫瘍学者である私たちは、非常に限られた医薬品供給をどの患者に投与できるかを決定するというほぼ不可能に近い課題に突然直面しました」とシュライヒャー氏は語った。 「私たちは、10年間の医学訓練では準備できなかった状況に置かれました。」

シュライヒャー氏によると、配給の犠牲者の1人はステージ4の肺がんを患い、カルボプラチンが必要な61歳の女性だった。 医薬品不足のため治療を中止しなければならなかった後、彼女の状態は急速に悪化し、その後すぐに死亡した。

「治癒を望み、家族とともに長生きしたいと願う患者であることを想像してみてください。 [and] シュライヒャー氏は、「突然、もう最適な治療法はないと言われるのです。こうした医薬品不足を阻止するために議会に行動するようお願いします」と述べた。

アラン・クーケル氏は証言中に議会に対し、製造品質を評価し、サプライヤーが当面の需要を超えて追加の緩衝在庫を維持することを奨励する政策を検討するよう求めた。

「十数年後、 [drug shortages] 今では、現在のシステムに組み込まれた永続的な結果として理解されなければなりません」と非営利製薬会社である Civica Rx の公共政策担当上級副社長 Coukell 氏は述べています。

「米国の制度は、医薬品の購入者が欠品が起こりにくい方法で購入するのではなく、すでに低価格の製品にペニーを設定して、最低価格を選択するよう動機づけられるように設計されている。変更がなければ、欠品はさらに悪化するだろう。」

ユタ大学医薬品情報サービスの調査によると、メーカーは品質の悪い製造上の問題が 12% の原因であり、供給上の問題が 14% を占めていると報告しました。 品不足の60％は原因不明と報告されている。

カリフォルニア州民主党のジュディ・チュー下院議員を含む多くの議員は、メーカーには医薬品不足の原因について詳細な情報を提供する義務がないことを指摘し、報告の標準化を求めた。

「その理由について具体的な情報がほとんどないのは衝撃的だ」 [most shortages] 「品不足の根本原因に対処し、最終的にこの危機を解決するには、サプライチェーンの透明性を高めることが必要であることは明らかです。」とチュー氏は述べた。

ミネソタ大学薬学部のPRIME研究所所長スティーブン・ションデルマイヤー氏によると、米国は有効成分や最終医薬品を外国メーカーに大きく依存しているという。

アメリカ人が毎日摂取する全投与量の約 80% は外国から摂取されています。 中国とインドがそれぞれ線量の45％と60％を担っていると同氏は述べた。

「私たちは大惨事を抱えていると思う」と下院議員は語った。 バーン・ブキャナン、R-Fla。 「私たちはアメリカ企業が再び競争に復帰する方法を見つけなければなりません。」

ションデルマイヤー氏によると、600を超える医薬品有効成分が米国には存在しないという。 国はこれらの原料を生産する会社を設立することもできるが、それにはかなりの時間と投資が必要になるだろうとションデルマイヤー氏は述べた。

米国臨床腫瘍学会の首席医事責任者であるジュリー・グラロー博士は、米国は重要な医薬品や医薬品有効成分の連続製造などの先進技術に投資すべきであると付け加えた。

「患者とその家族は、必要なケアが遅滞なく受けられることを知る権利がある」とグラロー氏は述べた。 「医療従事者は患者ケアに関して悲痛な選択をすべきではありません。私たちは今すぐ行動しなければなりません。」