W米国の若くて健康な人が新型コロナウイルス感染症に感染した場合、彼らにできることはほとんどありません。 家にいて休んでください。 抗ウイルス薬パクスロビッドは広く入手可能ですが、 重篤な疾患のリスクが高い人にのみ承認されています高齢者や基礎疾患のある人など。 米国食品医薬品局（FDA）は、重症化したり死亡したりする可能性は低いが、それでも症状の軽減を望んでいる人々の新型コロナウイルス感染症を治療できる薬を承認していない。
ただし、これらの薬は存在します。 現在海外で入手可能な抗ウイルス薬は、新型コロナウイルス感染症の期間を短縮し、軽度から中等度の症例の症状を治療するのに効果があるようだが、それらが米国市場に参入するかどうか、そしていつ参入するかは誰にも分からない。
研究 に掲載されました ニューイングランド医学ジャーナル は1月に、シムセレ・ファーマシューティカル社が製造し、現在中国ではXiannuoxinという商品名で販売されている薬剤シムノトレビルに関する有望な結果を示した。 新型コロナウイルス感染症の発症から3日以内にシノトレルビルを服用した人は、プラセボを服用した人よりも早く回復したことが研究者らによって判明した。 この研究に参加した約1,100人のほとんどは若く、ワクチン接種を完了しており、半数には重篤な疾患に対する特定の危険因子がなかったことから、シムノトレビルが一般人口の多くにうまく作用する可能性があることが示唆された。
Simcere が FDA の承認を求めているかどうかは不明である。 同社の代表者は、それが適用されるかどうか、またいつ適用されるかについてタイム誌にコメントを求めたが、回答はなかった。
現時点で、おそらく米国市場を開拓するのに最も有効な薬剤は、製薬会社塩野義製薬が製造する抗ウイルス薬エンシトレビルであると思われ、日本ではXocovaという商品名で承認されている。 2022 年。2023 年 4 月に、この薬は 「ファストトラック」の指定を受けました FDA からの承認は、FDA の審査プロセスを促進することを目的としたステータスです。
エンシトレビルは、発病直後に服用すると、軽度から中等度の新型コロナウイルス感染症患者の治癒にかかる時間を短縮します。 検査陰性 そして 回復する から 特定の症状と研究が示しています。 いくつかの 予備データ また、エンシトレビルを服用した人は、後に長期にわたる新型コロナウイルスの症状が出る可能性が低い可能性があることも示唆しています。
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塩野義製薬の米国子会社である塩野義製薬の臨床開発責任者、サイモン・ポーツマス氏は、この薬は患者と公衆衛生の両方にとって大きな問題になる可能性があると語る。 同社の研究では、エンシトレビルを服用している人は、服用していない人よりも感染性ウイルスの排出が早く止まることが示されており、これは「感染力と地域内でのさらなる伝播を減少させる可能性がもう一つの利点である」ことを意味するとポーツマス教授は言う。
スクリップス研究所トランスレーショナル研究所所長のエリック・トーポル博士は、ウイルスがいつか感染する可能性があるため、米国で複数の抗ウイルス薬から選べるようにすることも良い保険になるだろうと述べている。 変異してパクスロビッドに耐性を持つようになる。
抗ウイルス薬を研究するエモリー大学のステファン・サラフィアノス教授によると、エンシトレビルは、後味の悪さと薬物相互作用の長いリストで知られるパクスロビッドよりも副作用が少ないようだという。 可能性が低くなる可能性もあります 「リバウンド」陽性反応と彼は付け加えた。 サラフィアノス氏は、これらの問題のいくつかを解決できれば、米国の公衆衛生が改善されるだろう、なぜならパクスロビッドがなぜ感染するのかを部分的に説明できるからだと言う。 重症化リスクが高い人々の間でも十分に活用されていない。
ポーツマスはエンシトレビルの規制スケジュールについてコメントを避け、塩野義製薬は何かが起こる前に追加の臨床試験を完了する必要があるとだけ述べた。 （昨年、塩義産業株式会社のCEO、 その薬は承認される可能性があると推定された 2024 年のある時点で米国でも導入される予定です。）同社はまた、 ライセンス契約を締結しました これにより、低・中所得国でのアクセスを促進するため、適切な規制当局の承認を待つ間、エンシトレビルを117か国で製造・流通できるようになる。
FDAの広報担当者はTIMEに寄せた声明の中で、FDAは「新型コロナウイルス感染症の治療や予防のための新薬の開発を促進するために、医薬品開発者に製品固有のアドバイスを提供することに引き続き取り組んでいる」と述べた。 しかし、シムノトレルビル、エンシトレルビル、またはその他の新型コロナウイルス感染症抗ウイルス薬が承認される可能性や時期についてはコメントしなかった。
トポル氏は、米国人にとって抗ウイルス薬の選択肢があるのは良いことだが、新薬の規制プロセスは長くて曲がりくねったものになる可能性があると言う。 “もし [other antivirals] ぜひ来てください」と彼は言います。「それは差し迫ったものではないでしょう。」