米国食品医薬品局（FDA）は、下肢の複雑性局所疼痛症候群（CRPS）患者におけるアボットのプロクレーム後根神経節（DRG）神経刺激装置システムのMRIラベルの拡張を承認しました。
更新されたラベルにより、患者はデバイスを埋め込んだ状態で全身 MRI スキャンを受けることができます。
「Proclaim DRG 神経刺激システムを使用して全身 MRI スキャンを実行できるということは、医師として、それができる施設を探す必要がないため、人々が必要なケアをタイムリーに確実に受けられることを意味します。デバイスの特別な MRI 設定に対応しています」とウェストバージニア州チャールストンにあるバージニア脊椎神経センターの社長兼 CEO であるティモシー ディア医学博士は次のように述べています。 アボットのニュースリリース。
「これらの MRI 機能の拡張により、MRI のニーズと引き換えに優れた鎮痛効果や生活の質を犠牲にする必要はなくなりました」と Deer 氏は付け加えました。
CRPS はまれな慢性疼痛であり、通常、怪我、手術、脳卒中、心臓発作の後に発症します。 痛みは最初の損傷の重症度に比例せず、継続的または断続的な灼熱感、刺すような感覚、または引き裂くような感覚を特徴とします。
DRG 神経刺激は効果的な選択肢となり得、システムを移植された患者 5 人中 4 人が大幅な痛みの軽減と生活の質の向上を経験しました。 正確なトライアル 見せる。
アボット氏は、MRIラベルの拡張により、Proclaim DRG神経刺激システムにより、承認された条件内で新規および既存の患者の全身スキャンが可能になると述べた。 標準的な MRI スキャナーを使用して身体のあらゆる部分を安全にスキャンできます。 50cm SlimTip DRG リードとの互換性。
システムに関する詳細な処方および安全性情報は、 オンラインで利用可能。