ロサンゼルス — 7か国の非劣性試験からの新しいデータによると、入院患者の血流感染症（BSI）を治療するための7日間の抗生物質コースは、14日間のコースと同等の効果があった。からの発見 菌血症 臨床効果に実際に必要な抗生物質の長さ (バランス) この試験は世界的な医療費と抗生物質の危害軽減に影響を及ぼし、抗菌薬耐性を低下させる可能性がある。
カナダ・オンタリオ州トロントのサニーブルック健康科学センター感染症部門の臨床科学者であるニック・デインマン医学博士、修士号は、これは3600人以上の患者を対象としたBSI患者を対象とした最大規模のランダム化試験であると感染症週間で述べた。 (IDWeek) 2024 年年次総会。デインマン氏は、同じくサニーブルックセンターの救命救急医療部門のロバート・ファウラー医師と共同主任研究員である。
この試験は、オーストラリア、カナダ、イスラエル、ニュージーランド、サウジアラビア、スイス、米国の 74 の病院の患者を対象とするまでに拡大しました。
デインマン氏によると、患者にはBSIのさまざまな根本原因があり、最も一般的なのは尿路、肺、腹部の感染症だという。
BSIは非常に一般的であり、非常に致死的であり、北米だけで年間60万人が感染し、年間9万人が死亡しているとデインマン氏は指摘した。 「これらの患者を最適に治療する方法について、さらなる証拠が必要です。」
デインマン氏によると、治験の一環として、研究者らは世界中の典型的な抗生物質投与期間に関する文献を調査し、最も一般的な投与期間は14日間であることが判明したという。 BALANCE以前にはランダム化試験は存在しなかったと同氏は説明した。
彼らは、90日死亡率を主要評価項目として、3631人の患者を1:1で7日間または14日間のいずれかに無作為に割り付けた。デインマン氏によると、患者の半数以上は重症で、研究当時は集中治療室（ICU）に入院していたという。
7日間の治療群では、14.5%の患者が90日以内に死亡した。 14日間の治療群では、16.1%の患者が90日以内に死亡した。
実践を変える結果
同氏は「ここではっきりと言えるのは、血流感染症の治療において7日間は劣らないということだ」と述べ、今後のBSIの一般的な戦略は7日間であるべきだと付け加えた。
「これは、臨床実践を変える可能性のある非常に強力な最新の抄録です」と、この研究には参加していないピッツバーグ大学感染症部門医学教授の土井洋平医学博士は述べた。
BALANCE試験の結果はBSIにおける重要な疑問への答えとなるため、大いに期待されていたと同氏は述べた。
「どれくらいの期間治療するかについては合意がありません」と土井氏はインタビューで語った。 「私がトレーニングに参加していたとき、菌血症の場合は（抗生物質を）2週間投与するように言われていました。この期間は時間の経過とともに短くなり、ほとんどが遡及的なデータにより、治療期間を短くしても、治療期間を長くした場合と同じくらい安全で効果的である可能性があることが示唆されています。最終的な答えは、この研究のように患者がランダムに割り当てられた場合にのみ得られます。
現在のガイドラインでは、菌血症自体に対する抗生物質の投与期間は指定されていない、と土井氏は語った。菌血症は通常二次的な症状であり、例えば、血流に飛び散る尿路感染症であるからだという。
土井氏によると、強みとしては、研究の規模と対象範囲が7カ国であること、そしてわずか4％という「非常に厳しい」非劣性マージンが結果への信頼性を高めていることが挙げられるという。比較のために、FDAの承認を求める新薬の非劣性マージンは「通常、7.5%から最大15%になる可能性がある」と同氏は述べた。
除外基準がほとんどない
土井氏は、この試験には除外基準もほとんどなかったと強調した。除外された人々は、例えば、移植を受けた人々や、好中球減少症や排膿していない膿瘍を患っている人々など、極度の免疫抑制状態にあったと同氏は指摘した。これらには、ICU 患者と非 ICU 患者、グラム陰性病原体とグラム陽性病原体が含まれ、腎不全などの症状のある患者も含まれていました。患者 黄色ブドウ球菌 本質的に治療時間が延長されるため、除外されました。
土井氏は、「データを毎日診察する患者に適用できるようにしたいため、除外基準を慎重に選択することが重要である」と述べた。
デインマン氏は、チームはグラム陰性BSI患者向けのさらなる治療上の疑問に答えるためのプラットフォーム試験であるBALANCE plusをすでに開始していると述べた。
デーンマン氏と土井氏は関連する金銭的関係は報告していなかった。
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#7日間の抗生物質投与はBSIに対する14日間の抗生物質と同等の効果がある
2024-10-21 11:38:00