研究者らは、妊娠後期のリスクスクリーニングと個別の出産タイミングを組み合わせることで、正期産の子癇前症を安全に予防できる方法を示し、最もリスクの高い女性に対する妊娠後期のケアを再構築できる新しい戦略を提案している。
勉強： 子癇前症予防のための正期出産（PREVENT-PE）：非盲検ランダム化対照試験。画像クレジット: SeventyFour / Shutterstock
子癇前症は妊娠時に最も一般的な高血圧疾患の 1 つであり、母親と赤ちゃんの両方に致命的な結果をもたらす可能性があります。現在、正期産の子癇前症の発生率を確実に減少させるための証明された介入はありません。最近の研究では、 ランセット 研究者らは、妊娠 36 週でのこの状態のスクリーニングと、その後のリスク階層化された計画的早期 (37 ～ 40 週) 出産が、英国の産科ケア環境内で管理される単胎妊娠における子癇前症の発生率を効果的に低下させることができるかどうかを検討しようとしました。
妊娠高血圧腎症の負担と予測上の課題
子癇前症は妊婦とその赤ちゃんの重篤な病気や死亡の主な原因であり、妊娠の平均 3% が合併症を引き起こします。約75%は妊娠37週以降の正期産で発生し、妊産婦死亡の半数以上、周産期死亡または重篤な疾患の4分の1以上を占めます。
胎児医学財団 (FMF) の競合リスク モデルを 11 ～ 13 週目に適用すると、スクリーニングを受けた女性の約 10% が陽性であると特定されます。この研究では、早産子癇前症を発症する女性の 75% を正確に予測できます。これに対し、臨床的要因のみを使用した場合の予測率は 40% でした。
高リスクの女性に予防的にアスピリンを使用すると、早産子癇前症の発生率を約 60% 減らすことができます。しかし、これによって満期子癇前症の発生率が大幅に減少するわけではありません。
FMF 競合リスク モデルを 35 ～ 36 週目に使用すると、後期早産症および正期産の子癇前症を予測でき、これらの対象者の約 70% を検出できます。残念ながら、このグループには効果的な予防療法がありません。
今回の研究は、正期産の選択的分娩誘発が正期産の子癇前症の発生率を低下させる可能性があることを示唆する以前の研究に基づいて行われた。コクランの体系的レビューと、早期出産にランダムに割り当てられた低リスク未経産女性のランダム化試験の両方が、リスクのある女性における36週での子癇前スクリーニングと計画的早期出産の使用に関する大規模な前向き観察データによって裏付けられ、このアプローチの利点を示唆しています。
PREVENT-PE 試験の設計と適格性
このデータは、英国の 2 つの産科病院で実施された非盲検ランダム化対照試験である PREVENT-PE から得られたものです。参加者は、大きな先天異常のない胎児が 1 人である 16 歳以上の女性でした。ベースラインで子癇前症を患っていた人はいなかった。
リスク層別化の前に、適格な女性全員が介入グループまたは対照グループにランダムに割り当てられました。次に、次のような FMF 競合リスク モデルを使用して、36 週目に子癇前症のリスクを評価しました。
• 年齢、体重、民族、妊娠方法などの母親の要因 • 慢性高血圧や糖尿病など、妊娠中に高血圧症になりやすい病歴、子癇前症や全身性エリテマトーデスの既往歴や家族歴 • 血清バイオマーカー（胎盤成長因子および可溶性 fms 様チロシンキナーゼ 1） • 平均動脈圧
介入グループの女性のうち、子癇前症のリスクが50人に1人以上であると定義される高リスクと特定された女性には、37週から40週の間でリスク階層化された計画出産が提案され、高リスクの女性はより早い時期に出産予定となった。介入グループの女性の大部分（約 78%）は低リスクに分類され、したがって通常の妊娠ケアを受けました。対照群の女性は、リスク状態に関係なく、通常の妊娠ケアを受けました。
参加者の特徴と審査結果
最終的な分析に含まれた8,094人の女性のうち、平均年齢は30代前半で、ほとんどの女性の体格指数は高過体重範囲にあった。ほとんど (74%) が白人でした。約半数が第一子を妊娠しており、3％が子癇前症を合併した過去に1回以上の妊娠を経験していた。約4%は子癇前症の家族歴を持っていました。
FMF 競合リスク モデルは、正期産の子癇前症の予測がこの時点で最も正確であるため、36 週目に適用されました。各女性の推定リスクに基づいて、介入グループで予定出産計画が作成されました。胎児の約 7% は在胎期間に対して小さいと分類され、同様の割合が在胎期間に対して大きいと分類されました。女性の約 17% が予防的にアスピリンを服用していました。
リスク階層化された計画出産により、子癇前症の期間が短縮される
介入群の出生4,037人のうち、子癇前症は158人（約4％）に発生したのに対し、対照群では4,057人中226人（5.6％）だった。これは、国際妊娠高血圧学会（ISSHP）の2021年診断基準を用いて治療意図に基づいて分析した場合、介入群における子癇前症のリスクが相対的に30％減少したことに相当した。
重篤な有害事象についてはグループ間に差はなく、発生率は両グループとも0.3％未満でした。重要なのは、介入グループの女性から生まれた赤ちゃんの間では、産後の子癇前症の増加、緊急帝王切開出産の増加、新生児集中治療室への入院の増加はなかったということです。
妊娠期の子癇前症予防戦略への影響
子癇前症のリスクが高いと特定された女性の早期出産は、36 週時点での個別のリスク評価に基づいて行うと、母体や新生児の重篤な合併症を増加させることなく、子癇前症の発生率を減らす可能性があります。これは、36週間のバースプラン超音波検査を含む定期的な産科ケア経路内での正期産子癇前症の予防に対する個別化されたリスク層別アプローチを使用して、そのような所見を報告した最初のランダム化試験である。
適切な受容性と費用対効果の分析の後、研究者らは、これらの発見が、正期産の子癇前症のリスクが高い妊婦を管理するための将来の臨床ガイドラインに情報を提供する可能性があることを示唆しています。
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#週間のスクリーニング戦略により正期産の子癇前症を安全に軽減します
2025-12-09 03:18:00