ジャーナルに掲載された最近の科学論文では 自然の微生物学研究者らは、退役軍人省 (VA) の電子健康記録 (EHR) を使用して 2 つの対象試験を再現し、米国 (US) の退役軍人における BNT162b2 またはメッセンジャー リボ核酸 (mRNA)-1273 ワクチンの 3 回目の投与の有効性を比較しました。
研究: 米国の退役軍人における mRNA ベースの COVID-19 ワクチンの 3 回目の投与の比較有効性。 画像著作権: Steve Heap / Shutterstock
バックグラウンド
さまざまな mRNA 技術に基づくコロナウイルス病 2019 (COVID-19) ワクチンの 3 回目のブースター投与の有効性に関する直接比較研究が不足しています。 mRNAワクチンの理想的な有効性比較研究は、人種的に多様な集団をカバーし、個人が一次ワクチン接種シリーズを完了した時間に基づいてワクチン有効性の潜在的な違いを評価する必要があります. 最も重要なことは、これらの研究は、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) バリアントの有病率の時間枠を説明する必要があることです。
現在の SARS-CoV-2 によるパンデミックの間、ワクチン接種は COVID-19 による重症疾患と死亡の負担を効果的に軽減しました。 特に、BNT162b2 および mRNA-1273 ワクチンのブースター用量は、免疫力の低下に対抗し、伝染性の高い新規の SARS-CoV-2 バリアントに対する保護を拡大しました。 439,684 人の米国の退役軍人を対象とした以前の研究の 1 つで、研究者は mRNA-1273 と BNT162b2 の両方が SARS-CoV-2 感染のリスクと、SARS-CoV-2 アルファバリアントの有病率の間の重篤な疾患の転帰を低下させることを発見しました。
研究について
現在の研究では、研究者は BNT162b2 または mRNA-1273 ワクチンの接種者を危険因子に基づいて 1:1 の比率で照合し、5 つの COVID について、デルタ-オミクロンおよびオミクロン期間のそれぞれ 16 週間および 9 週間にわたる比較有効性を推定しました。 -19 の結果:
- SARS-CoV-2感染の報告、
- 症候性のSARS-CoV-2感染を報告し、
- SARS-CoV-2感染関連入院、
- 集中治療室（ICU）への入院、および
- 死。
最初のエミュレートされた試験の退役軍人は、2021 年 10 月 20 日から 2022 年 2 月 8 日までの間に BNT162b2 または mRNA-1273 ワクチンの 3 回目の投与を受けました。この期間は、SARS-CoV-2 デルタおよびオミクロン変異体の有病率に対応していました。 一次分析の各退役軍人について、チームは 3 回目のワクチン接種の日 (ベースライン) にフォローアップを開始しました。 ベースライン、死亡、または試験期間の終了から 16 週間後、つまり 2022 年 2 月 15 日に終了しました。
2 回目のエミュレートされた試験の退役軍人集団は、2022 年 1 月 1 日から 3 月 1 日の間に、2 つの mRNA COVID-19 ワクチンのいずれかの 3 回目の投与を受けました。この期間は、オミクロンのみが優勢でした。 追跡調査の中央値は9週間以上続き、その間にチームは214件のSARS-CoV-2感染を記録しました。
調査結果
最初のエミュレートされた試験では、147,553 人と 214,728 人の退役軍人が、それぞれ BNT162b2 と mRNA-1273 の 3 回目の投与を受けました。 同数の mRNA-1273 レシピエントに一致する 65,196 人の BNT162b2 レシピエントのベースライン特性は、適格集団と比較して同等でした。 この退役軍人の年齢の中央値は 70 歳で、96% が男性、24% が黒人でした。
デルタとオミクロンの有病率にまたがる16週間の追跡調査中に、研究者は2,994件のSARS-CoV-2感染を記録しました。そのうち200件は症候性のCOVID-19症例で、194件は入院を求め、52件はICUへの入院が必要で、22件は死に至りました。 この期間中、BNT162b2 および mRNA-1273 の 3 回目の投与で報告された感染の推定リスクは、それぞれ 10,000 人あたり 353.9 および 308.5 イベントでした。
2 番目のエミュレートされた試験では、25,557 名と 36,809 名の資格のある退役軍人が、それぞれ BNT162b2 mRNA-1273 の 3 回目の投与を受けました。 最初の試験と同様に、一致した集団は 7,894 人の BNT162b2 と、適格な集団と比較して同等のベースライン人口統計学的および臨床的特徴を持つ同数の mRNA-1273 レシピエントで構成されていました。 彼らは男性と白人の割合が高かった。
オミクロンが優勢な中での9週間のフォローアップ中に、文書化されたSARS-CoV-2感染の推定リスクは、mRNA-1273よりもBNT162b2ワクチンの3回目の投与で高かった。 したがって、推定リスク比は 1.57 であり、10,000 人あたりのイベントとして表示されます。
結論
本研究は、2 つの mRNA ワクチン、BNT162b2 および mRNA-1272 の 3 回目の (ブースター) 投与の比較効果を、米国の退役軍人の全国的なコホートで顕著に示した。 どちらのワクチンも、画期的な SARS-CoV-2 感染と COVID-19 の重篤な結果の絶対的なリスクを軽減しました。 ただし、mRNA-1273 ワクチン接種者は、特に報告された SARS-CoV-2 感染について、mRNA-1273 ワクチン接種者よりも 16 週間のフォローアップで COVID-19 関連の有害事象のリスクが低かった。 調査結果は、デルタとオミクロンの優位性、およびオミクロンの優位性のみにまたがる期間にわたって同等でした。 著者らは、今後、COVID-19 mRNAワクチンの追加（ブースター）用量の比較有効性と安全性を継続的に評価することを提唱しました。
ジャーナルの参照:
- バーブラ・A・ディッカーマン、ハンナ・ジャーロビン、アリン・L・マデンチ、マイケル・J・フィゲロア・ムニェス、ジェシカ・K・ワイズ、ニミッシュ・アディカリ、ブライアン・R・フェロリート、キャサリン・E・クルガンスキー、デビッド・R・ギャグノン、ケリー・チョー、フアン・P・カサス＆ Miguel A. Hernán、米国の退役軍人における mRNA ベースの COVID-19 ワクチンの 3 回目の投与の有効性の比較。 ナット微生物 (2023)。 DOI: https://doi.org/10.1038/s41564-022-01272-z、 https://www.nature.com/articles/s41564-022-01272-z
