ワシントン – 食品医薬品局の二極ワクチンのチーフは、バイオテクノロジー企業、患者グループ、ドナルドトランプ大統領の保守的な同盟国の怒りを引き起こした短い在任の後、機関を去っています。
ヴィナイ・プラサド博士は「気を散らすものになりたくなかった」と、FDAのトップワクチン規制当局としての彼の役割から「彼の家族とより多くの時間を過ごす」ことから辞任していたと、保健福祉省のスポークスマンは火曜日遅くに述べた。
この状況に精通している2人は、AP通信に、プラサドが最近のいくつかの論争の後、追放されたと語った。人々は、内部の人事問題について議論するために匿名性を条件に話しました。
プラサド FDAに参加しました カリフォルニア大学サンフランシスコ校の学術研究者として何年も経たないうちに、彼は薬物承認とCovid-19ワクチンに対するFDAのアプローチを頻繁に批判しました。
彼の逆説的なアプローチは、Prasadの作品と知性を繰り返し称賛したFDAコミッショナーのMarty Makaryと一致するように見えました。
しかし、ここ数週間、プラサドは保守的な活動家の標的になりました。 ローラ・ルーマー、プラサドの過去の声明に、トランプを批判し、リベラルな独立した上院議員バーニー・サンダースを称賛したことにフラグを立てた。
「このトランプ嫌いのバーニー・ブロはどうやってトランプの管理者に入ったの？」 Loomerは先週Xに投稿されました。
プラサドはまた、デュシェンヌの筋ジストロフィーの唯一の承認された遺伝子治療を取り巻く最近の安全性の問題の取り扱いについての精査を引き付けました。
彼の指示の下で、治療の出荷はそうでした 簡単に停止しました 一連の患者が死亡した後、 月曜日遅くに再開されました 致命的な筋肉を吸う障害のある少年の家族からの声の後押しに続いて。
プラサドは長い間懐疑的でした 治療 そして、他の筋ジストロフィー薬は、ドラッグメーカーであるSarepta Therapeuticsが販売しています。学術として、プラサドは、がん剤やその他の新しい治療法を承認するための基準があまりにも寛容であるためにFDAを攻撃することにより、顕著になりました。
そのアプローチは、トランプの共和党の支持者と対立しています。トランプの支持者は、一般的に迅速な承認と実験的治療への自由なアクセスを支持しています。トランプの最初の用語の間に、彼は「 試してみる権利 」法律、死にかけている患者に証明されていない薬物へのアクセスを拡大しようとする保守派からの一般的な支援を獲得した法律の大部分は象徴的な法律です。
サレプタの治療を一時停止するというプラサドの決定は、先週、コラムニストとウォールストリートジャーナルの編集委員会によって批判されました。
それとは別に、Prasadの部門は、新しい遺伝子療法の承認を求める3つの小型バイオテクノロジー企業に今月拒否の手紙を発行しました。
役割におけるプラサドの前身、 ピーター・マークス博士、患者の遺伝コードの一部を交換または修正することにより、疾患の治療または予防を目的とする新しい遺伝子療法の承認の急激な増加を監督しました。
プラサドは、FDAでのマークスのリーダーシップに対する率直な批評家です。これには、最初のCovidワクチンと治療の承認を監督することが含まれていました。
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