で提示されたフェーズ2月面試験（NCT05496959）の主要なエンドポイント分析 2025アメリカ放射線腫瘍学会年次総会 177LU-PNT2002の2サイクルを定位体の放射線療法（SBRT）に追加すると、オリゴレクレント前立腺癌患者の無増悪生存（PFS）が大幅に改善されることを示しました。
PFSの中央値は7.4ヶ月（95％CI、6.0-13.5）からSBRTのみで17.6か月（95％CI、15.0-NOTに達しました。 [NR]）177Lu-PNT2002がSBRTに追加された場合（HR、0.37; 95％CI、0.22-0.61; p 177LU-PNT2002プラスSBRTアーム。 65の64（98％）の進行イベントは、新しい病変に対応しました。
PFSは、前立腺特異的膜抗原（PSMA）PET/CTベースの進行を使用して計算されたことに注意してください。
ホルモン療法のない生存期間中央値は、177LU-PNT2002プラスSBRT（HR、0.40; 95％CI、0.22-0.71）で24.3か月（95％CI、18.0-NR）と比較して、SBRT単独で14.2か月（95％CI、10.1-NR）でした。 p
PSMA PET/CTの前立腺または前立腺層の外側に1〜5人の病変を持つ合計92人の患者が、1：1の比率で、SBRTのみまたは177LU-PNT2002でランダムに割り当てられました。ランダム化は、ステージN1/M1A対M1Bによって層別化され、1つの病変と2〜3の病変と4〜5病変によって層別化されました。併用グループでは、患者に6.8 GBQ（±10％）の静脈内177LU-PNT2002の2サイクルを与えられ、各サイクルは8週間離れた後、PSMA PET/CTイメージングの4〜6週間後に、最後にPSMA PET/CT定義疾患のすべてのサイトにSBRTを投与しました。両方のグループで、SBRT管理は同じでした。
この試験は、177LU-PNT2002を使用してPSMAベースのラジオリガンド療法を転移指向SBRTに追加すると、オリゴレート前立腺癌患者のオカルト、顕微鏡疾患に作用することによりPFSを延長するという仮説をテストするために実施されました。
転移指向療法は、他の研究でPFSを延長するためのツールである可能性があることが示されていますが、ほとんどの患者では進行が依然として発生しています。
安全性に関しては、177LU-PNT2002で副作用（AES）の有意な増加は観察されませんでした。グレード1貧血は、併用グループの31.1％とSBRT単独のグループの21.4％で発生しました（p = .03）、グレード1のリンパ球減少症はそれぞれ31.1％と14.3％で発生し、グレード1の疲労は64.3％および76.5％で発生し、グレード1の吐き気は8.9％および14.3％で発生しました。
「のさらなる最適化 [radioligand therapy] 177LU-PNT2002とSBRTアームの患者の64％がまだ進行していることを考えると、可能性が高い」と著者らは結論付けた。
免責事項：Kishanは、Varian Medical Systems、Accuray、Boston Scientific、Lantheus、およびNovartisのHonoraria/Consulting/Advisory Boardの役割を報告しました。 Varian Medical Systems、Janssen、Lantheus、Viewray Systems、Point Biopharma、国防総省、および国立衛生研究所からの研究資金。
参照
Kishan Au、Valle L、Wilhalme H、他177lutetium-PSMAネオアジュバントは、オリゴレクレント前立腺がんのアブレーティブ放射線療法へ：第II相の月面無作為化試験の原発性エンドポイント分析。 2025年の放射線腫瘍学会年次総会で発表されました。 9月27日 – 2025年10月1日。カリフォルニア州サンフランシスコ。要約3。
1759188040
#177LUPNT2002をSBRTに追加するとオリゴーカレント前立腺がんのPFSが改善されます
2025-09-29 22:38:00