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[데일리팜]中等度から重度のアトピー性皮膚炎患者が細胞治療の臨床研究への道を開く

[데일리팜=이정환 기자] 中等度から重度のアトピー性皮膚炎患者を対象とした高リスク細胞療法の臨床研究が政府の承認を得た。厚生省は23日、2026年度第1回先端再生医療・先端バイオ医療検討委員会を開催し、再生医療機関から提出された計7件の実施計画のうち、1件が適切、5件が不適切、1件は継続審議とする決議を発表した。承認された議題は、中等度から重度のアトピー性皮膚炎患者に対する同種臍帯血由来間葉系幹細胞の反復投与を伴う高リスク細胞療法臨床研究である。間葉系幹細胞は、骨髄、脂肪、臍帯血に由来する成体細胞で、損傷した組織の周囲で回復に必要なシグナル伝達物質を分泌することで炎症を軽減し、組織の再生を助けます。アトピー性皮膚炎は、激しいかゆみと再発を繰り返す慢性炎症性皮膚疾患です。小児だけでなく成人にも罹患率が高く、患者の生活の質を大きく低下させます。特に中等度から重症の患者さんの場合、睡眠障害や日常生活の制限、メンタルヘルスの悪化など、複合的な負担が積み重なり続ける病気として認識されています。最近では生物学的製剤や経口標的療法が導入されていますが、依然として十分な皮膚改善が得られなかったり、副作用により治療を継続することが困難な患者さんも少なくありません。本研究では、同種臍帯血由来間葉系幹細胞を計5部位に3回投与することで、炎症反応を抑制し臨床症状が改善するかどうかを評価することを目的としています。この臨床研究を通じて、既存の薬物治療で十分な効果が得られない患者さんや、副作用により治療に限界を感じている患者さんに対して新たな治療の可能性を提示し、アトピー性皮膚炎の治療選択肢を広げる基盤となることが期待されます。このプロジェクトはハイリスク臨床研究であり、現在食品医薬品安全処との迅速統合審査が行われており、その手順によれば再生医療機関は食品医薬品安全処長官の承認通知を受けて臨床研究を実施できることになっている。先端再生医療・先端バイオ医薬品検討委員会のキム・ウギ事務局長は「研究と治療計画の策定過程で実際的な支援を提供するために事前協議を行っており、関連機関と研究者の積極的な関心と参加を期待している」と述べた。 #데일리팜中等度から重度のアトピー性皮膚炎患者が細胞治療の臨床研究への道を開く