高用量経口コレカルシフェロール（ビタミンD3）補給は、無作為化された制御されたD-Lay MS試験で多発性硬化症（MS）を示唆する臨床的孤立症候群（CIS）患者の疾患活動性を有意に減少させました。
研究はそうでした オンラインで公開されています 3月10日 ジャマ。
疾患活動性の大幅な減少
ビタミンD欠乏症は、MSの病因と活性に関係しています。 MSにおけるビタミンD補給を調査する以前の研究では、さまざまな結果が示されています。
D-Lay MS試験には、CISと新たに診断された303人の未治療患者（90日以内）、血清25-ヒドロキシビタミンD濃度が含まれていました
参加者は、2週間ごとに24か月間、経口コレカルシフェロール100,000 IUまたはプラセボにランダムに割り当てられました（1：1）。主な結果は、疾患活動性の発生でした – 再発、新規またはT2病変の拡大、コントラスト増強病変の存在。
フォローアップの24か月の間、疾患活動性（再発および/またはMRI活性）は、ビタミンD群の60.3％対プラセボ群の74.1％で発生しました（ハザード比率 [HR]0.66; p = .004）。疾患活動性の時間の中央値は、ビタミンD群で長くなりました（432対224日。 p = .003）。
3つの二次MRIアウトカム測定すべてがプラセボよりもビタミンDを支持しました：
- MRIアクティビティ：57.1％対65.3％（HR、0.71; p = .02）。
- 新しい病変：46.2％対59.2％（HR、0.61; p = .003）
- コントラスト増強病変：18.6％対34.0％（HR、0.47; p = .001）
臨床的再発におけるビタミンD群とプラセボ群に有意差はありませんでした（17.9％対21.8％; HR、0.69; p = .16）。重度のビタミンD欠乏症の患者（
D-Lay MSは、「未処理の初期MSの疾患活動性に対する高用量ビタミンD補給の効果を分析する最大の研究」です。それは、いくつかの利用可能な薬物に匹敵する疾患活動性の大幅な減少を明らかにしており、優れた安全性を備えています。これは、MSにおける有効性の真の証拠を構成します」とThouvenot氏は述べています。
注目すべきことに、ビタミンDの有効性は、視神経炎の有無にかかわらずCIS患者の間で類似しており、「潜在的な標的集団をすべてのCIS表現型に拡大する」と調査官は書いています。
「これは、CIS後、特に疾患修飾療法へのアクセスが制限されている集団において、コレカルシフェロールが有害事象のリスクが低い安価な治療的代替を表すことができることを示唆しています」と彼らは付け加えました。
ビタミンDの新しい役割？
F.ペリーウィルソン、メリーランド州、イェール医学部、ニューヘブン、コネチカット州、および Medscape’s インパクトファクター コメンテーターは、この研究では以前の研究の問題のいくつかを「救済」し、「MSにおけるビタミンDの新しい役割を示唆している」と述べた。
「この試験に関する最初の特別な事実」は、彼らがCISで個人を登録したことです。
「以前の研究のいくつかとの2番目の重要な違いは、ビタミンDの用量です。この試験の介入グループは、2週間ごとに100,000の国際的な経口コレカルシフェロールを獲得しました。これは大きな用量です」と彼は指摘しました。
結果に関して、ウィルソンは「ビタミンD群の個人の60％と比較して、プラセボ群の個人の74％で疾患活動性の増加が発生しました。それは14％の絶対リスクの減少であり、これはかなり印象的です。」
いくつかの警告にもかかわらず、「この試験を、初期のMSにおける高用量ビタミンD補給に対する強力な、そして私にとって予想外の勝利を除くものとして見るのは難しい」とウィルソンは結論付けた。
この研究は、フランスの保健省によって資金提供されました。 Thouvenotは、研究の実施中にフランスの保健省とフランス国家研究機関から助成金を受け取ったと報告した。 Biogen、Merck、Novartis、Roche、およびSanofiからの個人的な料金。 Biogen、Novartis、France SEP、およびEdmus Foundationの提出作業以外の助成金。ウィルソンには関連する開示がありませんでした。
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#高用量ビタミンDは初期の多発性硬化症における病気の活動性
2025-03-13 05:31:00