カトリック中央医療センター基礎医学プロジェクト推進チーム
損傷した軟骨を蘇生させる再生治療の可能性を開く
「MIUChon™」による軟骨再生の可能性を検証
写真左から、株式会社イブセルCTOのナム・ユジュン氏、韓国カトリック大学カトリック医療センター基礎医学プロジェクト推進チームのチュ・ジヒョン教授。
韓国カトリック大学医療院基礎医学プロジェクト推進チームが開発した韓国初の人工多能性幹細胞（iPSC）軟骨細胞治療薬「MIUChon™（ミュコン）」が、保健福祉部の「先端再生医療・先端バイオ医薬品審査委員会」で高リスク臨床研究に「適している」との判断を受け、本格的な臨床試験を開始する。
この臨床研究は、変形性膝関節症患者30人を対象に、カトリック大学医療センター基礎医学プロジェクト推進チーム先端細胞治療プロジェクトチームのチュ・ジヒョン教授（ソウル聖母病院リウマチ科）、韓国カトリック大学医学部附属多能性幹細胞応用研究院のイェリ・リム教授チーム、 iPSCプラットフォーム企業IPSC。
iPSC（人工多能性幹細胞）は、成人の皮膚細胞や血液細胞から作られ、さまざまな細胞に分化することができる幹細胞です。簡単に言うと、決まった「仕事」をしていた細胞を「白紙」に戻し、希望の組織細胞を作り出す技術です。
この治療法「ミウション」は、このようにして作られた軟骨細胞を三次元の球状（スフェロイド）構造に集めて膝関節内に注入することで、既存の治療法では回復が困難な損傷した軟骨の蘇生（再生）を目指します。
膝関節の内側の空間（関節腔）は、比較的免疫反応が弱い領域であることが知られています。このおかげで、免疫抑制剤を使わずに他人の細胞を導入しても治療効果が期待できます。これは患者の安全にとって非常に重要な利点であると考えられています。
この高リスク臨床研究は、すでに実施された小規模安全性評価（R-3-0012）のフォローアップであり、無作為化、二重盲検、プラセボ対照の国際標準臨床デザインに準拠しています。
iPS細胞から作製した3次元軟骨細胞を注射して変形性膝関節症患者に適用する臨床試験は世界初であり、国内の再生医療技術が世界に向けて本格的に動き始めている。
カトリック中央医療センター基礎医学プロジェクト推進チーム先端細胞治療プロジェクトグループは、すでに今年1人目、2人目、3人目の患者へのMIUChonの投与を終えており、長期追跡調査を通じて軟骨厚さの変化や痛みの軽減、膝の機能改善などを総合的に解析する予定だ。
本共同研究は、産・学・研究機関・病院が一体となって構築する再生医療プラットフォームです。 3 つの組織は、iPSC 細胞株の開発と大量培養技術、臨床グレードの製造と品質管理 (QC) インフラストラクチャ、実際の患者ケアの経験を 1 つの臨床プラットフォームに統合することにより、学界、病院、産業界が緊密に連携する再生医療モデルを構築しました。
株式会社イブセルのナム・ユジュン最高技術責任者（CTO）は、「ハイリスク臨床適合性の決定は、過去の研究で安全性が確認された結果だ」とし、「国際基準を満たす臨床設計を通じて、軟骨構造と痛みと機能の改善を同時に証明し、世界的な商業化を加速する」と述べた。
今回の臨床試験を担当するチュ・ジヒョン教授は「現在、変形性関節症の治療は痛みのコントロールに限定されているが、すでに磨耗した軟骨を蘇生させる治療が切実に求められている。今回の研究では、MRIで軟骨の量や炎症シグナル、患者の症状の変化を長期にわたって追跡し、人工関節手術前の段階で選択できる新たな治療選択肢となり得るかどうかを確認する。臨床データを確保し、海外での強化を図っていきたい」と述べた。 iPSC治療分野で韓国の国際競争力を高めるために協力していきたい」と述べた。
#韓国初のiPSC軟骨細胞療法変形性膝関節症の臨床試験を開始