患者 進行性黒色腫 で発表された最近の研究によると、免疫チェックポイントモジュレーター（ICM）療法による副作用（AE）は、治療開始から1年経ってもなお経験する可能性があるという。 がんにおける支持療法。 これらの発見は、進行性黒色腫の長期生存者に対する継続的な副作用管理とスクリーニングの必要性を強調しています。
米国では、進行性黒色腫は推定 66,000 人に影響を及ぼしています。1 ICM 療法はこのがんの進路を変え、生存率を劇的に改善し、この分野の免疫療法の標準治療 (SOC) になりました。 患者の転帰に有益な影響を与えるにもかかわらず、この治療を受けた患者では免疫関連 AE (irAE) が 90% 以上の割合で発生します。
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これらの影響の深刻度はさまざまです。 たとえば、承認された PD-1 阻害剤 (抗 PD-1) であるペムブロリズマブを投与された患者は、発疹や倦怠感から肝毒性、甲状腺機能低下症、大腸炎などに至るまで、無数の追加症状を報告しています2。また、患者の食欲に影響を与え、胃腸の問題や肺炎の原因にもなっています。1
本研究の著者らは、治療に関連したirAEの長期的な影響と経験を実証した先行試験を指摘している。 しかし、これらの発見の多くはランダム化臨床試験に由来しており、通常これらの研究に参加する患者の多様性、若いコホート、より健康な患者の欠如により、一般化可能性が制限されると付け加えています。 その結果、進行性または再発性黒色腫における SOC としての ICM 療法に関するデータは不十分です。
患者報告アウトカム (PRO) は、医療アプローチの指針となり、特定の治療法がどのようなものであるかを臨床医と患者に知らせることができる多くの臨床的価値を追加しました。 したがって、進行性または再発性黒色腫における ICM 療法に関する知識のギャップに対処するために、研究者らは患者から報告されたアンケートとインタビューを使用して、この治療の 1 年後に irAE に関する定量的なデータを収集しました。
80人の患者が参加資格があり、そのうち25％はアンケートに加えて、ICM治療や進行性または再発性黒色腫の経験についての半構造化面接に回答した。 がん治療免疫チェックポイント調節因子の機能評価 (FACT-ICM) および欧州がん研究治療機構による生活の質に関する質問票が調査の一環として実施されました。
参加者の平均年齢は67歳で、大部分が非ヒスパニック系白人（97％）で、ICM療法でニボルマブ単剤の使用歴がある人が最も多かった（64％）。 研究期間中、患者の 24% が現在治療を受けていました。
アンケート回答後、参加者の 98% が、FACT-ICM で調査された 46 件の AE のうち少なくとも 1 件を経験したと報告しました。 このグループのうち、80% が自分の AE を「中等度以上」と評価し、60% が「重度以上」の評価を与え、32% が少なくとも 1 つの AE について「非常に重篤」と報告しました。 疲労 (38%) と関節の痛み (43%) は、「中等度以上」として報告された最も一般的な AE の 1 つでした。
疲労、関節や筋肉の痛み、皮膚の乾燥、頻尿、不眠症、鼻詰まり、かゆみ、記憶障害、手や食事のしびれ/うずきなどの影響と、患者の生活の質の報告との間には、有意な関連性が見られました。P < .01)。 著者らは、これらの結果は、より重度のirAEの存在が生活の質の悪化に寄与していることを示唆していると指摘した。
半構造化インタビューでは、ICM療法の長期的な効果に関して患者が注目している5つのテーマが明らかになった：持続する疲労または機能低下、最小限のAE、甲状腺および下垂体の機能不全、管理が難しい皮膚状態、そしてがん治療はAEに見合う価値がある―参加者は、たとえその知識が治療を進めるかどうかの決定に影響を及ぼさなかったとしても、潜在的な影響について知らされた方が良かったと回答しました。
「私たちの研究のユニークな貢献は、ICM 治療の長期にわたる PRO からの混合法の発見を統合したことです。 サンプルのほぼ全体が過去 1 週間以内に免疫関連の副作用が発生したことを認めているにもかかわらず、定性的テーマは、これらの副作用が ICM 治療後の生活に及ぼす影響についての多様な視点を示唆している」と著者らは書いている。
著者らは、患者の経験のばらつきを反映し、ICM療法による永続的かつ悪影響のリスクがどの患者に高いのかをより深く理解するために、縦断的データとより大規模なコホートを活用したさらなる研究の必要性を強調して結論づけた。
参考文献
1. Tometich DB、Geiss C、Maconi ML、他。 進行性または再発性黒色腫に対する免疫チェックポイント調節因子の患者報告結果と患者の経験: 混合法研究。 がんサポートケア。 2024;32(6):330。 土井:10.1007/s00520-024-08538-8
2. 王 Y、張 H、劉 C、他。 がん免疫療法における免疫チェックポイントモジュレーター：最近の進歩と新たな概念。 J ヘマトール オンコル。 2022;15(1):111。 土井:10.1186/s13045-022-01325-0
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#進行性再発性黒色腫患者はICM #治療により持続的な有害事象を経験する可能性があります
2024-05-09 19:31:18