– 意見 –
編集者注: この記事は最初に The Regulatory Review に掲載され、許可を得てここに転載されています。
汚染された農業用水によって引き起こされる食中毒は、重大な 問題議会は 義務付けられた 米国食品医薬品局（FDA）がこの問題に具体的に取り組むよう求めているが、同局は農業用の水質基準を正当化する十分な科学的根拠を見つけるのに苦労している。米国最高裁判所の行政法 決定 この夏に発表される新規制は事態を悪化させる可能性が高い。 必要 短期的には被害を軽減すると同時に、長期的な解決策を支えるために必要な科学的証拠を生み出す革新的な規制アプローチ。
食中毒の再発は 警告された 連邦規制当局は、新鮮な農産物を栽培するために使用される灌漑用水に有害な微生物病原体が存在することを警告している。この問題は深刻化し、汚染された果物や野菜が現在、主要な汚染源となっている。 原因 米国における食中毒の1つ。ある調査によると 見積もり汚染された葉物野菜だけでも、毎年230万人の急性疾患を引き起こし、年間52億ドルの経済的損失が生じています。
飲料水を使って作物を灌漑するのは非常に費用がかかるため、栽培者は川、運河、井戸からの水に頼らざるを得ない。これらはすべて潜在的な水不足に脆弱である。 汚染 野生動物や家畜による汚染です。葉物野菜に関係したいくつかの有名な発生事件の調査により、近くの牛の飼育場から灌漑用水路に糞尿が漏れたことが汚染源の一つであることが判明しました。
この問題は新しいものではない。1997年に遡ると、業界では ガイドライン 家畜由来の農業用水の微生物汚染が重大な人体健康被害をもたらすと特定した。消費者擁護団体が連邦政府の規制対応を求める数十年にわたるロビー活動の結果、 食品安全近代化法2011年にバラク・オバマ大統領が署名したこの法律は、FDAに対し、2年半以内に農業用水の水質に関する「科学的根拠に基づく最低基準」を確立するよう義務付けた。しかし、FDAはこの義務の遵守に苦慮している。
FDAは当初から、定量的最低基準を正当化する科学的根拠を無駄に探していた。法定期限を過ぎた後、同局は 訴えられた 消費者擁護団体によって最終的に発表された 農産物安全規則 2015年11月に制定されたこの規則には、 段階的に導入する 農場の規模に応じて、2019年から2021年の間に定量的な農業用水質基準と試験要件を遵守する必要があります。2019年に、当局は規則の最初の施行を2022年まで延期しました。その後、2021年に、当局は定量的な水質基準と試験要件を定性的な収穫前農業用水質評価に置き換えることを提案しました。先月、FDAは農業用水に関する改訂された最終規則を発表しました。
新しい規則では最低限の水質基準を義務付けていない。その代わりに、養殖業者は毎年、 評価 「既知または合理的に予見可能な危険をもたらす可能性が高い」状況を特定すること。また、「汚染の可能性を減らすために対策が合理的に必要かどうかを判断」し、農業用水が「安全であり、意図された用途に十分な品質である」ことを保証することも義務付けている。
規制 直接 農業用水の微生物品質に影響を与える可能性のある要因、例えば水源の場所や性質、施用方法、作物の特性、気候条件などに対する生産者の注意。生産者が農業用水が「安全ではない、または意図した用途に対して適切な衛生品質ではない」と判断した場合、生産者は 必須 「必要な変更を加え、その変更が有効であったかどうかを判断するための適切な措置を講じる」
このプロセスを通じて、FDAは板挟み状態にあった。一方では、連邦法はFDAが農業用水に関する科学的根拠に基づいた最低基準を確立することを義務付けている。当初これを怠ったため、FDAは裁判所命令により遵守を強制された。他方では、 コンセンサス 専門家の間では、農業用水の水質の特定の定量的閾値を裏付ける科学的証拠は存在しないと考えられています。科学者はまだ、水質を測定するための信頼できる方法を開発していません。 微生物の品質 農業用水の使用量や 転送レート 水から作物への病原体の拡散とその結果生じる病原体 暴露 消費者の理解が不足している。さらに、科学者は 用量反応 規制当局が病原体への曝露の安全なレベルを計算できるようにするデータ。
科学的ではあるが 証拠 農業用水の微生物汚染が人体の健康に有害であるという証拠は確固として拡大しているが、この科学的証拠は、水質のさまざまなレベルが食中毒の発生に与える影響を信頼性を持って定量化するには不十分である。解決不可能なジレンマに直面して、当局は、汚染の潜在的な原因を単に強調し、生産者に適切な注意を払うよう促す規則を選択した。
他に何ができるでしょうか?
今後、規制当局は、政策に関連する新たな情報を生み出す検証可能な危害軽減策を優先すべきであり、最終的にはより明確な農業用水質基準の策定につながる可能性がある。例えば、最近の 進歩 公衆衛生監視とアウトブレイク調査の進歩により、規制当局はアウトブレイクをより迅速に特定できるようになりました。消費者への警告を発し、アウトブレイクのライフサイクルの早い段階で汚染された製品を店頭から撤去することで、これらの進歩は 削減 発生ごとの被害者数。同時に、監視と調査の強化により生成されるデータにより、将来的には規制当局が農場での特定の食品安全対策と定量化可能な公衆衛生上の利益を結び付けることができるようになるかもしれません。
さらに、規制当局は農場以外の解決策も検討すべきです。例えば、食品加工業者は収穫後の修復で病原菌を殺すことができます。塩素処理水で洗浄するという現在の慣行は、 不十分な 汚染された農産物を消毒する、技術的 イノベーション 放射線、オゾンガス、紫外線、青色光、冷プラズマを使用することで、最終的には収穫後の生産プロセスにおいて、コスト効率の高い病原菌中和が可能な殺菌ステップを提供できる可能性があります。
規制当局は、そもそも畜産による農業用水の汚染を防ぐための戦略も検討すべきである。最近のフィールド試験では、 実証された ワクチン接種により、病原菌を排出する牛の数が劇的に減少する。 大腸菌 そして、そうした人々の糞便中の細菌濃度も上昇した。他の研究では、 補足 プロバイオティクスや、オレンジの皮、綿の実、海藻などのさまざまな食品を与えることでも、病原体の排出を減らすことができます。
これらの対策を実践するのは容易ではない。公衆衛生監視とアウトブレイク調査には費用がかかり、 兆候なし 議会は現在、食品安全のための多額の新規予算を要求している。革新的な技術には産業界の 採択 消費者 受け入れこれには時間がかかります。最も難しいのは、牛の飼育を対象とする対策かもしれません。牛肉と乳製品業界は、追加規制にあまり熱心ではありません。彼らは効果的にロビー活動を行ってきました。 に対して FDAが調査中に牧場でアウトブレイク病原体を検査できるようにする法案が提出され、業界の弁護士が訴訟を起こして成功を収めた。 課題 水路への肥料の排出を規制する既存の規制を強化しようとする試み。
最後に、米国最高裁判所の保守派多数派は、一連の行政法に関する意見を発表しており、その中には最近判決が下された以下の事件も含まれる。 ロパー・ブライト・エンタープライズ対ライモンド そして オハイオ州対EPA これらの決定は、FDA 職員に政策立案の裁量権をあまり与えず、連邦裁判所に、当局の専門家による科学的分析の妥当性を疑う権限を与えている。これらの決定は、定量的な科学に基づく農業用水質基準を実施するという法定義務の遂行に苦戦している FDA 職員の足かせとなる恐れがある。
残念ながら、近い将来、農業用水の汚染は規制当局にとって大きな課題であり、食中毒の根深い原因であり続けると思われます。
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