軸性脊椎関節炎：治療最新情報 |今日のメドページ

非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）の効果が得られない、または服用できない軸性脊椎関節炎（axSpA）患者にとって、新しい治療選択肢には複数の薬物クラスの薬剤が含まれます。

脊椎関節炎（SpA）には、主に脊椎および仙腸関節に影響を与えるaxSpAと、末梢関節に影響を与える末梢SpAの2つの症状があります。 軸性脊椎関節炎 Ｘ線撮影によるａｘＳｐＡ（強直性脊椎炎と同義）または非Ｘ線撮影によるａｘＳｐＡのいずれかである可能性がある。

X 線撮影による axSpA 患者と非 X 線撮影による axSpA 患者は、多くの場合、臨床症状、疾患の負担、受けた治療、および反応が類似しています。治療は、痛みやこわばりを軽減し、病気の進行を抑えて変形を防ぎ、機能を維持することを目的としています。

「axSpA患者の最適な管理には、非薬理学的治療法と薬理学的治療法の組み合わせが必要です」と、 推奨事項が公開されました 推奨事項には、ライフスタイルの修正、身体活動、患者教育が不可欠な要素であると記載されています。

治療の選択肢

axSpA に対する第一選択の薬物治療は NSAID であり、投与量が通常よりも高くなる場合があります。 ASAS-EULAR ガイドラインでは、NSAID が不十分な場合、軸関節に加えて末梢関節が影響を受ける場合にもスルファサラジンを使用できる可能性があると示唆されています。

ただし、すべての患者が反応するわけではなく、NSAID を服用できない患者もいます。他の治療法には、腫瘍壊死因子（TNF）阻害剤、インターロイキン（IL）-17を標的とするモノクローナル抗体、ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤などがあります。

9月にIL-17エージェントが ビメキズマブ (ビムゼルクス) IL-17AとIL-17Fを標的とするこの薬剤は、炎症および強直性脊椎炎の客観的兆候を伴う活性型非X線撮影axSpAとしてFDAによって承認された。承認されました ヨーロッパのaxSpA 2023年に。

ポートランドのオレゴン健康科学大学のAtul Deodhar医学博士は、両方の形態のaxSpAを治療する選択肢はほとんどないため、この承認はリウマチ学会では歓迎されたと指摘した。

「axSpAの治療選択肢は、NSAID、TNF阻害剤、IL-17A阻害剤、JAK阻害剤に限られている」とDeodhar氏は語った。 今日のメドページ。 「私たちは現在、IL-17A と IL-17F という 2 つのサイトカインをブロックする新しい治療法、ビメキズマブを開発しました。」

「BE-MOBILE 1とBE-MOBILE 2の研究は、IL-17AとIL-17Fの阻害が、非放射線写真と放射線写真の両方のaxSpAのスペクトル全体に有効であることを示した」と同氏は指摘した。

「ビメキズマブは、生物学的製剤の投与歴がなく、TNF阻害剤の反応が不十分なaxSpA患者にも同様に効果がある可能性があるというヒントがある」とデオダー氏は付け加えた。 「IL-17AとIL-17Fをブロックすることが、IL-17Aのみをブロックするよりも効果的かどうかは不明です。それは直接の研究のみが私たちに教えてくれます。」

並行して 第III相BE-MOBILE試験ビメキズマブで治療を受けた患者の45％と48％は、プラセボを受けた患者の21％と23％と比較して、16週目の時点で主要評価項目であるASAS評価が少なくとも40％改善した（両方とも） P

ビメキズマブによる 1 年間の継続治療後、BE-MOBILE 1 および BE-MOBILE 2 の患者の 60% 以上が反応者として分類されました。参加者は最初はプラセボに無作為に割り付けられたが、16週目の達成後にビメキズマブに切り替えた。 同様の反応 52週目までに。

治療の比較

次の間の選択 TNF および IL-17 阻害剤 axSpAの治療は主に関節外症状の存在によって導かれてきたと、フランスのブザンソンにあるCenter d’Investigation CliniqueのEric Toussirot医学博士は総説論文で指摘した。

「JAK阻害剤は、X線撮影によるaxSpAの治療に最近導入されたが、その使用は安全な心血管プロファイルを持つ特定の患者に限定されている」と同氏は書いている。

TNF 阻害剤には、アダリムマブ (Humira)、インフリキシマブ (Remicade)、エタネルセプト (Enbrel)、セルトリズマブ ペゴル (Cimzia)、およびゴリムマブ (Simponi) が含まれます。ビメキズマブのほかに、IL-17 阻害剤にはセクキヌマブ (Cosentyx) とイキセキズマブ (Taltz) があります。

JAK阻害剤には、トファシチニブ（ゼルヤンツ）およびウパダシチニブ（リンヴォク）などがあります。 FDA は次のことを要求しています。 囲み警告 トファシチニブ臨床試験の安全性データに基づいて、これらの薬剤による重篤な心血管イベント、がん、血栓、死亡のリスクについて説明します。

の 3 つの薬物クラスを比較しました 2015年から2023年の間に治療タイプの1つで開始された実際のaxSpA患者の2024年の遡及的分析では、ビメキズマブは最近承認されたため含まれていませんでした。

この研究では、TNF阻害剤（HR 1.91）やIL-17阻害剤（HR 1.43）と比較して、JAK阻害剤の中止率が有意に高いことが判明したが、これはおそらく第一選択療法としてのTNF阻害剤の使用頻度が高いこと、あるいはより重度または難治性であることに関連していると考えられる。 JAK または IL-17 阻害剤で治療されている患者の疾患。最も一般的な治療中止の期間は、効果がなかったため、治療開始後最初の 12 か月でした。

最近の系統的レビューと ネットワークメタ分析 ビメキズマブおよび関連する生物学的製剤または標的合成疾患修飾性抗リウマチ薬に関するランダム化対照試験データを評価しました。主に放射線検査を受けていない未治療のaxSpA患者の間では、ビメキズマブはIL-17阻害剤セクキヌマブよりも高い奏効率を示し、TNF阻害剤、IL-17阻害剤イクセキズマブ、JAK阻害剤ウパダシチニブを含む他のほとんどの薬剤と同様の奏効率を示した。ビメキズマブは他の薬剤と同等の安全性プロファイルを持っていました。