認知症患者における抗精神病薬の使用は、これまで認められていたよりも広範囲の有害転帰のリスク増加と関連していることが、英国の集団ベースのマッチドコホート研究で示された。
認知症の成人17万人以上を分析したところ、抗精神病薬を処方された患者は非使用者に比べて90日以内に肺炎と診断される可能性が2倍以上高く(HR 2.19、95% CI 2.10-2.28)、リスクの増加が見られた。評価されたほぼすべての結果について:
- 急性腎障害: HR 1.72 (95% CI 1.61-1.84)
- 静脈血栓塞栓症 (VTE): HR 1.62 (95% CI 1.46-1.80)
- 脳卒中: HR 1.61 (95% CI 1.52-1.71)
- 骨折: HR 1.43 (95% CI 1.35-1.52)
- 心筋梗塞: HR 1.28 (95% CI 1.15-1.42)
- 心不全: HR 1.27 (95% CI 1.18-1.37)
相対危険度は、ほぼすべての結果において使用開始から 7 日間で最も高かった。 注目すべきことに、英国マンチェスター・アカデミック・ヘルス・サイエンス・センターのパール・モク博士率いる研究者らは、その初期期間では肺炎のリスクがほぼ10倍高かった(HR 9.99、95% CI 8.78-11.40)と報告した。 BMJ。
「有害転帰の範囲は、脳卒中や死亡のリスクに基づいた規制上の警告で以前に強調されていたものよりも広かった」とモク氏は語った。 今日のメドページ。 「認知症患者に抗精神病薬治療を処方する前に、これらの広範囲にわたる有害転帰のリスクを考慮する必要がある。」
抗精神病薬は、行動的および心理的症状を管理するために認知症患者に依然として一般的に処方されています。 彼らの安全に対する長年の懸念とモクさんは言いました。 その上、これらの症状の治療における抗精神病薬の有効性は限られている、と彼女は述べた。
米国では、リスペリドンなどの一部の抗精神病薬は ブラックボックス警告 認知症関連精神病の治療に使用した場合の死亡リスクの増加について。
「私たちの研究は、これらの薬の処方を検討する際には危害のリスクを考慮し、可能な限り薬物以外の代替アプローチを使用することがさらに重要であることを示しています」とモク氏は述べた。
で 付属の社説ボルチモアのメリーランド大学医学部のラヤ・エルファデル・ケアベック医学博士とクリスティーナ・ラフォン理学士は、この研究結果は認知症における抗精神病薬の処方に関連する既知のリスクの範囲を確かに拡大すると述べた。
「この研究の結果は、医療専門家に個別の治療決定を導くための、より微妙なデータを提供することになるだろう」と研究者らは書いており、この研究は「認知症治療における抗精神病薬の使用について、その利点の包括的な評価を含め、慎重に正当化する必要性を強調している」と付け加えた。これまで認められていたよりも広範囲にわたる深刻な害悪を考慮した。」
この研究を実施するために、著者らは英国の臨床実践研究データリンクから、1998年1月から2018年5月までに認知症と診断された患者に関する匿名化された電子医療記録からデータを収集した 患者のほとんどは女性(63%)で、平均年齢は82歳だった。
対象患者173,910人のうち、合計35,339人が研究期間中に抗精神病薬を処方された。 最も多く処方された抗精神病薬はリスペリドン (全処方の 29.8%) とクエチアピン (28.7%) で、次いでハロペリドール (10.5%) とオランザピン (8.8%) でした。
Mokらは、肺炎以外にも、脳卒中(HR 3.75、95% CI 3.00-4.69)、急性腎障害(HR 3.79、95% CI 2.96)など、抗精神病薬の投与開始後1週間が有害転帰のリスクが最も高いことを発見した。 -4.87)、心不全(HR 2.85、95% CI 2.15-3.78)。
肺炎(HR 2.53、95% CI 2.21-2.89)やVTE(HR 1.99、95% CI 1.33-2.97)を含む多くの有害転帰のリスクは、クエチアピンよりもハロペリドールの方が高かったと研究者らは報告した。
この研究は、その観察アプローチと、広範囲の患者の特徴に合わせて調整することで対処しようとした残存交絡因子の可能性によって制限されていました。
Kheirbek氏とLaFon氏は、認知症の行動的および心理的症状に対する効果的な非薬物療法の代替手段が存在しないことが、抗精神病薬の使用を減らす上での課題となっていると指摘した。
モクさんが教えてくれます 今日のメドページ それ以来、「認知症とともに生きる人の数」 [is] 今後数年間で大幅に増加すると予測されており、認知症の行動的および心理的症状に対する、より安全な薬物療法およびより効果的な非薬物療法に関するさらなる研究が必要です。」
開示
この研究は国立医療研究研究所 (NIHR) から資金提供を受けました。
著者らは、NIHR、イングランド国民保健サービス、アッヴィ、アルミラル、セルジーン、イーライリリー、ヤンセン、ノバルティス、UCB、およびレオ財団との関係を報告した。
論説執筆者は利益相反はないと報告した。
一次情報
BMJ
ソース参照: Mok PLHら「認知症患者における抗精神病薬の使用に伴う複数の有害転帰:集団ベースのマッチドコホート研究」BMJ 2024; DOI: 10.1136/bmj‑2023‑076268。