「術前治療が早期pCRに基づいて行われ、両方の段階的治療を行った場合、内分泌療法と二重遮断療法では早期pCR率は低くなりますが生存率は低くなり、治療ではなく初期の腫瘍量のみが予測因子となります。 [factors] オレグ・グルズ医師によると、「無イベント生存率」が重要です。
ホルモン受容体（HR）陽性、HER2陽性の早期乳がん（EBC）患者において、術前内分泌療法（ET）または化学療法（CT）とトラスツズマブ（ハーセプチン）およびペルツズマブ（ペルジェタ）（T+P）の併用療法に続いて、術後病理学的完全奏効（pCR）誘導CTと術後T+PおよびETを実施したところ、「非常に優れた」生存結果が示されたことが、米国がん学会で発表された研究結果で明らかになった。 2024年欧州臨床腫瘍学会会議（ESMO）。
「HR陽性HER2陽性疾患では、 [a] 短い12週間 [of] 緩和された術前治療、内分泌療法またはパクリタキセル [chemotherapy]二重封鎖も [treatment with T+P when] 「1年間継続することで、化学療法の段階的縮小のための安全な機会が提供される」と、ドイツ・メンヒェングラートバッハのヨハニター・ベテスダ・クリニックの西ドイツ研究グループおよびニーダーライン乳がんセンターの医学博士オレグ・グルズ氏は、会議での研究結果の発表で述べた。
多施設共同ランダム化第2相WSG-TP II試験（NCT03272477）では、中央検査でHR陽性/HER2陽性（ERおよび/またはPR>1%）EBCステージI～IIIと確認された207人の患者が、12週間の術前標準ET（n = 100）とパクリタキセル（Pac）（n = 107）の週1回投与とT+Pに続いて最低5年間の標準ETと1年間のT+P（術後化学療法の有無にかかわらず）に割り付けられました。
グルズ氏によると、WSG-TP II試験は、HER2+/HR+ EBC患者を対象に、ETとT+Pの併用療法とCTベースのレジメンを比較した初の前向き生存率試験である。
ET 群では、患者の平均年齢は 52 歳 (範囲 26～83 歳) で、患者の 63% がステージ II 以上の病気で、68% が臨床リンパ節陰性でした。CT 群では、患者の平均年齢は 54 歳 (25～79 歳) で、患者の 54% がステージ II 以上の病気で、76% が臨床リンパ節陰性でした。
主要評価項目は、pCR を達成したすべての患者に対してさらなる補助 CT の省略が推奨され、pCR を達成しなかったすべての患者に対して (新) 補助化学療法が推奨されたことです。試験の副次的評価項目には、無イベント生存率 (EFS)、無浸潤性疾患生存率 (IDFS)、無遠隔病変生存率 (DFS)、および全生存率 (OS) が含まれていました。
グルズ氏は、ET群では患者の29%が治験期間中に化学療法を受けず、化学療法を含む群では患者の60%が12週間の術前化学療法のみを受けたと述べた。さらに、ETを含む群では安全性が優れており、生活の質が維持されたと、同氏はプレゼンテーションで述べた。
中央値60か月の追跡調査で、ETとCT＋T+Pの5年EFS率はそれぞれ92.1%と94.8%（HR、1.29、95% CI、0.26%-2.32%）であった。 ポ = .65）であった。13件のEFSイベントのうち、ET群とCT群で最初のイベントとしての遠隔再発または死亡は1件対4件であった。さらに、5年OS率はそれぞれ100％対97.9％であった。
多変量解析により、cN+陽性状態はEFS悪化と有意に関連する唯一の要因であり、pCR後の追加CTは生存率に大きな影響を与えなかったとGluz氏は述べた。
「HR陽性/HER2陽性疾患では、両治療群とも優れた結果を示しています」とグルズ氏は研究結果の発表で述べた。「術前治療が早期pCRに基づいて行われ、両方の段階的治療を行った場合、内分泌治療と二重遮断薬の併用では早期pCR率は低くなりますが生存率は低くなります。また、治療ではなく、初期の腫瘍量のみが予測因子となります。 [factors] 無事故生存のために。」
参照
Gluz O、Nitz UA、Christgen M 他。ホルモン受容体陽性 (HR+)/HER2+ 早期乳がん (EBC) における術前内分泌療法 + トラスツズマブおよびペルツズマブ (ET+T+P) と段階的化学療法 (CT) + T+P の生存転帰の比較: WSG-TP-II 試験。発表場所: 2024 ESMO 会議、2024 年 9 月 13 ～ 17 日、バルセロナ、スペイン。抄録 LBA17。
1726342544
#術前化学療法と段階的化学療法によりHRHER早期乳がん患者において極めて優れた生存率を達成
2024-09-14 18:47:31