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2025-03-19 22:32:00
脳内のアミロイドタンパク質の過剰生産を引き起こすまれな遺伝性遺伝的変異を持つ合計73人が、30年、40年、または50年にアルツハイマー病を発症することを実際に保証し、実験薬を伴う臨床試験に参加しました。で公開された結果ランセット神経学‘彼らはその薬を示しています ガンテネルマブ アルツハイマー病に関連する認知症のリスクを減らしました。
これらの発見は、臨床試験で初めて、症状が現れる前に脳からアミロイドプラークを排除するための早期治療がアルツハイマー病による認知症の出現を遅らせる可能性があることを示唆しているため、特に関連しています。
のアルツハイマー病のネットワークのエッセイが監督しました。 サンルイスのワシントン大学医学部 （米国）、この研究では、研究の73人の参加者のうち、以前は研究の開始時に認知的な問題を提示しなかった22人のうち、より長い時間（平均8年）薬を受け取ったことで、この薬は実質的に100％から約50％の症状を発症するリスクを減らしたことが示されました。
「すべての参加者はアルツハイマー病を発症する運命にあり、一部はまだそれを発達させていません」と主な著者は言います。 ランドールJ.ベイトマン。彼らが無症候性の長さであり、おそらく何年も何十年も続くのはまだ不明ですが、ベイトマンは「通常の認知的健康を維持するための最良の機会を提供するために、別の抗アミロイド抗体による治療は決して症状を発症しないという希望を持って続けています。 少なくとも、アルツハイマー病の症状の出現を遅らせることが可能であることを知っています そして、より多くの健康的な生活を提供します»。
この結果は、アルツハイマー病のSOコールアミロイド仮説をサポートする新しい証拠も提供します。これは、認知症への最初のステップは脳内のアミロイドプラークの蓄積であり、形成を排除またはブロックすることが症状の出現を止めることができると仮定しています。
この研究の研究は、アルツハイマー病の予防に関する世界初の臨床試験であるナイトファミリーダイアン・トゥ001エッセイにもともと登録され、その後、彼らが反ファミリー薬を受け取ったエッセイの延長に参加しました。
Batemanが率いるKnight Family Dian-Tu-001試験は、2012年にアルツハイマー病の予防療法として抗ラミロイド薬を評価するために発売されました。すべての参加者は軽度またはゼロの認知障害を有し、家族の歴史によると、アルツハイマー病の予定年齢の15年前から10年後でした。
エッセイが2020年に終了したとき、ベイトマンと彼の同僚は、ロシュとジェネンテックが製造した薬物の1つであるガンテネルマブが脳のアミロイドレベルを低下させ、アルツハイマー病のタンパク質のいくつかの測定を改善すると報告しました。しかし、無症候性グループは受けた治療に関係なく認知障害を提示していなかったため、認知的利益の証拠は観察されませんでした。
これらの異なる結果により、研究者はオープンな拡張を開始して、ガンテネルマブのより高い用量とより長い治療での効果を研究しました。アルツハイマー病のリスクの高い遺伝的変異を持つすべてのDian-TU参加者は、受け取った以前の治療に関係なく、拡張を継続する資格がありました。
すべての参加者はアルツハイマー病を発症する運命にあり、一部はまだそれを開発していません
拡張では、治療を受けていなかったダイアン観察研究の人々と、延長を続けなかったプラセボで治療されたダイアン・トゥの参加者と比較して、誰もが実験薬を受け取った。
もともと3年間予定されていたこのエッセイは、フェーズ3の卒業生とIIテストが臨床的劣化を減速させるという主な目的を満たしていない後、ガンテネルマブの開発を停止するというロシュ/ジェネンテックの決定の決定の後、2023年に中断されました。
データ分析では、症状の予想される外観の前にアミロイドプラークの除去がその外観と認知症の進行を遅らせることが明らかになりましたが、結果は最長の治療法のサブグループで統計的に有意でした。
認知症がアミロイドタンパク質を排除する期間に応答するために、Dian-Tuは新しいエッセイを開始しました。拡張参加者の大半は現在、2023年にFDAによって承認され、ヨーロッパで承認が保留されているレカネマブを受け取りますが、欧州麻薬機関（EMA）はすでに承認プロセスを開始しており、そのデータはまだ分析されていません。
Gantenerumabは、の臨床試験のディレクターであるXavierMoratóに説明しますCE Alzheimer Center Barcelona 科学メディアセンター、「それは他の分子（例えば、レカネマブ、ドナメマブ、トンティネマブ、レターンゲなど）よりも薬力学的特性が悪い分子です。」
Washu Medicineの研究者は、承認された場合、エッセイを終了するための資金を提供するNIH補助金を提示しました。その補助金はまだNIHによる審査が保留されています。
早期の外観のアルツハイマー病と後期の両方は、記憶と推論の問題が発生する20年前に脳内のアミロイドのゆっくりした蓄積から始まります。さらに、アルツハイマー病の初期出現の突然変異のこれらの家族のエッセイのすべての結果は、アルツハイマー病後期のリハーサルで再現されています。
「最新の最初のアルツハイマー病の予防テストで、Dian-TUテストの結果と同様の結果が示されている場合、アルツハイマー病が一般集団に利用できる予防措置がすぐに発生する可能性があります」とBateman氏は言います。これは、アルツハイマー病のリスクがある人々のための予防措置となる最初の臨床的証拠である可能性があるため、私は今非常に楽観的です。すぐに、何百万人もの人々のためにアルツハイマー病の出現を遅らせることができました»。
ガンテネルマブはもう発達していませんが、アルツハイマー病の予防薬など、他の抗ラミロイド薬が評価されています。
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