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2024-07-12 12:51:10
英国のワクチンタスクフォースの元責任者によると、NHSの患者が認知症治療薬の新波を真っ先に受けられるようにするには、コロナ禍のような取り組みが必要だという。
ケイト・ビンガム氏は、COVID-19ワクチンと同様に、英国が薬の試験と発売で主導的な役割を果たせるよう、直ちに多数の患者を募集するよう求めている。
2つの薬がアルツハイマー病の初期段階で認知機能の低下を遅らせることが現在では示されているが、どちらもNHSで広く利用できるほど効果があるかどうかは不明であり、この目標を達成するための競争が始まっている。
「臨床試験に参加できる患者が何万人も必要だ」とビンガム氏は言う。「アルツハイマー病のリスクが高い患者が5万人いて、事前に同意していれば、企業にとって簡単な近道になる。ワクチンでまさにそうしたことだ。政府は、業界が国民の財布を奪おうとしていると考えるのではなく、業界と協力することを受け入れるべきだ」
専門家らは、画期的な臨床試験からほぼ2年が経過したにもかかわらず、認知機能低下の速度を遅らせることが示された初のアルツハイマー病治療薬が英国で未だに承認されていないことに不満を表明している。
SVヘルス・インベスターズのマネージング・パートナーであり、認知症発見基金の立ち上げを主導したビンガム氏は、健康への壊滅的な影響と治療費を考慮すると、新労働党政権は薬剤と診断ツールの試験を優先させる必要があると述べた。
「私たちは高齢化社会に生きており、医療は人々をより長く健康な状態で生きさせています」と彼女は言いました。「がんはもはや死刑宣告ではありません。がんを管理し、何年も良好な生活の質を保つことができます。認知症の場合、私たちはそうしません。基本的に10年以上の患者の治療費を払わなければならないのです。 [care]「家族や州にかかるコストは非常に高額です。この分野全体に投資することが経済的に不可欠だと思います。」
医薬品・医療製品規制庁（MHRA）は、エーザイとバイオジェンの薬レカネマブとイーライリリーのドナネマブの申請を検討している。両薬とも米国で早期アルツハイマー病の治療薬として承認されている。これらの薬は脳内のアミロイド濃度を低下させる働きがある。
30年前にアルツハイマー病におけるアミロイドの異常折り畳みの役割を初めて特定したロンドン大学ユニバーシティ・カレッジ（UCL）のジョン・ハーディ教授は、「ようやく英国で始まったものが実現した。実際に患者の役に立っているのを見るのは素晴らしいことだ。確かにフラストレーションはある」と語った。
アルツハイマー病研究UKの副会長であるハーディ氏は、患者らはすでにこの薬を入手するために海外へ渡航していると述べた。この薬は点滴で投与され、MRIスキャンによる患者のモニタリングが必要となる。「治療を受けるためにニューヨークへ個人的に飛行機で行くという患者2人から電話がかかってきたばかりだ」と同氏は述べた。「これは良い結果ではない」
しかし、費用対効果を裁定するMHRAと英国国立医療技術評価機構（ニース）が、リスクとベネフィットのプロファイルが複雑になり得る新薬の承認を急ぐよう過度の政治的圧力を受けるのではないかと警告する声もある。
レカネマブを投与されたアルツハイマー病患者の認知機能は、プラセボ治療を受けた患者よりも18か月後に27％低下が少なかったが、この改善は個々の患者にとって臨床的に意味のあるものではないと主張する人もいる。これは、脳萎縮の加速などの副作用と比較検討する必要がある。この薬を服用した患者は、18か月間で小さじ1杯分の脳組織を余分に失うことになる。
ロンドン大学ロンドン校の老年精神医学教授ロブ・ハワード氏は、「私個人の見解では、これらの薬はNHSにとって費用対効果が高いはずがない。治療によるメリットはごくわずかで、薬を投与し患者の安全を確保するコストは高くなる。NHSがこれらの薬を購入するために新たな資金は確保されないと言われており、そのため、薬を供給するには認知症患者への他のサービスを削減しなければならないだろう」と述べた。
同氏はさらにこう付け加えた。「これらの薬剤で見られる脳容積の急速な減少について、心配するほど説明できる人は誰もいません。一般的に、認知症患者にとって脳容積の減少は悪いことだとみなされており、私はこれが中期から長期にわたって及ぼす可能性のある影響を懸念しています。」
今月下旬にアルツハイマー病協会の会議で発表される予定の試験結果で、患者が最初の18か月を超えてより良い経過を維持していることが判明すれば、この薬の有効性はより明確になる可能性がある。
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