英国の国民保健サービスの糖尿病プログラムが前糖尿病の管理に効果的であることが主要研究で判明

雑誌に掲載された最近の研究では 自然研究者らは、英国 (UK) で実施されている国民保健サービス (NHS) 糖尿病予防プログラム (DPP) の元の枠組みを調査しました。

このプログラムは、世界的に前糖尿病患者に対する最も広範な行動変容プログラムと考えられています。

研究者らは、前糖尿病患者の健康状態、特に糖化ヘモグロビン（HbA1c）、過剰体重、血清脂質レベル、さらに心血管の健康に関連する危険因子の改善に効果があるかどうかを判断するために、このプログラムを検討した。

背景

NHS DPP は、非糖尿病性高血糖（または前糖尿病）の人々を対象として、2 型糖尿病（T2DM）の予防または発症の遅延を目的とした、質が保証された集中的なライフスタイルと行動の変更サポートを対面で提供しました。

具体的には、9 か月間で 13 回のグループ セッションを実施し、対象者に減量、食事、身体活動の目標を提示しました。 大規模に運営され、2021 年には 100,000 件の紹介を提供しました。

T2D および糖尿病関連の死亡は世界中で急増し続けており、T2D の発症を予防または遅延させ、診断を強化し、心血管の危険因子に対処するための人口レベルの対策の実施が必要となっています。

米国の糖尿病予防研究などの臨床試験では、ライフスタイルと行動の変化は、インセンティブ付きの 1 対 1 セッション中に提供された場合に効果的であるという原理の証明が行われました。 最近のメタ分析では、ライフスタイルの修正により成人の前糖尿病を改善できる可能性があることも示されました。

ただし、行動変容プログラムが現実の環境で機能するかどうかは依然として不明です。 その最も一般的な理由は、ヘルスリテラシーが低く、関与する意欲がないため、一般人口を代表するほとんどの人にとってライフスタイルカウンセリングが機能しないのではないかという臨床医の間の懐疑です。

したがって、現在、イギリスでは前糖尿病の成人のかなりの割合が、システムレベル（NHS DPPの利用不可）または医師および患者レベルの理由により、集中的なライフスタイルカウンセリングに参加していません。

研究について

今回の研究では、研究者らは英国の一般診療の5分の1にわたる200万人以上の患者の匿名化された電子医療記録（EHR）を使用した。

これらの記録は、Clinical Practice Research Datalink (CPRD) Aurum および NHS England Hospital Episode Statistics Admitted Patient Care (HES APC) データベースから取得したものです。 このデータは、地理的範囲、社会経済的貧困、性別、年齢に関する全国人口を幅広く表しています。

18歳から80歳までのこれらの個人は、2017年1月1日から2018年12月31日の間にHbA1c評価を受け、HbA1cレベルが42～47mmol・molの範囲であることが示されました。⁻¹ 過去1年間に。

研究者らは、すべての研究結果に対する集中的なライフスタイルカウンセリングへの紹介の因果効果推定に、信頼できる準実験戦略である回帰不連続性アプローチを適用した。

彼らは、適格閾値をわずかに上回る患者の影響を推定するために治療を確率的に割り当てるファジー回帰不連続性 (FRD) デザインを使用し、その結果、コンパイラー平均因果効果 (CACE) が得られました。 CACE は、対象試験における治療意図 (ITT) 効果に似ています。

主な結果は、ベースラインから最終追跡調査までの HbA1c レベルの変化でした。 次に、体重、体格指数 (BMI)、収縮期血圧および拡張期血圧 (SBP および DBP)、血清コレステロール、トリグリセリドレベルの変化などの副次的結果がありました。

探索的分析では、新たに処方される糖尿病薬、血圧降下薬または脂質降下薬、T2D関連合併症（眼科、神経科、腎臓など）、死亡率、および重大な副作用による入院の確率に対するプログラム紹介の影響を調査した。心血管イベント（MACE）。

研究の追跡調査は、ベースラインのHbA1c評価の6か月後に始まり、死亡などによる結果または打ち切りで終了した。

NHS DPP は 2016 年に段階的に展開を開始し、第 1、第 2、第 3 波が 2016 年 6 月 1 日、2017 年 4 月 1 日、および 2018 年 4 月 1 日に開始されたことに注意してください。各 NHS DPP 波のタイミングは異なるため、研究者らは差分差分析により、第 1 波および第 2 波の一般開業医の患者と第 3 波の診療所の患者（対照）を比較します。

最後に研究者らは、NHS DPP 適用範囲の地域差をプログラム紹介の実際の受け取りに関する操作変数 (IV) として使用した分析を発表しました。

議論

研究者らは、ベースラインのHbA1c評価後12カ月間に26,970人の患者が行動変容プログラムや集中的なライフスタイルカウンセリングを紹介され、そのうち77.7％がNHS DPPの紹介を受けたと指摘した。

紹介枠をベースラインの HbA1c 評価後 3 か月に制限し、NHS DPP 紹介のみを考慮したロバストネス分析では、紹介を受けた患者はわずか 620 人でした。 紹介効果は同様でしたが、一次解析よりも HbA1c の減少が若干大きかったです。

対照試験によると、前糖尿病患者の血糖コントロールが改善したという証拠はさまざまです。 それどころか、この研究は、HbA1c レベルと体重管理に対する NHS DPP 参加の有益な効果を示唆する以前の相関研究からの指摘を実証しています。

彼らは、追跡調査時にHbA1cに関する集中的なライフスタイルカウンセリングへの紹介の有益な効果が有意であることを発見した（-0.10 mmol mol⁻¹ ～ -0.85 mmol mol⁻¹）。 0.85 mmol mol の臨床的意義はありますが、⁻¹ HbA1c の減少は個人レベルで定量化するのが困難ですが、集団レベルで意味があります。

一次コホートにおけるNHS DPPの対象となる患者のうち、28.1%の患者が介入を開始した。 選択した帯域幅でプログラム紹介の効果を拡大すると、患者の HbA1c 濃度が約 3 mmol mol 減少しました。⁻¹彼らは紹介による介入を厳格に遵守していたことを考えると。

HbA1c 濃度が NHS DPP の適格閾値を超えると、治療割り当て直後に糖尿病治療薬が処方される確率がわずかに増加しましたが、追跡調査ではその確率が増加しました。 新たに処方された脂質および血圧を下げる薬に中断はありませんでした。

二次分析では、集中的なライフスタイルカウンセリングへの紹介により、BMIが-1.35 kg m-2、体重が-2.99 kg減少しました。 しかし、探索的分析では、集中的なライフスタイルカウンセリングへの紹介は、糖尿病合併症、MACEによる緊急入院、および死亡率を顕著に減少させることはなかった。

さらに、男性と女性の両方が BMI を大幅に改善しましたが、効果の推定では女性よりも男性のほうが改善が大きいことが示唆されました。

差分差分析では、グループ時間平均治療効果推定値は、血糖コントロールを改善するためにNHS DPPを実施することを支持しました。

NHS DPP 適用範囲の地域差を用いた分析でも、追跡 HbA1c 評価に対するプログラム紹介の有意な有益な効果が示されました。

結論

この研究は、T2Dのリスクのある個人、特に従来のケア経路の範囲外にある個人に対する、構造化された集団レベルの行動介入と的を絞った予防戦略へのさらなる投資を支援するものである。

重要なのは、これらのプログラムは、がんや感染症（インフルエンザ、2019年のコロナウイルス病など）などの他の非感染性疾患にも恩恵を拡大する可能性があるということです。 [COVID-19]）、糖尿病患者にはより深刻な影響を与える可能性があります。

全体として、この研究は、より広範に人口全体の健康を改善するための有望な方法を強調しています。