ロンドン — 英国の医薬品規制当局は木曜日、アルツハイマー病治療薬「ルケンビ」を認可した。同薬は神経変性疾患の進行を遅らせる効果があることが示された初の薬だと述べた。
しかし、独立機関が別途ガイドライン草案を発表し、ルケンビの利益は「納税者にとって価値があるとは考えられない」と結論付けたため、英国政府はおそらく費用を負担しないだろう。
ルケンビを投与するには、薬のコストに加え、患者が2週間ごとに入院して投与を受け、副作用を注意深く監視する必要がある。専門家らは、日本の製薬会社エーザイが製造するルケンビの長期的な有効性に関するデータが不足していることも指摘した。
「現実には、この最初の治療がもたらす利益は、多額の費用を正当化するには小さすぎる」と、国立医療技術評価機構（NICE）の最高経営責任者、サマンサ・ロバーズ博士は語った。
NICE が発行したガイダンス草案は現在、一般からの意見募集のために公開されており、最終的なアドバイスが発行される前に、今年後半に開催される 2 回目の会議ですべての回答が検討される予定です。
同庁は、英国で約7万人がルケンビの恩恵を受ける可能性があると推定している。患者が自費で支払う場合、この薬は今でも処方可能である。米国では、患者1人当たり年間約2万6000ドルの費用がかかる。
一部の専門家は、患者やその家族がこのニュースに失望するかもしれないことは理解しているが、よりよい薬がすぐに開発されるかもしれないという希望はあると述べた。
アルツハイマー病研究UKの最高経営責任者ヒラリー・エバンス・ニュートン氏は、ルケンビは「アルツハイマー病のような病気の今後の治療法に大きな変化をもたらす始まり」だと語った。同氏は、世界中でアルツハイマー病の125以上の実験的治療法をテストする160以上の試験が進行中だと語った。
「今日の苛立たしいニュースにもかかわらず、新しい治療法が利用可能になるかどうかではなく、いつ利用可能になるかが問題なのです」と彼女は声明で述べた。
英国の規制当局と保健監視機関による相反する決定が医療にさらなる分裂を生むのではないかと懸念する者もいる。
「民間の医療を受けられる人だけが薬を受け取ることができるため、認知症患者の間でより大きな不平等が生じることになるだろう」とエディンバラ大学脳科学発見センター所長のタラ・スパイア・ジョーンズ氏は述べた。
米国食品医薬品局は、 このグループ 昨年7月に承認され、メディケアやその他の保険プランがこの治療をカバーし始める道が開かれた。
欧州医薬品庁は先月、認知機能の低下を遅らせるというこの薬の効果は、脳の腫れや出血の可能性など、その深刻な副作用を上回らないとして、EU全域でルケンビを認可しないよう勧告した。
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