以下の医療NV
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脊髄損傷で生きるほとんどの人は、血圧の不安定性を経験します。
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今日の同時出版物は、ARC-IMの臨床的証拠を提供します® 今年後半にBP Global Pivotal TrialのEmpower BP Global Pivotal Trialの予定されている予定されているセラピー
オランダのアインドホーヴェン、2025年9月18日(Globe Newswire) – 以前の医療NV(EuroNext:ONWD – US ADR:ONWRY)、主要な神経技術企業先駆的な治療法の先駆的な治療法、脊髄損傷(SCI)およびその他の運動障害者を発表する人々の動き、機能、および独立性を回復する 自然 そして 自然医学、会社の調査ARC-IMシステムをサポートする科学的および臨床的証拠の魅力的な体に加えています。
で公開 自然医学、複数年の臨床的実現可能性研究の結果は、ARC-IM療法を受けた参加者が血圧の即時かつ堅牢な増加を見せ、そして低血圧症状の頻度と重症度の低下を見たことを示しています。血行動態の安定性の向上により、生活の質が向上し、リハビリテーションと日常生活の活動への関与が向上しました。この研究では、カナダ、スイス、およびオランダの主要な神経症クリニックに14人の参加者を登録しました。
同時に公開された別の出版物で 自然、著者は、SCIの後に形成され、血圧の制御されていない生命を脅かす上昇である自律神経反射症(AD)につながる脊髄の神経構造を特定することができました。結果は、「血行動態ホットスポット」と呼ばれる血圧調節の原因となる脊髄の特定の領域を標的とする電気刺激が、競合するニューロンアーキテクチャを活性化して、血圧を安全かつ正確に調節できることを示しました。
科学者の大多数の人々は、慢性術炎症性低血圧(OH)と自律神経反射症のエピソードを特徴とする血圧の不安定性を経験します。人生の。最も頻繁な症状には、めまい、ライトヘッド、視力、疲労が含まれます。
「今日の画期的な出版物 自然 そして 自然医学 これらの有望な結果は、脊髄損傷の影響を受ける重要な自律神経機能に対処する療法を導入する我々のコミットメントを検証します。これらの有望な結果は、私たちの機械的理解を強化し、研究ARC-IMシステムが生活の質を有意に改善し、SCIの後に毎日の活動に参加する能力にプラスの能力に影響を与える可能性を示しています。これらのデータは、今年後半にEMPOWER BP Global Pivotal Studyの予定されている開始に先立って、血圧不安定性を管理するためのARC-IM療法の有効性も示しています。」
カルガリー大学の復元ネットワークの神経科学者兼ディレクターであるアーロン・フィリップス博士は、次のように述べています。 「ARC-IM療法は、血圧調節の原因となる脊髄の特定の領域に正確な電気刺激を提供し、持続的な低血圧と命を奪われた生命を脅かす高血圧のエピソードの両方に対処することにより、血行動態の安定性を改善できることを実証しました。」
以降のARC-IMシステムは、標的と個別化された脊髄刺激を提供するように設計された埋め込み型神経調節プラットフォームです。これは、SCIのある人の血圧不安定性を管理するために設計された最初の神経抑制システムです。これは、血圧を調節するニューロンの密度を含む胸部脊髄(T10-T12)の特定の領域での外科的配置のために最適化された、埋め込まれた以前の神経刺激剤(IPG)とARC-IM胸部鉛を含みます。血行動態ホットスポットは、SCI後の血圧の不安定性に対処するための正確な刺激に最適な部位です。
最近、FDAがARC-IMシステムの調査デバイス免除(IDE)を承認したことを発表しました。この承認により、SCI後の血圧不安定性に対処するための埋め込み可能な神経刺激技術の安全性と有効性を評価するためのグローバルな極めて重要な研究であるEmpower BPの開始が可能になります。 Empower BPは、米国、カナダ、ヨーロッパの20人の主要な神経症および脳神経外科研究センターの少なくとも60人の参加者が関与すると予想される、無作為化された二重盲検、偽制御の研究です。最初の患者登録は、年末までに予想されます。この研究では、脊髄レベルC2-T6およびAIS ADの損傷の重症度で負傷した参加者を対象とします。
Onwardの調査研究、技術、お住まいの地域での治療法の利用可能性について情報を提供するには、完了してください このウェブフォーム。
以前の医療について
以降の医療は、脊髄損傷やその他の運動障害のある人の動き、機能、および独立性を回復するための主要な神経技術会社の先駆的な療法です。主要な病院、リハビリテーションクリニック、および神経科学研究所で実施された数十年にわたる科学的発見、前臨床研究、臨床研究に基づいて、ARC療法を開発しました。その後、FDAから10のブレークスルーデバイス指定が授与されました。同社のARC-EX®システムは、米国とヨーロッパでの商業販売のためにクリアされています。同社はまた、脊髄損傷後の血圧不安定性を含むいくつかの満たされていないニーズに対処するように設計されたARC-IM®と呼ばれる研究埋め込み可能なシステムを開発しています。また、脳コンピューターインターフェイス(BCI)および人工知能(AI)とペアにして、思考主導の動きを回復することもできます。
オランダに本社を置く同社は、スイスに科学と工学センターとマサチューセッツ州ボストンに米国のオフィスを持っています。同社は、ユーロネクストパリ、ブリュッセル、アムステルダム(ティッカー:ONWD)にリストされており、その米国ADRはOTCQX(ティッカー:Onwry)で取引できます。詳細については、ご覧ください onwd.com。
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メディアのお問い合わせ:
SébastienCros、VP Communications
[email protected]
投資家のお問い合わせ:
[email protected]
参考文献:
1。Phillips、AA、Gandhi、AP、Hankov、N。et al。脊髄損傷後の血行動態の安定性を回復するための埋め込み可能なシステム。 Nat Med 31、2946–2957(2025)。
2。ソリアーノ、JE、Hudelle、R.、Mahe、L。etal。自律神経反射症の根底にあるニューロン建築。自然(2025)。
3。KatzelnickCGet al。 SCIの人の血圧不安定性:30日間の家の監視観察からの証拠。 Am J Hypertens。 2019 Sep 24; 32(10):938-944
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商標:以降、ARC-EX、ARC-IM、ARC-BCI、および様式化されたO-Logoは、独自および登録された医療の商標です。不正使用は厳密に禁止されています。
調査製品:ARC-IMおよびARC-BCIは調査可能であり、商業用に利用できません。
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