現在利用可能ながん治療はすべて臨床試験から始まりました。がんに直面している患者にとって、研究に深く関与しているセンターを選択することは、明日の治療を今すぐ受けられることを意味します。
臨床試験を理解する
スーザン・ブルメル、RN、BSN
「臨床試験とは、治験治療を使用して慎重に設計された治療計画です」と、フレッド＆パメラ・バフェットがんセンターの臨床試験室マネージャー、スーザン・ブルメル氏（RN、BSN）は述べています。 「目標はがん治療を改善することです。」
これらの研究では、新薬、治療法の組み合わせ、またはアプローチが広く利用可能になる前にテストされます。これらは厳しく規制および監視されており、厳格な安全対策が講じられています。 「患者の治療が安全であることを保証するためのチェックポイントがたくさんあるため、患者はより厳密に監視されています」とブルメル氏は言う。
フレッド＆パメラ・バフェットがんセンターは、200 を超える臨床試験を継続的に実施しています。新たな診断を受けた患者や治療が効かなくなった患者を助ける治験もあれば、既存の治療法がほとんどない希少がんを対象とする治験もある。
一部の治験は「医師主導治験」、つまり特定の患者のニーズに応える医師主導の研究です。
「『医師主導』とは、医師が実際にアイデアと計画を思いつき、プロトコールを作成することを意味します」とブルメル氏は言う。 「それは科学、証拠、ニーズに基づいています。」
安全性と保護
臨床試験は急いで行う実験ではありません。治療法は人体実験に至る前に、実験室での研究と動物実験が行われます。 「臨床試験は、人に触れる前から何年もの研究に基づいています」とブルメル氏は言う。
人体治験は慎重な段階を経て行われます。
- 第 1 相試験では安全性に重点を置き、低用量から始めて徐々に用量を増やします。
- フェーズ 2 では、治療がどの程度効果があるかを検査します。
- フェーズ 3 では、新しい治療法と現在の標準治療法を比較します。
患者ががん治療の代わりにプラセボだけを受けることは決してありません。 「それは倫理的ではありません」とブルメル氏は言う。 「プラセボが使用される場合、患者は常に治療に加えて治験薬またはプラセボのいずれかを受けます。」
複数の安全装置が患者を保護します。治験審査委員会は倫理的監視を行い、研究のあらゆる側面を審査します。
「安全でない場合、または機能しない場合は、中止するつもりです」とブルメル氏は言います。 「患者がやめたいと思えば、いつでもやめられます。」
なぜ研究センターを選ぶのですか?
臨床試験に参加するがんセンターは、患者にさらに多くの治療選択肢を提供します。これらのセンターの腫瘍専門医は、標準治療と実験的選択肢の両方を熟知しており、患者があらゆる可能性について包括的な情報を確実に得られるようにしています。
NCI 指定のがんセンターとして、フレッド＆パメラ・バフェットがんセンターは、バランスのとれた試験ポートフォリオを維持する必要があります。 Big Ten Cancer Research Consortium への同センターのメンバーシップにより、国内治験へのアクセスがさらに拡大され、他では得られない機会が患者に与えられます。
「がんの治療法はありません」とブルメル氏は言う。 「すべての人に治療法が見つかるまで、臨床試験は標準治療であるか、そうすべきです。」
希望につながるパートナーシップ
臨床試験に参加すると、患者、医師、研究コーディネーター、舞台裏の研究者の間にパートナーシップが生まれます。たとえ個々の患者に治療法が効かなかったとしても、得られた知識は将来の患者に役立ちます。
しかし、30 年間の臨床研究を経て、ブルメル氏は「ほとんどの患者は助かる」と観察しています。
患者は臨床試験のオプションについて医師に尋ねる必要があります。
「治験に参加しないと決めても、大丈夫です」とブルメル氏は言う。 「少なくとも、あなたはそこに何があるのか知っています。」
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