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臨床試験で、転移性黒色腫の長期生存が免疫療法により劇的に改善することが判明

クレジット: CC0 パブリックドメイン ワイル・コーネル・メディシンとダナ・ファーバーがんセンターの研究者らと同僚による新しい報告によると、画期的な国際試験の長期データから、免疫チェックポイント阻害剤の併用治療を受けた転移性黒色腫患者の約半数が、10年以上がんを発症せずに生存することが示されている。 9月15日に発表された10年間の追跡調査では、 ニューイングランド医学ジャーナルは、第3相試験であるCheckMate 067試験を終了します。21か国137施設で治療を受けた945人の患者を追跡したこの試験では、2つの異なる免疫チェックポイントタンパク質を阻害する免疫療法であるニボルマブとイピリムマブを組み合わせることで、ほぼ全員が致命的であった疾患の転帰が劇的に改善されることが実証されました。 試験開始後3年、5年、6年半の時点での患者の転帰のその後の分析では、治療に反応した患者では効果が数年間持続することが実証されました。 「これは、これまでの治療方法を変える試験だった」と、サンドラ・アンド・エドワード・マイヤーがんセンターのマイヤー所長であり、ウェイル・コーネル医学部の医学教授、ニューヨーク・プレスビテリアン/ウェイル・コーネル医療センターの腫瘍医でもある筆頭著者のジェッド・ウォルチョク博士は語った。 「この集団の平均生存期間は現在6年強で、3年後にがんの進行がみられない人は10年後も生存し、病気にかかっていない可能性が高い。」 2011年、 転移性黒色腫 わずか6ヶ月半でした。しかし、がんを攻撃する免疫システムの能力を促進する免疫チェックポイント阻害剤の出現により、 治療の選択肢、徐々に生存率が向上し始めました。 CheckMate 067 試験では、ニボルマブ単独、または別のチェックポイント阻害剤であるイピリムマブとの併用が、イピリムマブ単独よりも効果的なアプローチであることが実証されました。 「この試験は、免疫チェックポイント療法の永続的な利点と、複数の免疫療法を組み合わせて治療結果を改善する可能性について患者に説明する上で重要な部分です」と、ダナファーバーのメラノーマセンターおよび免疫腫瘍学センターの所長であり、この研究の共同主任著者であるF・スティーブン・ホディ博士は述べた。英国のロイヤル・マースデン病院のジェームズ・ラーキン博士も共同主任著者である。 確認に加えて 長期生存 併用療法を受けた患者の約半数において、10年間の解析では治療の新たな安全性の兆候は見つからなかった。患者は長期にわたって薬を服用し続けなければならないため、治療に関連した健康問題が後から現れるのではないかと心配する医師もいた。しかし、10年間の解析では長期毒性の懸念すべき兆候は見つからなかった。また、十分に文書化された急性毒性の再発はなく、悪性黒色腫の再発もほとんどなかった。 研究チームは10年時点でのメラノーマ特異生存率と全生存率を分析し、長期的にはこの2つに乖離があることを発見した。これは転移性メラノーマの生存者が加齢とともに他の原因で死亡する可能性が高くなることを示しており、これは長期的な治療の成功の兆候であると研究者らは述べている。 「10年間の追跡調査を経て、転移性黒色腫を管理可能な長期的疾患に変えられる可能性のある治療法があることを自信を持って患者に伝え、将来への自信を与えることができるようになった」とホディ医師は語った。 研究者らは、この免疫チェックポイント阻害剤の組み合わせが長期にわたって有効性と安全性の面で安心できるものであることを実証しただけでなく、このデータが転移性黒色腫の生存者に対する治療プロトコルの改善にも役立つことを期待している。データによると、5年、あるいは3年経ってもまだ良好な状態にある患者は、今後も良好な状態が続く可能性が高いため、医師はフォローアップの診察や検査の頻度を減らすことができるかもしれないと研究者らは述べた。 CheckMate 067 試験の長期データは、転移性黒色腫の患者が予後を理解するのに役立つ可能性があります。ウォルチョク博士は、患者が癌が転移したという知らせに非常に恐れたり落ち込んだりするのは当然であると指摘しました。 「私たちは、患者を希望とより楽観的な期待の態度に向け直そうとしています」と彼は語った。「現在、この治療を受けた患者の半数は 併用療法 転移性黒色腫で死亡する心配なく、10年以上生きられるようになる。」 詳細情報: ジェッド・ウォルチョクら。 ニューイングランド医学ジャーナル (2024年)。 提供元 ウェイル・コーネル医科大学 引用: 臨床試験で、転移性黒色腫の長期生存率は免疫療法により劇的に改善することが判明…

臨床試験で、転移性黒色腫の長期生存が免疫療法により劇的に改善することが判明

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2024-09-15 12:50:02

クレジット: CC0 パブリックドメイン

ワイル・コーネル・メディシンとダナ・ファーバーがんセンターの研究者らと同僚による新しい報告によると、画期的な国際試験の長期データから、免疫チェックポイント阻害剤の併用治療を受けた転移性黒色腫患者の約半数が、10年以上がんを発症せずに生存することが示されている。

9月15日に発表された10年間の追跡調査では、 ニューイングランド医学ジャーナルは、第3相試験であるCheckMate 067試験を終了します。21か国137施設で治療を受けた945人の患者を追跡したこの試験では、2つの異なる免疫チェックポイントタンパク質を阻害する免疫療法であるニボルマブとイピリムマブを組み合わせることで、ほぼ全員が致命的であった疾患の転帰が劇的に改善されることが実証されました。

試験開始後3年、5年、6年半の時点での患者の転帰のその後の分析では、治療に反応した患者では効果が数年間持続することが実証されました。

「これは、これまでの治療方法を変える試験だった」と、サンドラ・アンド・エドワード・マイヤーがんセンターのマイヤー所長であり、ウェイル・コーネル医学部の医学教授、ニューヨーク・プレスビテリアン/ウェイル・コーネル医療センターの腫瘍医でもある筆頭著者のジェッド・ウォルチョク博士は語った。

「この集団の平均生存期間は現在6年強で、3年後にがんの進行がみられない人は10年後も生存し、病気にかかっていない可能性が高い。」

2011年、 転移性黒色腫 わずか6ヶ月半でした。しかし、がんを攻撃する免疫システムの能力を促進する免疫チェックポイント阻害剤の出現により、 治療の選択肢、徐々に生存率が向上し始めました。

CheckMate 067 試験では、ニボルマブ単独、または別のチェックポイント阻害剤であるイピリムマブとの併用が、イピリムマブ単独よりも効果的なアプローチであることが実証されました。

「この試験は、免疫チェックポイント療法の永続的な利点と、複数の免疫療法を組み合わせて治療結果を改善する可能性について患者に説明する上で重要な部分です」と、ダナファーバーのメラノーマセンターおよび免疫腫瘍学センターの所長であり、この研究の共同主任著者であるF・スティーブン・ホディ博士は述べた。英国のロイヤル・マースデン病院のジェームズ・ラーキン博士も共同主任著者である。

確認に加えて 長期生存 併用療法を受けた患者の約半数において、10年間の解析では治療の新たな安全性の兆候は見つからなかった。患者は長期にわたって薬を服用し続けなければならないため、治療に関連した健康問題が後から現れるのではないかと心配する医師もいた。しかし、10年間の解析では長期毒性の懸念すべき兆候は見つからなかった。また、十分に文書化された急性毒性の再発はなく、悪性黒色腫の再発もほとんどなかった。

研究チームは10年時点でのメラノーマ特異生存率と全生存率を分析し、長期的にはこの2つに乖離があることを発見した。これは転移性メラノーマの生存者が加齢とともに他の原因で死亡する可能性が高くなることを示しており、これは長期的な治療の成功の兆候であると研究者らは述べている。

「10年間の追跡調査を経て、転移性黒色腫を管理可能な長期的疾患に変えられる可能性のある治療法があることを自信を持って患者に伝え、将来への自信を与えることができるようになった」とホディ医師は語った。

研究者らは、この免疫チェックポイント阻害剤の組み合わせが長期にわたって有効性と安全性の面で安心できるものであることを実証しただけでなく、このデータが転移性黒色腫の生存者に対する治療プロトコルの改善にも役立つことを期待している。データによると、5年、あるいは3年経ってもまだ良好な状態にある患者は、今後も良好な状態が続く可能性が高いため、医師はフォローアップの診察や検査の頻度を減らすことができるかもしれないと研究者らは述べた。

CheckMate 067 試験の長期データは、転移性黒色腫の患者が予後を理解するのに役立つ可能性があります。ウォルチョク博士は、患者が癌が転移したという知らせに非常に恐れたり落ち込んだりするのは当然であると指摘しました。

「私たちは、患者を希望とより楽観的な期待の態度に向け直そうとしています」と彼は語った。「現在、この治療を受けた患者の半数は 併用療法 転移性黒色腫で死亡する心配なく、10年以上生きられるようになる。」

詳細情報:
ジェッド・ウォルチョクら。 ニューイングランド医学ジャーナル (2024年)。

引用: 臨床試験で、転移性黒色腫の長期生存率は免疫療法により劇的に改善することが判明 (2024 年 9 月 15 日) 2024 年 9 月 16 日に https://medicalxpress.com/news/2024-09-term-metastatic-melanoma-survival-immunotherapy.html から取得

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執筆者について: nipponese

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