フェニックス — 機械的血栓除去術を予定している大血管閉塞（LVO）急性虚血性脳卒中患者において、ベッドの位置が臨床症状の悪化に大きな違いをもたらしたことが、ZODIAC試験で示された。
CT スキャン後、カテーテル検査室を待つ間、ベッドの頭を 0 度の角度で平らに保つと、通常の 30 度の角度と比較して、初期の神経学的悪化の症例が 50 分の 1 に減少しました。 この期間中の NIH Stroke Scale (NIHSS) スコアの少なくとも 2 ポイントの増加率は、頭位ゼロ度ではわずか 2.22% であったのに対し、ヘッドアップ グループでは 55.32% でした (P<0.001) は、メンフィスにあるテネシー大学健康科学センターのアン アレクサンドロフ博士、ANVP-BC によって報告されました。
30度の傾斜で損傷するために必要な数値はわずか1.88であると、アレクサンドロフ氏はアメリカ脳卒中協会の後期総会で熱烈な拍手を受けながら宣言した。 国際脳卒中会議。
90 日死亡率も 30 度姿勢グループの方が高かった (21.74% 対 4.44%、 P=0.03)。
「血栓除去術の候補となる患者を安全に配置できる位置を特定しました」と彼女は述べた。 「これは確かに脳卒中の治療法ではありません。これらの患者は研究室に行って治療を受ける必要があります。しかし、ゼロ度ポジショニングの使用は、大きな血管を管理する上で最も重要な最初のステップの 1 つである可能性があると私たちは主張します。咬合患者。CTA を取得したとき [CT angiography] 確認、頭を入れます [the] ベッドダウンして。」
血栓除去術を行う能力がなく、搬送しなければならない患者が病院に到着した場合、その影響はさらに重大であると同氏は示唆した。
体位性脳虚血は長い間注目されており、アレクサンドロフのグループは以前、平らな体位で超急性LVOの脳血流が20％増加することを示した。
カリフォルニア大学ロサンゼルス校のジェフリー・セイバー医学博士は、「これは臨床医が長年言っていた、立場が重要だということの非常に刺激的な裏付けだ」とコメントした。
彼は、より大きな領域ではゼロ度測位が失敗したことを指摘しました。 HeadPoST トライアル 2017 年からの増加は、選択されていない虚血性脳卒中集団の登録が原因である可能性があります。 「そして、効果が現れると期待できるのは側副血行路に依存する大きな咬合を持つ患者だけだ」と、ZODIACには関与していないセイバー氏は述べ、「非常に賢明に適切な患者を観察し、臨床的直観を確認した」と述べた。
この試験には、2018年から2023年まで参加した12病院で機械的血栓除去術の治療が計画されていたLVO脳卒中を患い、以前は独立生活を送っていた成人92人が参加した。
アレクサンドロフ氏は、対象基準は研究期間中に血栓除去術の対象として選択された患者に典型的なものだった、と述べた。 除外基準には、ゼロ度位置へのランダム化が安全でないか、または許容が困難になる進行性の悪性梗塞が含まれていました。
すべての患者は 0 度の CT スキャン ベッド上で NIHSS でスコア付けされ、その後、ベッドの位置を 30 度に即座に変更するか、平らな状態を保つかに無作為に割り付けられました。 研究者らは、割り当てられたときから体位が変わっていないことを確認するために、ずっと患者のそばにいた。
NIHSS スコアを 10 分ごとに繰り返すとともに、最終的な NIHSS スコアは、患者が血栓除去術のためにカテーテル検査台に移される直前に、プロトコールに慣れていない医師によって完成されました。
効果があったため、登録は早期に停止されました。 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは困難をもたらしたが、追跡調査ができなくなったのは患者1人だけだった、とアレクサンドロフ氏は指摘した。
少なくとも 4 ポイントの NIHSS 悪化の副次評価項目でも同様の結果が得られ、横ばいよりも 40.3 パーセントポイント有利でした (2.22% 対 42.55%、 P≤0.001)、害を及ぼすのに必要な数は 2.48 です。
安全性評価項目のうち、院内肺炎やその他の肺疾患の悪化（通常の病院診療でベッドの頭の位置を高く保つための重要な理論的根拠の一つ）は両群で発生しなかったが、この試験は臨床事象に対して検出力が不足していた。
「到着してからカテーテル検査室に到着するまでの短い時間枠では、誤嚥のリスクは数日間よりも低い」とセーバー教授は述べた。期間。”
次のステップは、病院前の領域で頭の位置を研究することかもしれないとセイバー氏は提案した。 「これは確かに救急車の中で簡単に適用できるものです…救急車には、出血があり、進行しており、誤嚥のリスクがより高い可能性のある患者が何人か乗車することになります。未解決の質問ですが、それが有益になる可能性も十分にあります。」
開示
Alexandrovらは、国立看護研究所による支援を明らかにした。
セイバー氏は、メドトロニック、ストライカー、セレノバス、ラピッド メディカルにコンサルティングおよび/またはアドバイスを行ったと報告しています。 彼の施設は、脳卒中に対する機械的血栓除去装置の特許権も持っています。