Xen 45 ゲルステントインプラントは開放隅角緑内障の治療において長期的には有益な結果を示したものの、観察登録データの実際の遡及的分析によると、かなりの割合の患者がフォローアップ手術またはブレブニードリングを必要としました。
フランスのディジョン大学病院センターのルイ・アルヌール医学博士らは、24カ月時点での完全成功率（術前から眼圧（IOP）が20％以上低下し、2年後に二次手術を行わず、IOPを下げる薬剤を使用せずにIOPが18mmHg以下および6mmHg以上と定義）は26％だったのに対し、同様に定義されるがIOPを下げる薬剤の使用を認める適格成功率は48％だったと報告した。
患者の18％に二次処置が必要となり、28.4％にブレブニードリングが行われたと彼らは書いている。 英国眼科学ジャーナル。
「手術の成功率はおそらく私たちが予想していたほど高くなかった」と、オーストラリアのシドニーにあるシドニー眼科病院とセーブ・サイト研究所の共同執筆者ミッチェル・ローラー博士は語った。 メドページトゥデイ。
著者らは、他の研究ではブレブ穿刺の割合が41%から62%とさらに高いことが報告されている一方で、24か月時点での再手術率は他の研究の12か月時点での結果と同様であったと指摘した。
注目すべきことに、この研究では、Xen 45 ゲルステント移植と白内障手術を併用した場合の結果が悪かったことが示されました。完全成功率と適格成功率は、Xen 45 単独群 (それぞれ 33% と 52%) の方が、白内障手術併用群 (それぞれ 16% と 42%) よりも高くなりました。
「手術を組み合わせる必要がある場合もあるが、成功の確率が大幅に低下することを臨床医は認識しておく必要がある」とローラー氏は述べた。
彼が説明したように、レーザー治療と点眼薬は開放隅角緑内障の第一選択治療であり、次に経線維柱帯緑内障用器具が使用され、必要に応じて白内障手術と併用されることが多い。濾過手術は、大幅な眼圧低下を必要とする患者や十分な反応が得られなかった患者に対する第三選択治療である。
「従来、濾過手術は線維柱帯切除術またはチューブシャント手術を意味していました」と、同氏は述べた。「濾過手術に伴う最も一般的な合併症は低眼圧です。これは視力喪失につながる可能性があります。Xen ステントや PreserFlo Micro-Shunt などの新しいデバイスは、このような合併症の発生率を減らすことを目的として開発されました。」
長さ6mmのゼラチン製マイクロチューブであるXen 45ステントは、「眼球内部から外部の結膜下腔へ液体を通過させる」とローラー氏は述べた。「このステントの内腔サイズは一定で、これが流れを制限する役割を果たしている」
代替案としては、強膜に手動で落とし戸を切る方法もあるが、「そこを流れる液体の量は、本質的に予測しにくい」と彼は付け加えた。
Xen 45ゲルステントインプラントの初期試験はランダム化されていなかったため、現実世界のデータを収集することが特に重要であると彼は指摘した。
「緑内障手術の結果は、研究者が成功をどう定義するかによって大きく異なることが知られている」と同氏は述べた。この研究は、成功した手術の定義に関する世界緑内障協会の勧告に従っている。
コロラド大学医学部のレオ・セイボルド医学博士は次のように語った。 メドページトゥデイ 同氏は、新たな研究は「現実世界での結果について素晴らしい洞察を提供している」としながらも、「全体的な成功率が比較的低い」ことに驚いたという。
「24か月時点でのIOP基準に応じて、完全かつ適格な成功率は50％かそれよりはるかに低かった」と同氏は述べた。「最終的なIOPも10代半ばに過ぎず、視力喪失率と追加手術の必要性も比較的高かったと報告されている。…IOP目標が10代半ば以上の患者の方が、より適切な候補者となるだろう」
同氏は、この研究は妥当なものと思われるが、「遡及的な設計のため、結果に対する全体的な信頼性は限られている」と付け加えた。
同氏はまた、「白内障手術と組み合わせた場合に結果が悪くなるという発見は新しい発見であり、外科医は可能な限り、ゼイン手術と白内障手術を組み合わせないようにすべきだ」と指摘した。
この研究のために、研究者らは国際的な緑内障失明撲滅登録から成人患者638眼のベースラインコホートを特定した。全員が眼圧亢進または開放隅角緑内障を患っており、以前に緑内障濾過手術を受けた患者は除外された。
患者のうち、69% が原発開放隅角緑内障、51% が男性、平均年齢は 72.4 歳でした。術前の平均眼圧は 21.4 mm Hg、平均投薬数は 2.7、記録された平均視野偏差は -10.2 dB でした。
24 か月の追跡調査では、1.2 種類の IOP 低下薬を服用した結果、IOP は 16.8 mm Hg (平均 21.7% の低下) でした。
アーノルド氏と研究チームは、研究の限界として、人口の大部分が白人であること（割合は示されていない）、治療の標準化が欠如していること、原発開放隅角緑内障の患者の割合が高いことなどを指摘した。
開示事項
この研究は、オーストラリア・ニュージーランド王立眼科学会が資金提供した。
研究著者らは、いかなる情報漏洩も報告していない。
セイボルド氏はアッヴィへのコンサルティング業務を明かした。
一次情報
英国眼科学ジャーナル
出典参照: Arnould L、他「開放隅角緑内障患者に対するXen 45ゲルステント移植の2年間の結果：緑内障失明撲滅レジストリからの実際のデータ」Br J Ophthalmol 2024; DOI：10.1136/bjo-2023-325077。
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#緑内障に対するゲルステントインプラントの完全成功率は期待ほど高くない
2024-05-30 15:27:34