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米国-FDAとDCA Telanganaが協力を検討するために会合する

米国食品医薬品局(US-FDA)とテランガーナの医薬品管理局(DCA)との間の規制フォーラムが、1月31日にテランガーナのMCR HRD研究所で開催されました。このイベントは、米国-FDAインド事務所によって提案されました。 2023 年 11 月に、2 つの規制機関間の戦略的協力と取り組みを促進することを目的としています。#インド 米国は昨日、インドの医薬品輸出の20%を占めている同州で第1回USFDA/テランガーナ医薬品管理局規制フォーラムを開催し、医薬品規制の監視をさらに前進させた。 FDA は現在、インドの 4 つの州の規制当局と検査のベストプラクティスを共有しています。 pic.twitter.com/3wO937nTa7— FDA グローバル (@FDA_Global) 2024 年 2 月 1 日この提携は、テランガーナが 214 以上の米国 FDA 登録製造拠点、主に米国への医薬品の生産と輸出に従事する製薬会社の本拠地であることから生まれています。 このフォーラムは、「観察された検査手順」に焦点を当てた、徹底的な議論のためのプラットフォームを提供しました。 米国・FDA当局者らは、今後州内で実施される米国・FDAの査察にテランガーナ麻薬管理局の薬物査察官を「オブザーバー」として関与させる可能性を検討した。カントリーディレクターのサラ・マクマレンを含む米国-FDAの主要人物。 国際関係スペシャリストのフィル・グエン氏と上級技術顧問のドゥルブ・シャー氏がフォーラムに参加した。

米国-FDAとDCA Telanganaが協力を検討するために会合する

米国食品医薬品局(US-FDA)とテランガーナの医薬品管理局(DCA)との間の規制フォーラムが、1月31日にテランガーナのMCR HRD研究所で開催されました。このイベントは、米国-FDAインド事務所によって提案されました。 2023 年 11 月に、2 つの規制機関間の戦略的協力と取り組みを促進することを目的としています。

この提携は、テランガーナが 214 以上の米国 FDA 登録製造拠点、主に米国への医薬品の生産と輸出に従事する製薬会社の本拠地であることから生まれています。

このフォーラムは、「観察された検査手順」に焦点を当てた、徹底的な議論のためのプラットフォームを提供しました。 米国・FDA当局者らは、今後州内で実施される米国・FDAの査察にテランガーナ麻薬管理局の薬物査察官を「オブザーバー」として関与させる可能性を検討した。

カントリーディレクターのサラ・マクマレンを含む米国-FDAの主要人物。 国際関係スペシャリストのフィル・グエン氏と上級技術顧問のドゥルブ・シャー氏がフォーラムに参加した。

執筆者について: nipponese

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