米国食品医薬品局はギリアド科学からの試みを持っています 2つの実験的なHIV治療の組み合わせをテストするギルドは、一部の患者では白血球の一種の値が低いために一時停止している、と同社は火曜日に述べた。
同社の株式は、世界有数のHIV投薬プロバイダーであり、2.3％減少して110.35ドルになりました。
当局は、GS-1720とGS-4182の薬物併用を受けた一部の患者が、いわゆるCD4+T細胞の一種の白血球の値の低さによって決定された後、試みを止めました。
Gileadは、HIV治療において重要な測定変数であり、治療のガイドラインとして機能する白血球の種類の低下の原因に関する詳細な情報をこれ以上作成しませんでした。
同社は、調査を計画しており、登録当局と協力して問題を解決すると述べた。
同社によると、一時停止された研究には、中期から後期の2つの研究が含まれており、初期段階でさらに3つの研究が含まれていました。中期から後期の研究では、ギリアドのHIV錠剤であるBiktarvyによる口腔併用治療が1日に1回テストされました。
「今日のアップデートは、ギレアデのプロフィールを1日に1回改善することの困難を強調しています」と、BMO Capital Marketsのアナリスト、Evan Seigerman氏は述べています。
GS-4182は、会社の承認されたHIV薬物レナカパビルの実験薬バージョンであり、GS-1720は週に1回HIVの治療の治療法です。
同社は、この停止は、FDAによるHIV予防のためにレナカパビルを入院するというギレアドの提案とは関係がないと述べた。当局は、6月19日までに申請を決定する予定です。
FDAは、2022年にHIV治療のためにレナカパビルを承認し、ブランド名Sunlenaで販売されています。
Gileadには、開発における他のいくつかの長時間作用型の経口および注射可能なHIV治療の組み合わせがあり、この臨床的中断はこれらの組み合わせに影響を与えません、と医薬品メーカーは言いました。
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