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2025-05-15 07:52:00
米国の米国食品および医薬品局(FDA)は、水曜日に承認され、加速処置により、以前の治療に反応しておらず、標準治療への耐性と耐性に関連する因子であるC-Methodタンパク質を過度に発現した患者の肺がんの攻撃的な形態の薬物です。
アメリカの医薬品グループAbbieによって生成される治療は、標的送達メカニズムを介して作用する抗体メディシンコンジュゲートとして知られる薬物のクラスの一部であり、細胞毒性剤を目的の抗原を特異的に発現する腫瘍細胞に選択的に向け、健康な細胞への影響を減らします。
Emrelisの商品名で市場に置かれる薬物は、テリソズマブVedotin-TLLV活性物質を含み、以前は他の薬物で治療された患者ではないが、他の部分で他の部分で拡張された(NSCLC)のタイプの非基準肺がん(NSCLC)で承認されています。
肺がんの約85%はNSCLC型として分類されています。
FDAの声明によると、最近の加速手順による最近の許可は、84人の患者に対して実施された中間相臨床研究に基づいており、この薬は一般的な35%の反応率を示しました。現在、新薬は単剤療法として、および高度な臨床期研究で評価されています。
これらの患者はまた、腫瘍の発生を引き起こす役割と特定の治療に対する耐性において知られている過剰なC-METタンパク質を持っていました。
したがって、アメリカの健康規制当局はまた、ventana Met(SP44)RXDXテストを承認し、治療に関連する診断テストとして、スイスの医薬品の特殊部門を生産し、このタイプの肺がんの患者におけるC-METタンパク質の発現をサポートすることを目的としています。薬。
その他のNSCLC治療オプションには、ドイツの医薬品グループMerckが生産するKeytruda(ペンブロリズマブ)と、異なる薬物クラスの一部であるAnglo-SuiteNecaによって開発されたTagrisso(オシメルチニブ)が含まれます。
治療の進行にもかかわらず、肺がんに関連する死亡率は、あらゆる形態の悪性腫瘍の中で最高のままです。
#米国での加速手順によって承認された肺がんの標的治療