低リスクの男性 前立腺がん この問題を調査したこれまでで最も長期にわたる研究の1つによると、治療ではなく積極的な監視を続ける患者は15年以上、おそらくは無期限に追跡調査するのが最善であるという。
これまでの研究では、進行して治療が必要な男性を特定するには15年間継続する積極的な監視が適切であることが示されているが、今回の25年間のデータは「治癒の見込みがない場合には、より長期間にわたる細心の追跡調査が必要であることを示唆している」としている。見逃されます」とスウェーデンのヨーテボリ大学サールグレンスカアカデミー泌尿器科の研究生エメリ・パームシュテット博士は語った。 健康な男性の「現在の長い平均寿命を考えると、これらのデータは極めて重要だ」。
Palmstedt氏は、欧州泌尿器科学会の2024年の年次総会でこの研究結果を発表した。
パームシュテット氏によると、多くのセンターでは、介入を遅らせたほうがよい利益とリスクの比率に基づいて、低リスク前立腺がんの男性に対する積極的監視が標準治療となっている。 彼女の施設で開始されたヨーテブルグ-1 積極的監視試験を含むいくつかの研究は、15 年間の追跡調査を裏付けています。 ヨーテボリからの新しいデータセットは 25 年分に及びます。
平均余命が長いため、監視の延長が正当化される
ヨーテボリの前向き研究では、1995 年に超低リスクまたは低リスク (78%) または中リスク (22%) の前立腺がんの男性の登録が開始されました。積極的な監視プログラムでは、生検で前立腺特異抗原 (PSA) が定期的に測定されました。 PSA レベルが 2.5 ng/mL 以上の場合に注文。
分析では 2016年に出版 積極的な監視下で管理されていた474人の患者のうち202人（43％）が治療を開始するために監視を中止したとき、追跡期間の中央値は8年でした。 15 歳時点の前立腺がんによる死亡率は、超低リスク群の男性で 0%、低リスク群の男性で 4%、中リスク腫瘍を有する男性で 10% と推定されました。 15 年後の無失敗生存率の推定値は、超低リスク群、低リスク群、中リスク群でそれぞれ 88%、77%、40% でした。
最新の追跡調査では、Göteburg-1 研究の年齢中央値が 80 歳（診断時の年齢中央値は 66 歳）であったとき、追跡期間中央値は 15.1 年で、範囲は最大 28.1 年でした。 ベースライン時の低リスク前立腺がん患者に焦点を当てたこの分析では、積極的監視の中止は47％に上昇した。 これらの男性のほとんどは治療開始を中止したが、79人（16％）は急性監視に失敗し、治癒を目的とした治療に進行が間に合わなかったことを意味し、2％は前立腺がんで死亡した。
無治療生存率は31%に低下
2016年に発表された15年間の分析では65％と推定されていた無治療生存率は31％まで低下した。 研究者らによると、無失敗生存率は59%、前立腺がん特異的生存率は92%でした。
Palmstedt 氏は、非常に低リスクの患者と低リスクの患者のデータを区別していませんでしたが、2016 年の数字が発表されて以来、すべての低リスク患者の前立腺がんによる死亡が 4 倍 (8% 対 2%) に増加したと指摘しました。 失敗をしない男性の割合は 10% から 40% 以上に増加しました。
「これらは無視できない数字だ」とパームシュテット氏は述べ、全生存率は15年時点の69％から25年時点では37％に低下したと付け加えた。
15 年から 25 年の時点で一部の男性は注意深く待機するように切り替えられたが、これらのデータはまだ分析されていない。
Palmstedt氏は、長期間にわたって前立腺がんによる死亡率が低いことは安心できるが、この新しい研究からの主なメッセージは、積極的な監視により追跡調査が遅れた後でも治癒を目的とした治療が提供できるということであると述べた。 同氏は、15年までに進行のない患者は「安全」とは考えられないと強調した。
これらのデータに基づいて、「余命が長い男性は、15年後も積極的な監視が依然として実行可能であることを知らされるべきである」とパームシュテット氏は述べた。
アクティブな監視がより一般的になりました
カリフォルニア大学サンフランシスコ校の泌尿器科教授マシュー・R・クーパーバーグ医学博士、MPHによると、過去10年間、積極的な監視下で管理されている前立腺がんの男性の割合は着実に増加しているという。 昨年発表された研究では、 JAMAネットワークオープン、クーパーバーグと彼の同僚 と報告した 積極的監視の割合は2014年の26.5％から2021年には59.6％に上昇した。しかし、低リスク前立腺がん男性の過剰治療を回避するアプローチの価値を考えると、その増加でも十分ではないと同氏は述べた。
「一般に、治癒の機会は非常に広いです」とクーパーバーグ氏は語った。 多くの男性は「治療が必要になることは決してないが、治療が必要な男性にとっては長期的な監視が間違いなく重要だ」と同氏は述べた。 ヨーテボリ-1 のような試験からのデータは、この戦略が必要なときに治療の選択肢を維持するという原則を裏付けています。
「一般に、70歳で治癒するための治療は55歳での治療よりもはるかに望ましい。診断時に低悪性度の疾患を持つ大多数の男性にとって、監視は絶対に優先される治療法であるべきである」と同氏は説明した。
Palmstedt 氏は、利益相反の可能性はないと報告しました。 クーパーバーグは、アステラス、アストラゼネカ、バイエル、デンドレオン、エグザクト・サイエンシズ、ヤンセン、メルク、ファイザー、ヴェラナ・ヘルスとの財務関係を報告した。
テッド・ボスワースは、ニューヨーク市を拠点とする医療ジャーナリストです。