10月にアレッサンドロ・バルベラさんが乳児ボツリヌス症でカリフォルニアの病院に緊急搬送されたとき、彼の父親はこの病気のことをほとんど聞いておらず、新生児の命を救った可能性が高い稀で高額な治療法を気にも留めなかった。
しかし今、トニー・バーベラは、麻痺と潜在的に致命的な病気に関連する唯一の解毒剤であるBabyBIGに深く感謝しています。 汚染されたByHeart乳児用調製粉乳。
「これは非常に驚くべきことです」と息子がゆっくりと回復している35歳のバルベラさんは語った。
の ボツリヌス症の発生 ByHeart の粉ミルクに関連して、18 州で少なくとも 39 人の赤ちゃんが病気になった 8月以来 —そして、少数の科学者と他のボランティアによって提供された血漿から作られた治療の価値を示しました。
「これはほとんど奇跡のようです」と、ロサンゼルス小児病院の小児神経科医であるビジェイ・ヴィスワナス医師は語った。彼はこれまでにボツリヌス症の子供数人を治療してきたが、その中には今回のアウトブレイクの子供も含まれている。
「BabyBIGが発見される前は、感染した子供たちが少しでも回復したとしても、一部の入院には2、3か月かかったでしょう」とヴィスワナス氏は述べた。
2003 年に認可された BabyBIG は、ヒトボツリヌス症免疫グロブリンのブランド名です。これは、ボツリヌス症に対するワクチン接種を受けたボランティアからの抗体を使用して、自力で病気と闘うには若すぎる赤ちゃんを助ける IV 薬です。
この治療法は、カリフォルニア州公衆衛生局の科学者だった故スティーブン・アーノン博士の発案によるものでした。 1976 年、アーノンらは 1 歳未満の乳児が罹患する稀な形態のボツリヌス症を特定し、その後 45 年のキャリアを費やしてその治療法を解明しました。この病気は、腸内で発芽し、神経系を攻撃する危険な毒素を生成するボツリヌス菌の胞子を乳児が摂取することで発生します。
アーノンと彼のチームが1997年にカリフォルニアで重要な臨床試験を実施し、この薬が入院期間を短縮し、呼吸器の必要性を減らすことができることが示されて以来、世界中で3,700人以上の子供たちがBabyBIGの治療を受けてきた。
アーノン氏が設立したカリフォルニア乳児ボツリヌス症治療・予防プログラムによると、BabyBIGは5年ごとに少量生産され、1回の治療に7万ドル近くかかるという。州法では、この薬の販売手数料はボツリヌス症プログラムの資金としてのみ使用されます。
この治療薬は、実験室で致死性の細菌を扱っていたためボツリヌス症のワクチン接種を受けたカリフォルニア在住の76歳の元生化学者、ナンシー・シャインさんのような寄付者に頼っている。アーノン氏が初めてシャイン氏と他の科学者をベイビービッグプロジェクトに採用したのは20年前で、彼らの血液からはボツリヌス毒素を中和する血液タンパク質である抗体が高レベルで生成されていたためだった。
初期のプロトコルでは、ボランティアは米軍でも使用されている治験中のボツリヌス症ワクチンの追加接種を受け、その後、A型およびB型ボツリヌス症に対する抗体を含む血漿を採取する手順を受けることが求められていた。
「ワクチン接種を受けるのはあまり楽しいことではありませんでした」とシャインさんは振り返る。 「ワクチン接種を受けた箇所に大きなミミズ腫れができたり、少し痛みが生じたりするなど、多くの副作用がありました。」
それでも、シャインは2008年から2019年の間に生産された抗毒素の3バッチに貢献した。
「おそらく、実際にこのプロジェクトに参加し、血漿を寄付することができたのが私のキャリアのハイライトです」とシャイン氏は語った。 「私たちは幼児の命を救うことができる製品を作りました。」
乳児ボツリヌス症はまれであり、米国で報告される症例は毎年200例未満であるため、BabyBIG治療法を開発するための資金やその他のリソースを見つけるには15年近くと1060万ドルかかり、大きなハードルに直面したとアーノン氏は述べた。 2007年の記事で。
カリフォルニア州保健当局者によると、現在、BabyBIGの各バッチに平均約30人が血漿を提供しているという。同社の血漿由来療法部門の社長、ジャイルズ・プラットフォード氏によると、最新版であるバッチ8は現在、ロサンゼルス近郊の武田薬品工業の工場で製造されているという。プラットフォード氏によると、同社は「非営利ベース」でBabyBIGを制作するためにカリフォルニア州当局と契約しているという。
Shineさんのような初期のドナーの中には、70歳までの成人ボランティアから血液を採取するBabyBIGプログラムから高齢化している人もいる。新規ドナーは受け入れられるが、カリフォルニア州保健局が指示する臨床研究に登録し、別の治験中のボツリヌス症ワクチンの追加接種を受けることに同意する必要がある。
カリフォルニア州当局は、現在の予測に基づいて、来夏まで使用できる十分なBabyBIGが予備としてあると推定している。州プログラムの上級医務官ジェシカ・クーリ医師は、バイハートの流行は、8月以降米国で治療を受けた少なくとも107人の乳児ボツリヌス症症例の憂慮すべき増加の一部であると述べた。
シャインさんは最近、BabyBIGを受けてボツリヌス症から回復した子供を持つ家族から写真と手紙が詰まった小冊子を受け取りました。
「本当に素晴らしいです。毎日数冊読んでいます」と彼女は言いました。 「そのどれもが泣きたくなります。」
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