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原発性骨粗鬆症または骨粗鬆症の患者に対するロモソズマブまたはデノスマブによる治療 関節リウマチ（RA） 骨粗鬆症（RA-OP）を合併した患者を対象とした前向きコホート研究で、12か月間の治療期間を別々に実施して臨床効果が実証されたことが発表された。 2024 欧州リウマチ学会 (EULAR).1 研究者らは、これらの治療法がRA-OPの治療において重要な選択肢となる可能性が高いと考えています。
「スクレロスチンに結合するモノクローナル抗体であるロモソズマブは、骨形成を促進し、骨吸収を減少させます」と、日本の豊田佼成病院整形外科・リウマチ科に所属する主任研究者の金山康秀医学博士は述べています。「これは骨粗鬆症の新しい治療薬ですが、 [it] 海外の臨床試験では骨密度の増加や脆弱性骨折の抑制に高い効果が示されているが、骨粗鬆症を合併するRAに対する臨床的有効性は不明である。
RA-OP 患者と原発性骨粗鬆症患者における薬剤の臨床効果を比較評価するために、研究者らは、米国リウマチ学会 (ACR)/欧州リウマチ学会連合 (EULAR) 基準に従って診断された RA 患者を対象に調査を行いました。
合計 12 人の RA-OP 患者と 19 人の原発性骨粗鬆症患者が試験に含まれました。適格患者は、腰椎または股関節全体の骨密度 T スコアが -2.5 以下であり、中等度または重度の椎体骨折が 1 つ以上、または軽度の椎体骨折が 2 つ以上という、以下の基準の 1 つ以上を満たしていました。
患者全員は、2019年4月から2020年7月まで毎月ロモソズマブ210 mgを投与されました。12か月の治療後、患者はデノスマブに切り替えられました。患者全員に天然または活性化ビタミンDが投与されました。
研究者らは、DEXA と骨代謝マーカー、酒石酸耐性酸性ホスファターゼ 5b 型 (TRACP-5b)、および完全な N 末端プロペプチド I 型プロコラーゲン (P1NP) を使用して、腰椎と全股関節の骨密度の増減を評価しました。
対象患者は全員女性でした。ベースラインでは、RA-OP グループの平均年齢は 71.4 ± 7.9 歳、平均ボディマス指数 (BMI) は 19.4 ± 2.6、骨折リスク評価ツール (FRAX) の中央値は 36.0 ± 14.9 でした。原発性骨粗鬆症グループの平均年齢は 74.3 ± 8.9 歳、BMI は 19.8 ± 3.6、FRAX は 32.7 ± 16.4 でした。RA-OP コホートの 31% と原発性骨粗鬆症コホートの 70% で骨折の既往が報告されました。
RA-OP群と原発性骨粗鬆症群では、P1NPはそれぞれ62.4 ± 32.1と85.8 ± 94.1であり、TRACP-5bはそれぞれ467 ± 228と542 ± 272であった。
RA-OP グループでは、ベースラインでの疾患期間は 14.7 ± 15.7 年、C 反応性タンパク質 (CRP) は 1.99 ± 2.98、CRP を伴う関節リウマチの疾患活動性スコア 28 (DAS28-CRP) は 3.60 ± 1.45、健康評価質問票 (HAQ) は 1.56 ± 0.99 でした。
RA-OP コホートにおけるベースラインから 6、12、18、24 か月後の腰椎骨密度 (LS-BMD) の増加率は、それぞれ 11.2%、15.5%、19.3%、20.3% でした。同様に、原発性骨粗鬆症グループの LS-BMD の増加率は、それぞれ 11.1%、16.5%、22.4%、22.4% でした。 RA-OP グループでは、股関節全骨密度 (TH-BMD) の増加率は、6 か月目で 4.1%、12 か月目で 6.2%、18 か月目で 8.9%、24 か月目で 9.2% でした。原発性骨粗鬆症グループでは、TH-BMD の増加率は、6 か月目で 2.9%、12 か月目で 6.5%、18 か月目で 7.9%、24 か月目で 9.0% でした。
参考文献
1719250862
#研究によりロモソズマブとデノスマブが骨粗鬆症を伴うRAを効果的に治療することが明らかになった
2024-06-24 17:17:04