治療治療ワクチンVVAX001は安全であることがわかっており、HPV16陽性グレード3頸部腫瘍内腫瘍患者の第II相臨床試験で予備的な臨床効果を示しました。第III相試験で確認された場合、ワクチンは、前悪性子宮頸部病変の非外科的選択肢を提供する可能性があります。 Eerkensらによる研究は、に掲載されています 臨床癌研究。
研究方法論
研究者は、新たに診断されたHPV16陽性グレード3の頸部上皮内腫瘍（CIN3）を持つ合計18人の患者を登録しました。患者は、3週間の間隔でVVAX001の3回の予防接種を受けました。患者は、最後の予防接種後19週間まで、コルポスコピーによるCIN3の退縮について監視されました。前回の訪問時にコルポスコピー誘導生検が採取され、CIN2/3が残っている場合にのみ、標準的なケアループ切除を実施しました。
結果
コルポスコピー検査により、研究者は、最後の予防接種後3週間以降にすでに明らかになった18人の患者中17人（94％）でCIN3病変サイズの減少を発見しました。 18人の患者のうち9人（50％）で、組織病理学的完全応答（CIN1への回帰または異形成なし）が観察され、16人の患者のうち10人（63％）でHPV16クリアランスが観察されました。ワクチンは、他のHPVタイプのクリアランスを誘発しませんでした。
これまで、研究者は再発を観察しており、それぞれ中央値と最も長い病気のない生存率は20か月と30か月です。深刻な有害事象は観察されませんでした。
「VVAX001による治療は安全で実現可能であり、HPV16関連CIN3病変の患者において予備的な臨床効果を示します」と研究著者は結論付けました。
翻訳の重要性
「私たちの知る限り、この反応率は、VVAX001をこれまでに報告されたHPV16関連CIN3病変の最も効果的な治療ワクチンの1つにします」と述べました。 Refika Dist、MD、この研究の主任研究者であり、オランダの大学医療センターGroningenの腫瘍学婦人科医。 「より大きな試験で確認された場合、我々の結果は、CIN3患者の少なくとも半数が手術を省略し、考えられるすべての副作用と合併症を回避できる可能性があることを意味する可能性があります。」
オランダの大学医療センターグロニンゲンのイギット博士は、この研究の対応する著者です。
開示： この研究のための資金は、オランダ癌協会とVicinivaxによって提供されました。研究著者の利益相反声明はで見つかるかもしれません aacrjournals.org。
#研究ではHPV16を標的とする治療ワクチンが前癌性頸部病変を根絶するのに安全で効果的であることがわかります