過去2年間で、食品医薬品局は、両方の薬が疾患の進行を遅らせたことを示す臨床試験のデータに基づいて、2つの新しいアルツハイマー病療法を承認しました。しかし、レカネマブとドナネマブの承認は、両方の抗体療法が脳からプラークを引き起こすアミロイドタンパク質をクリアすることを、一部のアルツハイマー病の研究者によって熱意を与えられて迎えられましたが、患者の反応はミュートされました。アルツハイマー病患者を世話する医師によると、多くの患者は、臨床試験の結果（「認知機能低下）の割合が示されたものとして提示されたことを理解するのが難しいと感じました。
セントルイスのワシントン大学医学部の研究者は、患者とその家族がアクセスし、理解しやすい言語で新しいアルツハイマー病を服用することの効果を伝える方法を考案しました。臨床試験で測定された疾患の自然史と薬物の影響の大きさに関するデータを使用して、研究者は、アルツハイマー病患者が治療を受けることで得られることを期待できる数ヶ月の独立した生活を計算しました。利点は、薬物と治療時の患者の症状の重症度に依存していました。代表的な例として、非常に軽度の症状で治療を開始した典型的な患者は、レカネマブで治療された場合、またはドナネマブで8か月間治療する場合、さらに10か月間自立することを期待できます。
この研究、2月13日に公開されました アルツハイマー病と認知症：翻訳研究と臨床的介入患者と介護者が治療のコストとリスクに対する利益を比較検討するのに役立つ重要な情報を提供します。
「私たちがやろうとしていたのは、人々に彼らにとって意味のある情報を与え、彼らが彼らのケアについて決定を下すのを助ける方法を理解することでした」と、ワシュの精神医学教授であるメリーランド州サラ・ハーツ医学博士は言いました。薬。 「人々が知りたいのは、衰退の割合の変化のような抽象的なものではなく、独立してどれだけ長く生きることができるかということです。」
アルツハイマー病患者とその家族は、それらを良くしない治療を受けるかどうかという厳しい質問に直面しています。彼らが悪化するのを止めることさえしません。せいぜい、レカネマブまたはドナネマブによる治療は、アルツハイマー病を特徴付ける避けられない認知機能低下を遅らせる可能性があります。これに加えて、治療は高価であり、隔週または毎月の注入が必要であり、脳出血や脳の腫れなどのリスクを運び、通常は軽度でそれ自体が消えますが、まれに命を脅かすことができます。
しかし、利益が限られているからといって、患者とその家族にとって価値がないというわけではありません。
私の患者は、「どのくらい運転できますか？自分の個人的な衛生状態の世話をすることができるでしょうか？この治療はどれくらいの時間を与えますか？これらの薬が特定の人に役立つかどうかの問題は複雑であり、医学的要因だけでなく、患者の優先順位、好み、リスク耐性に関係しています。」
Suzanne Schindler、MD、PhD、共著者、神経学の准教授
スザンヌシンドラーは、アルツハイマー病患者を治療するワシュ医学の医師です
アルツハイマー病と独立して生活しています
独立性と依存関係の間には、連続体に2つの重要な変曲点があります。 1つ目は、食事の準備、運転、請求書の支払い、予約の覚えをするなどの日常的なタスクを管理する能力が低下しているため、人が独立して生きることができなくなるポイントです。 2番目のポイントは、人が自分の体を気にしなくなることができなくなり、入浴、ドレッシング、トイレの支援が必要な場合です。
2つの薬物の報告された効果と相まって、独立性と進行に関するこれらのデータを使用して、研究者は、病気の各段階で人が治療なしで独立して自分自身を生きたり世話をしたりすることが予想される時間と、この進行を計算することができると計算しました。治療を受けた人と比較します。
非常に軽度の症状を持つ典型的な人は、治療なしでさらに29か月間、レカネマブで39か月、ドナネマブで37か月間自立することを期待できます。
非常に軽度の症状とは対照的に、軽度の症状を持つほとんどの人は、すでにベースラインで独立して生きることができなかったため、より関連性の高い尺度は、彼らが自分自身を世話することができる長さでした。研究者は、この疾患のこの段階の典型的な人は、レカネマブで治療された場合、ドナネマブで19か月間治療する場合、さらに26か月間セルフケアを独立して管理することを期待できると計算しました。
薬物の影響を理解するこの方法は、患者とその家族が自分のケアについて決定を下すのに役立つ可能性がある、と著者らは述べた。
「この研究の目的は、これらの薬物療法を提唱することではない」とハーツは言った。 「論文の目的は、これらの薬の影響を、自分自身とその家族にとって最善の決定を人々がするのを助けることができる方法で、文脈にコンテキストに置くことです。」
Hartz SM、Schindler SE、Streitz ML、Moulder KL、Mozersky J、Wang G、Xiong C、Morris JC。アルツハイマー病の疾患修飾療法でCDR-SBの進行を遅くすることの臨床的意味を評価する。 アルツハイマー病と認知症：翻訳研究と臨床的介入。 2025年2月13日。DOI：10.1002/TRC2.70033
この研究は、国立衛生研究所（NIH）、助成金番号P30 AG066444、P01 AG003991、P01 AG026276、R01 AG065234、R01 A029308、R01 AG067505、R01 AG070941、U01 AA008401およびUL1 TR01およびUL1 TR01.コンテンツは著者の責任のみであり、必ずしもNIHの公式見解を表しているわけではありません。
ソース：
ジャーナルリファレンス：
ハーツ、SM、 et al。 （2025）。アルツハイマー病の疾患修飾療法でCDR -SBの進行を遅くすることの臨床的意味を評価する。 アルツハイマー病と認知症：翻訳研究と臨床的介入。 doi.org/10.1002/trc2.70033。
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2025-02-13 16:16:00