- 短期間の HPV 再検査は、HPV 陽性患者における高リスクの子宮頸部腫瘍を特定する可能性を示しました。
- 2か月後の反復HPV検査で陽性となった場合、高悪性度の子宮頸部病変に対する感度は82～88%でした。
- HPV16/18 遺伝子型検査と再検査を組み合わせると、再検査単独と比較して CIN3+ を検出する確率が増加しました。
ヒトパピローマウイルス（HPV）感染症の短期間の再検査は、高リスクの子宮頸部腫瘍患者を特定するためのトリアージの選択肢としての可能性を示したことが、ラテンアメリカの大規模研究で示された。
最初に HPV 検査で陽性となった患者のうち、2 か月後のコルポスコピー時の再検査で陽性結果が得られた患者では、子宮頸部上皮内腫瘍 (CIN)3+ の感度が 82 ～ 88% でした。特異度は 50% 未満で、紹介率は 57 ～ 68% でした。 HPV 陽性女性の HPV16/18 遺伝子型判定により、CIN3+ の確率が 2 倍になりました。
この結果は、短期反復HPV検査が、単独で、または選択されたHPV16/18遺伝子型検査と組み合わせて、HPV陽性女性に実用的なトリアージの選択肢を提供する可能性があることを示唆している、と国立がん研究所の修士課程のアルマンド・バエナ博士と共著者らは報告した。 英国癌ジャーナル。
「このアプローチは、高感度かつ/または手頃なトリアージが利用できない場合、またはトリアージの結果が見つからない場合に特に有用であり、HPV検査自体に必要な以上の追加の機器、トレーニング、スキルを必要としないという利点がある」と研究者らは書いている。
HPV検査を再度行うには追加の来院が必要だが、自宅での自己採取の場合は必要ない可能性があると研究者らは付け加えた。
「約2カ月という再HPV検査の紹介率が高いため、トリアージアプローチとしての実現可能性が制限される可能性がある」と著者らは認め、再検査間隔を約5カ月に延長すると、非常に良好な感度を維持しながら特異度が約50％に向上し、紹介率が50～60％に低下すると指摘した。
「これらの発見に基づくと、HPV検査を繰り返す間隔は2か月ではなく6か月が妥当であるように思われる」と研究者らは指摘した。
導入前に費用対効果の調査が必要だという。
ニューヨーク市マウントサイナイのアイカーン医科大学のステファニー・ブランク医学博士によると、短期間の再検査戦略は、選択された患者集団においてはある程度の価値がある可能性があるという。
“に応じて [the patient’s] 年齢とHPVサブタイプを考慮すると、1年以内に再検査するかコルポスコピーを行う計画がある」と彼女は語った。 今日のメドページ。 「HPV16および18陽性の患者は、直接膣鏡検査を受ける傾向があります。この研究は、ほとんどの人が感染を除去することを認識しており、膣鏡検査を回避できる状況があるかどうかを調べています。これはうまくいく可能性がありますが、HPV16および18にはそうではありません。」
持続的な HPV 感染は子宮頸がんの主な原因です。 HPV ベースのスクリーニングは効果的ですが、ほとんどの感染は一過性であり、60 ～ 80% であるため、前がん状態の検出に対する特異性は限られています。 12～24か月以内に自然に消失する、Baenaとその共著者は序文で次のように述べています。
WHOは、HPV陽性女性のトリアージのために、HPV16/18の遺伝子型検査、細胞診、酢酸による視覚検査、または膣鏡検査を推奨しています。不必要な紹介を最小限に抑えながら、さらなる評価または治療が必要な HPV 陽性女性を特定するには、トリアージ方法が必要です。子宮頸部サンプルの自己収集に関連して使用される宿主/ウイルスのメチル化などの新しい方法は、複数回のクリニック訪問の必要性を軽減する可能性がありますが、広く利用可能ではなく、ハイテクのインフラストラクチャと投資を必要とする可能性があります。
トリアージ結果が陰性だった女性には、通常、1 年以内に再度検査を行うことが推奨されます。トリアージ方法としての短期間の再検査の有用性に関する証拠は限られています。
バエナとその仲間たち ESTAMPAスクリーニング研究会 （ラテンアメリカ9か国の12のセンター）は、30歳から64歳までの女性を対象に、2つのHPV検査と細胞診のいずれかを行った。検査陽性の患者は約 2 か月後に膣鏡検査を受けるよう紹介され、その時点で再度 HPV 検査を行うために子宮頸部サンプルが収集されました。サンプルは、CIN 分類システムに従ってローカルで検査されました。
主要転帰は、最初のコルポスコピーまたは約18か月後のリコールコルポスコピーで組織学的に確認されたCIN3+でした。組織学的検査が陰性、CIN1、または膣鏡検査が陰性の女性は、病気がないとみなされました。
研究者らは44,135人の女性にHPVのスクリーニングを実施し、629人がCIN3患者、53人が子宮頸がん患者を含む5,390人が陽性結果を得た。 HPV再検査では、女性の61%がHPV陽性のままでした。 2 回目の検査で HPV 陰性だった女性のうち、5.3% が CIN3+ であることが判明したのに対し、2 回目の検査でも HPV 陽性のままだった女性は 17% でした。
HPV16/18の遺伝子型判定とそれに続く再検査では、CIN3+を検出する確率は、HPV検査単独の場合の13%のリスクの少なくとも2倍になりました。対照的に、最初のスクリーニングで HPV16 または HPV16/18 の検査が陽性だった女性であっても、2 回目の HPV 検査が陰性だった場合、CIN3+ を検出する確率は半分以下に減少しました。
16型または18型以外のHPV株の検査で陽性となった女性の場合、2回目のHPV検査が陽性の場合、CIN3+のリスクは約13％に増加しましたが、2回目の検査が陰性の場合、CIN3+リスクは、最初のスクリーニングでHPV16型または18型の検査で陽性であったが、2回目の検査では陰性だった女性のレベルまで減少しました。
HPV16/18のステータスに関係なく、HPV再検査で持続的に陽性結果が得られた場合、CIN3+のリスクはほぼ20%に増加しました。
スウェーデンで実施された以前の2つの研究では、6か月前のHPV再検査が評価され、現在の研究と同等の結果が得られました。で 一つの研究、女性は約3か月後にHPV再検査を受け、CIN2+症例の82％が検出されました。続いて、 ランダム化試験 4か月後の再検査は、標準的な細胞学に基づくケアよりも効果的かつ効率的であることが示されました。どちらの研究も自宅でのサンプル収集を対象としました。