- ランダム化試験では、甲状腺切除後の定期的な定期的なカルシウム補給は、低カルシウム血症を予防するための選択的副甲状腺ホルモン（PTH）誘導療法と同等の効果はありませんでした。
- PTH に基づく戦略は、有害事象を増加させることなくカルシウム補給を減らしました。
- 研究者らは、地域での PTH アッセイの利用可能性と外科医の好みに応じて、両方のアプローチが実行可能であると示唆しました。
甲状腺全摘術後のカルシウム補給の選択的戦略は、定期的なブランケット補給と同様に安全かつ効果的であり、一部の患者を潜在的に不必要な投薬から免れたことがランダム化試験で示された。
良性または悪性疾患で甲状腺切除術を受けた成人258人のうち、定期的に予防的サプリメントを投与された患者の11.1％で症候性低カルシウム血症が発生し、術後の副甲状腺ホルモン（PTH）レベルに基づいて選択的カルシウムサプリメントを投与された患者の7.8％で発生した（OR 0.68、95％CI 0.29-1.57、 P=0.36)、コロンビアのアンティオキア大学のアルバロ・サナブリア博士とその同僚が発見した。
完全な血清データが入手可能な患者のサブグループでは、生化学的低カルシウム血症の割合もグループ間で差がありませんでした（PTH ガイド下グループでは 17.6% 対 21.6%; OR 1.29、95% CI 0.57-2.93、 P=0.53)、彼らは次のように報告しました。 JAMA耳鼻咽喉科・頭頸部外科。
「これらの発見は、両方の戦略が実行可能な選択肢であることを示唆しており、一方を他方よりも使用する決定は、地域のPTHアッセイの利用可能性、外来の甲状腺切除術経路での実現可能性、および外科医の好みに依存する可能性がある」とサナブリア氏とチームは推奨した。
どちらの戦略も低カルシウム血症の予防には優れていませんでしたが、PTH 誘導戦略は臨床転帰を損なうことなくカルシウムとカルシトリオールの補給の必要性を減らしました。術後カルシウム補給を必要としたのは、PTH ガイド群ではわずか 35.5% であったのに対し、定期的な予防的補給群では 100% でした (絶対リスク減少率 64.5%、95% CI 56.6-72.4)。
有害事象は群間で同等でした（PTH誘導群では5％対7.7％）。副甲状腺機能低下症患者アンケートで測定された胃腸の副作用も同様でした。急性腎不全の症例は発生しませんでした。術後の発声障害、血腫、低カルシウム血症症状による再入院などの合併症発生率は同等であった。
「この発見は、術後の短期間のサプリメント摂取が高カルシウム血症関連症状のリスクを高めるという広く信じられていることに疑問を呈するものである」と研究者らは指摘した。
サナブリア氏のグループは、この研究は普遍的なサプリメントに関する安全性への懸念によって部分的に推進されたと付け加えた。一般に安全であると考えられていますが、カルシウムとカルシトリオールの日常的な使用は、胃腸障害、腎機能障害、急性錯乱状態などの潜在的なリスクと関連しています。
これらの戦略には類似点があるにもかかわらず、どちらの戦略がより費用対効果が高いかはまだ決定されていません。さまざまな医療システムにわたって最適な戦略を決定するには、経済分析が必要であると研究者らは示唆した。
「状況によっては、PTH検査はカルシウム補給よりも高価になる可能性があるが、過剰治療の削減、ワークフローの効率の向上、入院期間の短縮により、コストのバランスが変化する可能性がある」とサナブリア氏とチームは指摘した。 「偽陽性の PTH 結果により、不必要なサプリメントが摂取される可能性もあります。」
実用的な 臨床試験 調査は、2022年6月から2024年7月までコロンビアの3つの三次病院で実施された。参加者は良性または悪性疾患のため甲状腺全摘術を受け、1:1の方式でランダム化された。
除外基準には、副甲状腺手術歴、カルシウム代謝障害、慢性腎臓病、既存の低カルシウム血症、甲状腺以外の適応症で行われた甲状腺全摘術、進行性の甲状腺悪性新生物、認知障害が含まれた。
このコホートは主に女性 (85%) で構成され、平均年齢は 50 歳でした。術前診断は良性疾患と悪性疾患に均等に分かれており、ほとんどの結節はベセスダ カテゴリー III ～ VI (44 ～ 48.7%) に分類されました。
定期予防群では、すべての患者が術後 15 日間、炭酸カルシウム (8 時間ごとに 1,200 mg) とカルシトリオール (12 時間ごとに 0.25 μg) を投与されました。経口カルシウム補給は 2 週間後に中止されました。 PTH ガイド下グループでは、以下のレベルの患者
PTH患者32名のうち
15 pg/mL の閾値を使用した場合、術後 PTH は、PTH 誘導グループにおける 2 週目の生化学的低カルシウム血症の予測に関して感度 87.5%、特異度 68.9% でした。
Sanabriaらは、病院間での生化学測定値や、使用したカルシウムとカルシトリオールの特定のブランドにわずかなばらつきがあることを認めた。また、BMIや不用意な副甲状腺切除術など、低カルシウム血症のリスクに関連するいくつかの変数も含まれていませんでした。