ワシントン — LIBERTY ASTHMA QUEST試験の事後分析によると、デュピルマブ（デュピクセント）を中用量の吸入コルチコステロイド（ICS）ルーチンに追加すると、喘息の増悪が軽減され、肺機能と喘息のコントロールの両方が改善されたことが明らかになった。
高用量の ICS 治療とプラセボを組み合わせた場合と比較すると、モノクローナル抗体と中用量の ICS 治療は、重篤な喘息の増悪を 70% 減少させました (年間 0.273 対 0.899、 P<0.0001）、マディソンにあるウィスコンシン大学医学部公衆衛生学部のウィリアム・ブッセ医学博士は、 アメリカアレルギー・喘息・免疫学会 年次会合。
喘息のコントロールを達成した患者の割合は、試験期間中に両群で徐々に増加しましたが、デュピルマブを投与された患者は一貫して高用量のICS患者を上回りました。
- 12週目: 64% vs 42% (OR 2.27、95% CI 1.65-3.13)
- 24週目: 67% vs 45% (OR 2.29、95% CI 1.65-3.18)
- 52週目: 71% vs 51% (OR 2.26、95% CI 1.58-3.24)
中用量の吸入ステロイドと生物学的製剤を併用した場合の増悪率の低下と症状のコントロールの改善は、「高用量の吸入ステロイドは、実際には疾患発現に関連する炎症成分にそれほど特異的ではない」ことを示すとブッセ氏はプレゼンテーション中に述べた。
ブッセ氏は次のように強調した。 今日のメドページ 喘息治療を検討する際には、肺機能の改善、患者の生活の質、副作用などを含め、考慮すべき多くの側面があり、デュピルマブはそれらの基準のいくつかを満たしています。
「驚くべきデータは、効果があり、長く服用すればするほど良くなるということだと思います」と彼は言った。 「また、寛解に関するデータを調べ始めると、寛解の基準を満たす頻度が高くなることがわかります。」
の リバティ喘息クエスト この試験の主な目的は、デュピルマブの追加投与の効果をプラセボと比較して示すことであり、無作為化は部分的に吸入グルココルチコイド用量（中または高）に基づいて層別化された。 バックグラウンドの喘息制御薬は、安定したベースライン用量で維持される必要がありました。
抗インターロイキン 4 受容体αモノクローナル抗体であるデュピルマブ、 主要エンドポイントを達成しました プラセボと比較して、重度喘息増悪の年率が47.7%低く、気管支拡張薬使用前の1秒努力呼気量(FEV1)のベースラインから12週目までの絶対変化が0.32L大きかった。
Busse のグループは、バックグラウンドのコルチコステロイドと事後分析の比較を詳しく調査しました。
この試験の患者1,902人は、中用量（500～1,000μg/日）または高用量（>1,000μg/日）の吸入コルチコステロイドと追加の長時間作用性β2刺激薬の投与を受け、ベースライン時に3人目のコントローラーを使用する可能性があった。測定。 分析には、2週間ごとにデュピルマブ200/300mgを追加した中用量ICSを受けた513人の患者と、容量が一致したプラセボを伴う高用量ICSを受けた287人の患者のみが含まれた。
喘息コントロールは 5 項目の喘息コントロール質問票によって評価され、コントロールは 1.5 未満のスコアとして定義されました。 重篤な増悪率および気管支拡張薬投与前の FEV1 におけるベースラインからの最小二乗 (LS) 平均差も測定されました。
ベースライン測定の時点で、高用量 ICS グループの患者の平均 FEV1 は 1.71 でしたが、中用量 ICS とデュピルマブのグループの患者の平均 FEV1 は 1.91 でした。 ベースラインからのFEV1のLS平均変化の差は、さまざまな時点および52週間の試験終了時点で、デュピルマブ治療を受けた患者に有意に有利でした（Pすべて <0.0001):
- 2週間: 高用量ICS患者では0.11、中用量ICSおよびデュピルマブ患者では0.31
- 12週間: 0.22 vs 0.37
- 24週間: 0.19 vs 0.38
- 52週間: 0.18 vs 0.41
この研究に参加するには、12歳以上の患者がコントロールされていない2型喘息を患っている必要がある（ここでは、ベースライン時の血中好酸球数が150細胞/mL以上、または呼気一酸化窒素濃度が20ppb以上であると定義される）。研究に登録する前の1年以内に喘息の増悪を1回以上経験している必要がありました。
Busse氏は、これらの所見は特にこれら2つの治療群間で無作為化されなかった集団の事後分析の結果であり、それによって所見が限定される可能性があると警告した。
開示
この試験はサノフィとリジェネロン・ファーマシューティカルズが後援した。
ブッセ氏は、アストラゼネカ、ジェネンテック、GSK、ノバルティス、リジェネロン・ファーマシューティカルズ、サノフィとの関係を報告した。
一次情報
アメリカアレルギー・喘息・免疫学会
ソース参照: Busse W 「デュピルマブと中用量の吸入コルチコステロイド (ICS) の追加による喘息治療は、プラセボと高用量の ICS を併用した場合と比較して、肺機能と喘息のコントロールを改善しました。」 AAAAI 2024; 抽象L23。
1708980501
#生物学的製剤とコルチコステロイドの組み合わせで喘息のコントロールを改善
2024-02-26 20:33:06