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特定の形態の肝臓脂肪に対する薬の条件付き承認|ニュース項目

ニュース項目| 20-06-2025 | 13:00Rez Diffra薬は条件付き取引許可を受け取る場合があります。 Rez Diffraは、中程度から重度のマッシュ疾患を持つ成人の薬です。それが欧州薬物評価委員会CHMPのアドバイスです。現時点では、欧州連合でこの病気に許可された薬はありません。 マッシュとは何ですか？ マッシュ（代謝機能障害関連脂肪性肝炎）は肝臓病です。脂肪の蓄積のために肝臓細胞への炎症と損傷が発生します。人々は通常苦情を持っていないため、これは気付かれません。これを治療しないと、肝臓はさらに損傷を与える可能性があります。これにより、肝臓の機能が減少し、最終的に肝不全や肝臓がんなどの他の深刻な問題につながる可能性があります。マッシュはしばしば心血管疾患と糖尿病と一緒になります。 Rez Diffraはどのように機能しますか？ Rez Diffraの活性物質はresmetiromです。この薬は、肝臓の脂肪を分解することに影響を与えます。これにより、脂肪の蓄積が少なくなり、炎症が少なく、肝臓細胞への損傷が発生します。なぜそれが条件付き取引許可ですか？ 委員会はそれを与えます 前向きなアドバイス 917人の参加者との研究の暫定結果に基づいています。 Rez Diffraによる52週間の治療の後、マッシュを消滅させ、その線維症（肝臓の瘢痕組織）が減少した患者の数には利点がありました。これは、顕微鏡下でこれらの患者の肝臓組織を見ることによって決定されます。この研究では、Rez Diffraが病気の最終的な結果を減らすかどうかを確認し続けています。これには数年が必要です。 この研究は、Rez Diffraの副作用からも出現しています。最も一般的な副作用は、下痢、吐き気、かゆみです。 マッシュの治療のための薬はまだないため、医薬品委員会は条件付き許可を助言しています。このようにして、薬はすでに利用可能になります。委員会は、これらの患者がこの薬を早期に利用できるようにすることの利点は、研究からのデータがすべて利用可能ではないというリスクよりも大きいと考えています。 委員会の助言は現在、欧州委員会に行き、最終的に許可を与えます。オランダでは、この薬の資格を得ることができる少なくとも30万人の患者が可能です。 画像を拡大します #特定の形態の肝臓脂肪に対する薬の条件付き承認ニュース項目