西アフリカの小国ギニアビサウで先月疾病管理予防センター（CDC）が発表した160万ドルのワクチン研究は、当初から懸念と混乱を引き起こした。
世界中の科学者は、CIDRAPニュースによって最初に報告されたこの研究を、極めて非倫理的であると非難した。
世界保健機関（WHO）は、出産時の乳児の感染を防ぐためにB型肝炎ワクチンを出産時に投与するよう勧告しているが、新たな研究計画を主導する研究者らは、臨床試験に参加する新生児1万4000人のうち半数のみを無作為に割り当てるとしている。
すべての乳児は結核に対する標準ワクチンを受け、 ポリオ。
さて、今月開始予定だったこの物議を醸す研究は中止される可能性がある。
アフリカ疾病管理予防センター（アフリカCDC）の木曜日の会見で当局者は記者団に対し、この研究は次のように述べた。 予定通りには行われません。
「この時点で研究が中止されたことをうれしく思います」とアフリカCDCの大陸mpox対応副インシデントマネージャーであるヤップ・バウム博士、MPHは述べた。
このニュースは保健福祉省（HHS）の当局者らを驚かせた。
「研究が中止されたとは我々の見解ではない」とHHSの関係者は記録について話すことを許可されていないと述べた。
研究者らはまだ研究計画に取り組んでいると当局者は述べ、「計画通りに進んでいる」と付け加えた。
脆弱な人々
ギニアビサウは世界で最もB型肝炎の罹患率が高い国の一つであると、アフリカでのワクチンの誤った情報を研究しているエモリー大学医学部助教授のボグマ・ティタンジ医学博士は述べた。
ギニアビサウ 貧困率は60％です、現在、子供には生後6週間でB型肝炎のワクチン接種を行っていますが、 新生児へのワクチン接種を開始する計画 来年の誕生時。
それにより研究者は、 「チャンスの窓」 この研究を主導している南デンマーク大学のバンディム・ヘルス・プロジェクトの発表によると、ワクチン接種を受けた乳児とワクチン接種を受けていない乳児の結果を比較するためだという。 Bandim グループは、非競争的で一方的な CDC 助成金を獲得しました。
B型肝炎のリスクがこれほど高い子供たちへの実証済みのワクチンを否定するのは「非良心的だ」とティタンジ氏は述べた。
この種の研究デザインが検討されることさえ容認できません。
ギニアビサウでの非倫理的な研究――米国では決して承認されない――の実施は、米国と欧州がアフリカを搾取すべき大陸とみなしている植民地主義的な態度を反映していると彼女は述べた。
この研究は「別の時代の慣行の匂いがする」とティタンジ氏は語った。 「しかし、私たちは歴史の中で、よりよく知っている瞬間にいます。この種の研究計画が検討されること自体、容認できません。」
ワクチン政策の転換
米国では、CDCが1991年に出生時にすべての新生児にワクチン接種を推奨した後、B型肝炎感染が99％激減した。
B型肝炎ワクチンは公衆衛生の勝利として歓迎されているが、ロバート・F・ケネディ・ジュニアHHS長官によって委員が厳選された連邦諮問委員会は先月、すべての新生児へのワクチン接種の推奨を中止する決議を行った。
CDCは現在、母親がウイルス検査で陽性反応を示した赤ちゃん、または状態が不明な赤ちゃんにのみ出生時用量の投与を推奨している。米国では多くの妊婦がB型肝炎の検査を受けていません。
ワクチン開発者ポール・オフィット ギニアビサウ研究に呼びかけた、「RFKジュニアのタスキーギー実験」では、この研究を、米国の研究者が致死性の性感染症に感染した数百人の黒人男性を無治療のまま放置した悪名高いタスキーギー梅毒実験と比較している。研究者らは、梅毒がどのように進行するかを研究するために、男性たちから命を救う抗生物質を与えなかった。
研究者たちが本当に子供たちを助けたいのであれば、「160万ドルをかけて、できるだけ多くの新生児にワクチン接種をすべきだ」とオフィット氏はCIDRAPニュースに語った。「そのほうがずっと良いことだ」
偏った研究プロトコル
B型肝炎ワクチン研究を主導するデンマークの研究者らは、 「非特異的効果」を研究したい ワクチンの。
研究が厳しく批判されているバンディム・プロジェクトの研究者らは、ワクチンは 子供の全体的な健康状態を悪化させる可能性があります そして死亡率さえ増加します。
たとえば、同グループは2017年に、ジフテリア、百日咳、破傷風の混合ワクチンを受けたギニアビサウの少女たちの健康状態が悪化したことを発見した観察研究を発表した。研究者たちは 彼らの発見を再現することができない 後の研究で。
LinkedInへの投稿の中で、デンマークの研究者の一人は、新たな治験では、出生時に投与される他の2つのワクチン（結核とポリオ）にB型肝炎ワクチンを加えるべきかどうかが示されるだろうと述べた。さらなる問題を引き起こす。
新しい研究プロトコルによると、 ジェレミー・ファウストによってオンラインに投稿されました。 医学博士によると、この研究では、出生時または生後1週間でB型肝炎ワクチン接種を受けた乳児と、ワクチン接種を受けていない乳児とで、生後6週間の死亡率が異なるかどうかが研究される予定だ。研究計画では、B型肝炎のワクチン接種を受けた乳児では、2歳までに皮膚の乾燥、かゆみ、炎症を引き起こすアトピー性皮膚炎が増加するかどうか、また5歳までに自閉症などの神経発達障害が増加するかどうかも評価するとしている。
それは、化学療法の試験を行って、1週間後に患者が生存しているかどうかを尋ねるようなものです。
この研究には大きな偏りがある、ファウスト とサブスタックのコラムに書いています。 発疹などのワクチンによる短期的な害は、予防接種後すぐに発生するためです。しかし、がんや肝臓の瘢痕化には通常何年もかかるため、B型肝炎ワクチンの長期的な効果が明らかになるまでには数十年かかる可能性があります。
「42日後（または6か月後、または6年後）に全死因死亡率の減少を検出しようとすると、失敗する運命にある」とファウスト氏は書いている。 「それは、化学療法の試験を行って、1週間後に患者が生存しているかどうかを尋ねるようなものです。」
ファウスト博士は、「FDAが承認したワクチンはない」ため、この研究結果は米国では適用されないと指摘している。 この研究では使用されています…。米国CDCが米国市場に流通していないワクチンの研究に資金を提供していることは注目に値する。」
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